全国首个“吃螃蟹”的人-陈阿姨，在接受了CAR-T治疗后两个月后癌细胞消失，被评估症状完全缓解的患者，顺利出院。价值120万一针的新型细胞药物阿基仑赛注射液到底有怎样的神奇威力？
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阿基仑赛注射液是一类CD19 CAR T细胞产品
阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，它通过先进的基因工程修饰手段，给患者自身T细胞安装上可识别淋巴瘤的定位系统（CAR），用于对肿瘤细胞的精准打击。CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞，特别适合作为定位的目标点。现有全球已上市的10款CART细胞产品（境外8款，境内2款）中，有8款是以CD19为目标点。
在这些产品中，CAR结构中的单链抗体（scFv）是其定位系统的核心组成部分，对CAR-T细胞是否实现对肿瘤细胞的精准杀伤具有重要作用。FMC63作为一种靶向人CD19的鼠源单克隆抗体，其scFv序列现已被广泛运用在包括阿基仑赛注射液在内的多个CAR-T上市产品中。
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CAR阳性T细胞对抗CD19 CAR T细胞产品的抗肿瘤活性至关重要
在CAR-T产品的开发与生产过程中，CAR的表达率都是极其重要的研究参数和产品性能指标，贯穿于整个前期研究，工艺开发以及产品质控，并在临床研究阶段，也是极佳的伴随诊断指标。
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抗独特型抗体Anti-FMC63 scFv Antibody可检测CAR阳性T细胞
抗独特型抗体Anti-FMC63 scFv Antibody因其能够特异性结合FMC63 scFv，表现出低背景，高特异性和强灵敏度，常被用于FMC63 scFv来源的CAR表达检测。拥有多年抗体开发与CAR-T技术转化成功经验的湖南远泰生物技术有限公司，顺利开发出靶向CD19 CAR（基于FMC63 scFv结构设计）阳性率检测产品Biotinylated Rabbit anti-FMC63 scFv Polyclonal Antibody，高特异性，强灵敏度，专用于流式细胞术监测CAR表达。可根据配合不同类型流式检测方案，灵活匹配荧光素，节约方案开发时间与成本。
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Biotinylated Rabbit anti-FMC63 scFv Polyclonal Antibody操作流程
1
洗涤
每支流式管加入约2×105个活细胞，用3mL FACS Buffer洗涤一次;
2
封闭
每支样品管加入2μL封闭液，低速涡旋3-5秒，室温孵育10分钟;
3
一抗孵育
每支样品管加入1μL Biotin anti-FMC63抗体（100μL体系，2×105个细胞），4℃避光孵育30分钟；用3mL FACS Buffer洗涤一次;
4
二抗孵育
每支样品管分别加入1 Test的相应的表面标记抗体：CD3/CD4/CD8/PE Streptavidin（100μL体系，2×105个细胞），4℃避光孵育30分钟；用3mL FACS Buffer洗涤一次;
5
细胞活率染色
每管加入1 Test 的SYTOX Blue，混匀后室温避光孵育5分钟，无需清洗即可上机;
6
流式上机
样本处理完后置于4℃避光保存，于1小时内完成流式上机。
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案例展示
此外，湖南远泰生物技术有限公司拥有多元化抗体发现平台，以及成熟的CAR细胞质控技术手段，可为您订制独特型抗体助力细胞药物开发，为健康产业助力。Biotinylated Rabbit anti-FMC63 scFv Polyclonal Antibody可以申请试用装哦~