2024年5月2日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，东诚药业宣布其控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（简称“蓝纳成”）收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
177Lu-LNC1008 注射液是一种靶向整合素alpha-v beta-3（αvβ3）蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者，目前在国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。
整合素αvβ3是一种重要的细胞表面受体，属于整合素家族，在肿瘤进展中发挥着重要的作用，参与包括肿瘤发生、上皮-间质转化（epithelial-mesenchymaltransition, EMT）、血管生成、肿瘤干性、代谢重编程、免疫逃逸、骨转移和耐药等多个相关进程。LNC1008前体能特异性地与整合素αvβ3结合，通过将放射性核素镥[177Lu]靶向运送至整合素αvβ3阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。
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177Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治疗的优势外，通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能，增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共8款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得12项临床试验批件。4款诊断核药中，2款处于III期临床试验，1款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药中，3款处于I期临床研究阶段，1款处于IND审评阶段。
值得一提的是，4月24日蓝纳成宣布完成B+轮3亿元融资！本次投资由深创投领投，前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投，投前估值19.5亿元。
关于蓝纳成
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
公司自成立以来，已经铺设了比较完备的核素诊疗管线，靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体，产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白（FAP）相关的产品尤为亮眼，走在世界前列，在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报，并已在全球同步开展临床研究，将实现全球同步上市，造福病患，推动行业发展。
为紧抓行业当下面临的机遇，推动行业共同发展。医麦客将于2024年6月14-15日在南京举办2024 IBI EXPO生物创新药产业大会，并召开“XDC偶联药物开发专场（ADC/多肽/核药）”。本次会议将邀请该领域的先锋与领袖，聚焦最新研究动态与进展，深度探讨和展望放射性核药的未来发展趋势。
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参考资料：
1.东诚药业官微
声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。
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