2024年4月7日
医麦客新闻 eMedClub News
在3月29日至31日举办的第十五次中华医学会全国妇产科学术大会上，来自全国各地的近3000位妇产科医生齐聚厦门，共同探讨和交流妇产科领域的最新研究成果和临床经验。本次大会的主题为“传承、感恩、发展；推动健康中国建设”，旨在通过学术交流和合作，促进妇产科医学的发展，为健康中国战略的实施贡献力量。
在这样一个高规格的学术平台上，思路迪诊断作为精准医疗的先行者，展示了其在女性健康全生命周期管理方面的多款创新产品。其中，最引人注目的是中国首个基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品——泌思优TM。这一重磅新品凭借其卓越的检测性能，不仅为卵巢癌的早期诊断和治疗提供了新的可能，也标志着中国在外泌体技术的研究和应用迈出了重要的一步。
展会现场集景
泌思优TM
肿瘤NGS检测系列产品
横空出世，外泌体技术惊艳学术大会
在卵巢癌专题学术会议上，中华医学会妇科肿瘤分会秘书长、山东大学齐鲁医院妇产科主任宋坤教授发表了题为《血液外泌体检测在卵巢癌早期诊断中的应用进展》的专题报告。宋教授的报告不仅具有高度的学术严谨性，同时也对外泌体技术在卵巢癌诊断领域的应用进行了深入的分享。
宋教授首先指出，卵巢癌的早期诊断是全球医学界面临的重大挑战。传统的诊断方法，如经阴道超声（TVU）和血清CA125检测，存在一定的局限性，难以实现卵巢癌的早期发现。宋教授分享了中国在将外泌体技术应用于卵巢癌诊断方面取得的突破性进展。2024年1月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了中国首个基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品——人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒，商品名为泌思优TM。宋教授详细介绍了泌思优TM的创新之处，尤其是引入了新的外泌体卵巢癌标志物C5a。基于临床检测数据，泌思优TM展现出了卓越的性能，总敏感性达到95.5%，鉴别上皮性卵巢癌和附件良性包块的特异性达到90.2%，有效避免了过多假阳性的发生。此外，泌思优TM在Ⅰ期上皮性卵巢癌的检测敏感性高达89.7%，远优于血清CA125的检测效果。即便在CA125阴性的上皮性卵巢癌中，泌思优TM的检测敏感性也能达到72.7%。
第三届外泌体技术转化论坛
外泌体的应用现状与临床转化路径
植物/真菌/牛奶来源外泌体的研究进展
天然外泌体在抗衰/再生修复/炎症领域的临床应用
工程化外泌体实现药物靶向递送的案例分享
创新技术助力外泌体质量表征与控制
外泌体大规模生产的工艺挑战与应对策略
外泌体载药的工程化策略与CMC开发
双/多特异性抗体在外泌体表面的定点表达
外泌体检测在疾病早筛与诊断中的技术转化
外泌体技术赋能mRNA\基因编辑\小核酸\AAV\疫苗药物开发
吸入、口服式外泌体制剂开发
免疫细胞来源的外泌体在肿瘤治疗中的应用研究
肿瘤外泌体的靶向治疗应用
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合作、演讲，同步招募中
宋教授的报告最后总结指出，泌思优TM不仅有望显著提高卵巢癌的早期诊断率，而且在疗效监测、复发监测、预后预测等多个领域都显示出巨大的发展潜力。这一成果的取得，不仅体现了中国医学科研的实力，也为全球卵巢癌患者的早期诊断和治疗带来了新的希望。
本次专题会特邀嘉宾，前中国抗癌协会妇科肿瘤分会主任委员，重庆大学附属肿瘤医院周琦教授做了点评，她指出：卵巢癌的早期诊断一直缺乏有效手段，泌思优TM的问世无疑给妇科肿瘤医生带来了一个新的工具，结合优化的影像学检查，有望在卵巢癌的早期诊断上发挥重要的价值。
学术专题会现场集景
总 结
思路迪诊断自创立以来，一直坚持研发创新，瞄准临床最关切的医学问题，提供临床需要的诊断技术和产品，共同服务患者，不断提升大众的生命健康水平。本次全国妇产科学术会议，我们诚挚的感谢所有关注我司的专家、学者、代理商和友商朋友们，我们期待同社会各界一道推动妇科领域新技术新产品的发展，提升女性生命健康水平。
思路迪诊断2010年成立于上海，是中国早期从事精准医疗的企业之一，业务覆盖“疾病早诊+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块，提供精准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务，多项产品及解决方案已应用于全球70多个国家和地区，获国家专精特新小巨人、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人等荣誉称号。
集团坚持以深厚技术推动产品全球研发布局，在中国、美国分别设立研发中心,构建了集设备工程、电气、生命科学技术、材料学和人工智能数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作以及智能化数据处理的能力，已申请、拥有专利逾400项, 国家药品监督管理部门批准的试剂、仪器、医疗软件产品近50项，通过FDA、CE等国际机构注册百余项。
集团还拥有具备行业权威的CAP/CLIA资质和通过中国CNAS ISO15189认可的第三方医学检验所，覆盖精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从疾病早期诊断、伴随诊断到疾病动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
集团旗下子公司上海书答数据科技有限公司结合了多年病理检测的经验及AI的算法技术，致力于为广大的医学工作者和科研工作者提供病理图像多元化的分析软件，为从事医学图像研究及诊断的临床工作者提供可及及简易操作的AI工具。
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