2024年5月9日
医麦客新闻 eMedClub News
2024年5月8日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。
▲ 图片来源：CDE官网
SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。
圣因生物创始人、CEO王为民博士表示：非常高兴SGB-3908达成又一个重要的里程碑，彰显了圣因生物团队的执行效率，也进一步丰富了公司在心血管及代谢疾病领域创新药的产品布局。该项目能够快速推进，有赖于双方团队在过去几个月内的密切协作和通力配合。期待双方能继续保持良好合作精神，加速推进SGB-3908的临床试验并取得积极进展，早日惠及广大高血压患者，带来更多更好的治疗选择。
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关于高血压
高血压是一种常见的慢性疾病，目前全世界有超过10亿人患有该疾病。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行，全球范围内高血压的患病率还在不断增加。
目前临床上也有有效的降压治疗方法，但降压药需要每天服用，而高血压在症状不严重的情况下不易察觉，会导致患者忘记吃药，依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战，因此只有不到20%的高血压患者能够得到长期有效控制。
针对高血压的治疗瓶颈，siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达，具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
关于SGB-3908
SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）用于治疗高血压的siRNA药物，基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD™开发，通过RNAi抑制AGT的合成。临床前试验数据显示，SGB-3908可抑制AGT在肝脏中的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少，最终起到舒张血管、降低血压的效果。2023年12月，圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908，同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
关于AGT
AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。
▲ AGT作用原理
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