2024年5月4日
医麦客--星耀研究院 PharmaBIGStar News
树突状细胞（DC）肿瘤疫苗作为一种新型的治疗策略，基于其免疫调节功能，通过激活患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，为肿瘤治疗开辟了新的途径。其实，全球范围内已经有DC肿瘤疫苗获批上市，不过以往热度并不太高，近年来随着技术的发展和生物创新药的关注度上升，DC肿瘤疫苗热度也逐渐增高。
与此同时，国内科研团队在DC细胞的分离、培养、抗原负载以及疫苗制备等方面取得了重要突破，为DC肿瘤疫苗的临床应用奠定了坚实基础。国内企业布局DC肿瘤疫苗的方向主要是两大方向，一种是license in，引进国外已获批产品/正在开发的候选产品，另一种是自主研发。在国内上市产品空白的情况下，这两种模式有各自的优势。本文据公开资料整理了国内自主研发DC肿瘤疫苗的企业（如有遗漏，欢迎补充，排名不分先后）。
▲ 国内自主研发DC肿瘤疫苗企业
（图片来源：星耀研究院整理）
作为一个国内“后发”赛道，其发展速度还是比较喜人的，不少企业都已经进入到临床研究阶段。从所整理的信息不难看出，国内自主研发DC肿瘤疫苗的产品类型以mRNA-DC为主，同时兼具多样化的趋势，如翊博生物开发了CAR-DC癌症疫苗，针对DC细胞来源少，发挥作用对其所处免疫系统要求较高等应用难点，利用工程化树突状细胞扩增技术（CelArts-DC），能够通过选择性地扩增外周血中的原代DC亚群，突破数量、活性上的难颖，同时还支持进行创新性工程化改造。今年4月，其CAR-DC癌症疫苗治疗晚期实体瘤临床研究启动会在安阳肿瘤医院召开。
其次，在研DC肿瘤疫苗所针对的适应症非常广泛，包括软组织肉瘤、脑胶质母细胞瘤、卵巢癌、EB病毒相关肿瘤等多种类型的肿瘤，这种广泛的应用范围说明DC肿瘤疫苗在治疗不同种类的癌症中具有潜在价值。
从临床阶段来看，多数产品都处于早期临床试验阶段，这表明国内DC肿瘤疫苗的研发正在稳步推进，但仍需要更多的临床试验来验证其安全性和有效性，未来还有很长的发展道路要走。同时，也可以看到DC肿瘤疫苗是符合未来医疗朝着个体化、精准化发展的趋势的。
整体而言，赛道正蓬勃发展，但DC肿瘤疫苗当下正处于起步阶段，尚面临着诸多挑战。如DC肿瘤疫苗的抗原选择和鉴定就是一个开发难点，如何选择既能够提升疗效又能够避免引起不必要的免疫反应或副作用？另外，DC的制备和激活是核心步骤，如何在体外有效地制备和激活DC细胞，同时保持其抗原提呈能力和免疫激活能力？不少企业研发个性化的DC疫苗，要如何在保持个性化的同时实现标准化生产？
为加强行业交流，助力赛道发展，医麦客将于2024年6月14-15日在南京举办2024 IBI EXPO生物创新药产业大会，并召开“新型肿瘤疫苗开发星火沙龙”，聚焦当下业内高度关注的话题，邀请了国内诸多资深专家和领先企业代表，共同探讨DC肿瘤疫苗发展趋势。
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参考资料：
1.各企业官网
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