2023年9月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，临床阶段的肿瘤创新药公司Agenus宣布裁员25%，并大幅缩减癌症药物研究。据其发布的财报显示，截至第二季度末，Agenus 拥有 1.75 亿美元现金，此次裁员也是为了进一步节流。
Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。Agenus 将在重组中裁减超过 85 个职位，此举预计到年底将为公司节省约 4000 万美元。随着现金储备的不断减少，Agenus 暂时中止了所有临床前和临床阶段的研究，将全力优先专注于推进“botensilimab（CTLA-4抗体） 和 balstilimab（PD-1抗体）”的上市。
▲ 图片来源：雪球
Agenus 于 1994 年成立，近三十年来一直致力于开发癌症药物。在三十年时间里，Agenus尝试开发了多种不同类型的肿瘤药物，包括抗体、疫苗、iNKT细胞疗法等，并且和多家跨国MNC建立了合作伙伴关系，包括默克、吉利德和BMS。但到目前为止，该公司没有一款真正做成功且上市的产品。
曾经该公司最接近成功的产品便是一款PD-1抗体balstilimab，但是天有不测风云，该公司最终被默沙东的K药偷了家。2021年10月22日，Agenus宣布被“自愿”撤回其PD-1产品balstilimab用于化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者的上市申请。
原因则是，该适应症已经有K药先一步申请获批，FDA认为两者适应症和疗效类似，审评其加速批准已经不合适，而被FDA“建议”撤回。Agenus在正式宣布撤回该上市申请之前，已经跟FDA有过抗议，认为FDA对默沙东偏袒有加，但最终胳膊拧不过大腿，申诉不了了之。在被拒绝之后，该公司也只能凭借大规模的三期临床数据或者联合疗法数据来征服FDA。现在，Agenus 将希望寄托在 botensilimab 和 balstilimab 上，也只能寄托在这两款产品上面。
今年3月，Agenus公布了其botensilimab联合balstilimab治疗复发性铂类药物耐药/难治性卵巢癌患者的1b期扩展研究的积极结果。在24名可评估的卵巢癌患者的队列中，该联合疗法的总缓解率为33%。而在既往其他试验中，其他PD-1抗体和CTLA-4抗体联合疗法在类似患者人群中缓解率仅为3-10%，但该联合疗法能否成功仍然具有较大不确定性。不过可以确定的是，随着全球创新药行业的不断发展，多国监管机构对于跟随药物的标准显著提高，很多同类型产品想要上市就必须要和现有标准疗法一较高下。
回归到企业发展本身，三十年来没有做出一款产品本质上也是存在问题的，而这些问题也在寒冬之下被无限放大。近几年的寒冬是全球Biotech公司高估值时代的结束，是一次从高热度到平静期的回归。创新程度高，契合临床需求或者说有先见之明、善于去创造差异化的企业，在“寒冬”中才能不受影响。这也是一个充满变化的时代，时代的滚滚浪潮推着行业向前发展，但对于新锐企业而言，能够在时代发展浪潮中站稳脚跟，准确抓住机会并不容易。因此，想要脱颖而出往往只能充分把握自身优势，把握具有认知优势的机会，并付出全部努力。
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