2024年5月22日
医麦客新闻 eMedClub News
质量为先 创新为本
Quality First Innovation Based
产品背景简介
CAR-T产品的研发与生产制备中，CAR的表达率都是重要的研究参数和性能指标，贯穿于整个临床前研究，工艺开发以及产品质控阶段，包括后期的临床研究，也是极佳的伴随诊断指标。
已知的上市产品通过先进的基因工程修饰手段，给患者自身T细胞安装上可识别淋巴瘤的定位系统（CAR），用于对肿瘤细胞的精准打击。CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞，特别适合作为定位的目标点。这些产品中，CAR结构中的单链抗体（scFv）是其定位系统的核心组成部分，对CAR-T细胞是否实现对肿瘤细胞的精准杀伤具有重要作用。
FMC63作为一种靶向人CD19的鼠源单克隆抗体，其scFv序列现已被广泛运用在于多个CAR-T上市产品中。抗独特型抗体Anti-FMC63 Antibody因其能够特异性结合FMC63 scFv，表现出低背景，高特异性和强灵敏度，常被用于FMC63 scFv来源的CAR表达检测。上海合佑生生物科技有限公司这款自研的Anti-FMC63 Antibody，因其高特异性，强灵敏度的产品优势，专用于流式细胞术监测CAR表达。可根据配合不同类型流式检测方案，灵活匹配荧光素，低成本更高效。
低背景
高特异性
强灵敏度
临床前&模拟临床验证数据
临床前验证数据
实验步骤
1）DAY 0接种细胞，使用IL 15 Feeder法对Hycells自有样本PBMC进行扩增；
2）DAY 3进行CAR-19病毒转导；
3）DAY 12检测NK细胞纯度及分别使用自有G4S抗体，自有FMC63抗体，竞品FMC63抗体检测转导阳性率。
DAY 12 纯度情况
Hycells自有产品Anti-G4S Linker(货号:GS-ARFT25/GS-ARPE25/GS-ARAP25）对转导后扩增的CD19 CAR-NK细胞进行检测，呈现出较为⼀致的阳性率。
Hycells G4S抗体 CAR阳性率汇总（%）
FITC
PE
APC
63.08
60.51
60.84
_
Hycells自有产品(货号：FMC-ARFT25)和国产竞品FMC63-FITC标记的抗体对转导后扩增的CD19 CAR-NK细胞进行同步测试，两者均有明显分群，且阳性率⼀致。
FM-C63抗体 CAR阳性率汇总（%）
产品
FITC
Hycells
56.67
国产竞品
57.68
模拟临床验证数据
FMC63抗体检测全血中
CAR阳性率
实验步骤
1）收集两个Donor的全血，计数
2）复苏冻存的CAR-NK-CD19细胞，计数
3）将两种细胞按照1：1的比例混合
4）用红细胞裂解液进行裂红处理，并按照1E5细胞每孔的密度进行铺板
5）加入相应的流式抗体，4℃冰箱孵育20-30分钟
6）流式检测
Donor 1 临床样本Hycells FMC63 FITC标记抗体与
同类竞品流式对比图
Donor 2 临床样本Hycells FMC63 FITC标记抗体与
同类竞品流式对比图
Donor 1 全血中Hycells FMC63 APC标记抗体与
同类竞品流式对比图
Donor 2 全血中Hycells FMC63 APC标记抗体与
同类竞品流式对比图
如上图所示，Hycells FMC63抗体阳性率检测与国产竞品均有明显分群，且阳性率一致。
欲知合佑生生物更多Anti-FMC63抗体产品详情可咨询商务负责人，也可扫描下方二维码直接申请Anti-FMC63抗体免费试用装。
联系人：谢先生 15201775322 。
欢迎申请
长按二维码 申请试用
关于合佑生生物
ABOUT HYCELLS
上海合佑生生物科技有限公司成立于2021年，团队深耕细胞治疗与基因治疗领域多年，是一家提供原代细胞产品和服务的创新型生物科技公司。公司已建成近千平方米实验室，现已获得“上海市高新技术企业”称号，GB/T19001-2016/ISO9001：2015质量管理体系认证。公司致力于优质的原代细胞采集、制备和检测服务，以及研发销售相关培养基、检测试剂。企业始终坚持以人才为基础，质量为先，创新为本的核心价值观，以技术创新为出发点，不断提高临床生物样本采集、制备、应用的质量和合规性，引领国产替代的行业新标准，为中国创新药发展和超越提供坚实的基础。
热线：021-36696819
邮箱：info@hys-bio.com
官网：网页链接
地址：上海市闵行区江月路999号2号楼503室
声明及版权说明
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自医麦客内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在文章下方留言获取。
点点“分享”、“点赞”和“在看”，给我充点儿电吧~