2024年3月11日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，强生宣布，已成功完成对Ambrx Biopharma公司的收购。Ambrx Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有一个专有的合成生物技术平台，用于设计和开发下一代ADC。此次收购以全现金合并交易的形式完成，总股权价值约为20亿美元（当时约143亿人民币），扣除预估获得的现金后净额为19亿美元，如2024年1月8日所宣布。此次交易将被视为一项企业合并。
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“我们很高兴Ambrx才华横溢的科学团队和他们专有的ADC平台能够加入强生公司。我们期待继续开发ARX517，它有可能成为首个同类最优的PSMA靶向ADC，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。”强生创新药物公司全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed博士说道，“此次重要机遇为我们推进下一代ADCs奠定了基础，旨在提供差异化的实体肿瘤治疗，以改善患者的生活。”
2003年，Ambrx从斯克利普斯研究所独立出来，现已发展成为一家专注于生物制药的临床阶段公司。该公司创新地开发了扩展遗传密码技术平台，此技术可以利用常见的细胞系，在特定位置将合成氨基酸（SAA）整合到蛋白质中。SAA使得工程化精密生物制剂具备了位点特异性、同质性和稳定性，从而解决了传统缀合技术的限制。
其生产的工程化精密生物制剂（EPBs）具有精准、稳定且同质的特性，因此，由它们制成的ADC药物具有更高的安全性和疗效，并能显著减少与化疗相关的副作用。
目前，Ambrx已有三个核心项目进入临床阶段，其中进展最快的是以HER2受体为靶点的候选药物ARX788。此外，该公司还在积极推进其他临床前项目及针对不同疾病的治疗管线，包括靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的专有ADC ARX517和靶向HER2的专有ADC ARX788。
靶向PSMA的 ARX517 已经获得 FDA 授予快速通道资格，用于治疗转移性去势耐受性癌症前列腺癌（mCRPC）。据 Ambrx 去年公布的 ARX517 临床数据来看，该药物剂量为 2.0–2.88 mg/kg 时，在接受过多次治疗的患者群体中表现出一致且有希望的抗癌活性，52% 的受试患者的前列腺特异抗原（PSA）降低超过 50%。并且在所有队列中均未观察到与药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性反应。
▲ Ambrx 肿瘤领域管线图（来源：Ambrx）
此次收购为强生公司设计、开发和商业化靶向肿瘤治疗药物带来了独特的机会。Ambrx的专有ADC技术结合了高度特异性靶向单克隆抗体的优势，并与强效化疗药物有效载荷安全连接，实现靶向和高效消除癌细胞，同时避免了通常与化疗相关的常见副作用。
“Ambrx团队已经开发出了一条前景广阔的药物研发管线和ADC平台，这将对我们的肿瘤创新战略形成有力补充和战略契合。”强生创新药物公司全球肿瘤副总裁Biljana Naumovic说道，“ADCs正在通过利用抗体与抗原的相互作用将细胞毒性有效载荷直接释放到肿瘤细胞中，从而改变实体肿瘤的治疗模式。此次收购凸显了我们提供增强型、精准生物药物以改变癌症（包括前列腺癌）治疗的雄心。”
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