2024年4月29日
医麦客新闻 eMedClub News
科士华生物开发的治疗实体肿瘤的KSH01 TCR T细胞新药获得国家药监局批准临床，适应症为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤，在我国每年新发患者人数超过100万人。
KSH01 TCR T注射液为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCR T细胞新药品种，是中国首个靶向MAGE-A4抗原的TCR T细胞药物。
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关于科士华生物
科士华生物（TCRx Therapeutics）由美国安德森癌症中心2018年诺贝尔奖获得者团队海归科学家于2020年回国创立，是一家集TCR创新序列发现、抗肿瘤T细胞新药研发、临床样品生产为一体的科技型企业。公司建立了高效的TCR序列筛选平台TCRX-FinderTM，通过T细胞大数据积累, 人工智能算法和尖端测序技术引领，建立了高效的TCR药物 PCC POC筛选体系，是世界范围内为数不多的能同时开展个性化和固定靶点TCR T药物开发的公司。
2023年3月，美国FDA正式授予科士华KSH01 HD-TCR T孤儿药资格认定，也是国内本土企业开发的首款获得美国FDA孤儿药认定资格的TCR T细胞药物。2024年4月，该品种已获得国家药品监督管理局药审中心批准临床，适应症为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤，为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCR T细胞新药品种，临床需求大，影响范围广，是全球细胞新药竞争中填补空白的创新力量。
目前，科士华个性化和固定靶点TCR T药物管线都已取得第一阶段研究型临床实验人体安全性和有效性数据，在国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院，浙江大学附属二院，广西医科大学附属一院持续招募患者。
为紧抓行业当下面临的机遇，推动行业共同发展。医麦客将于2024年6月14-15日在南京举办2024 IBI EXPO生物创新药产业大会，并召开“第六届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会”。本次会议将邀请该领域的先锋与领袖，聚焦最新研究动态与进展，深度探讨和展望肿瘤免疫细胞治疗药物的未来发展趋势。
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