2024年5月8日
医麦客新闻 eMedClub News
5月7日，深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗的临床试验申请获得NMPA受理。据深信生物介绍，2023年9月，这一mRNA疫苗候选产品在美国获批IND，是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。
▲ 图片来源：CDE官网
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV, varicella-zoster virus）再激活引起，这种病毒同样能引起水痘。在全球范围内，大多数50岁及以上成人的神经系统中都潜伏着VZV。随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，从而增加了患带状疱疹的风险。免疫抑制或免疫系统缺陷的人群同样有患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月，部分患者疼痛甚至延续数年。
深信生物表示，IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）递送系统，是该公司第二款获得美国IND批件的mRNA疫苗候选产品，此前获批的广谱保护型新冠mRNA疫苗目前正在海外和Moderna的新冠mRNA疫苗进行头对头临床研究。
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深信生物于2019年创立，是一家递送技术平台型公司，主要从事核酸药物的递送技术开发，是国际范围内为数不多的掌握脂质纳米粒（LNP）底层技术的硬科技公司。深信生物拥有全球领先的具有自主知识产权的LNP递送技术，并在全球范围内进行了专利布局。
深信生物已与多家国内外生物医药公司达成合作，以共同开发或授权方式，使得更多的公司可以利用深信生物的LNP平台技术开发更多新型核酸药物。涉及的疾病领域包括罕见病、传染性疾病以及肿瘤等，部分管线已进入临床试验阶段。深信生物累计融资额超过10亿元人民币，拥有近万平米研发空间。
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参考资料：
1. 网络公开信息
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