2022年3月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年3月16日，Seagen与赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，将针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADC）。
为了确保ADC的有效性，它既需要一种针对与癌症相关的特定蛋白的高选择性单克隆抗体，同时还需要一种能将抗癌药物附着到抗体上的偶联物。在此次合作中，赛诺菲将提供其专有的单克隆抗体技术，Seagen将提供偶联技术。
根据合作条款，Seagen和赛诺菲将共同资助全球开发活动，并平等分享未来的利润。此外，赛诺菲还将在选定三个靶标时，分别向Seagen支付一笔未公开的付款。合作的第一个靶标已经确定。
强强联合
目前已有12款ADC获美国FDA批准，其中3款来自Seagen（曾用名为Seattle Genetics）。Seagen是ADC领域经验丰富的领导者，20多年来一直致力于开创新型癌症治疗方法。
Adcetris（brentuximab vedotin，维布妥昔单抗）是该公司首款获批的ADC，也是美国FDA批准的第二款ADC。该药物由Seagen与武田制药（Takeda）共同开发，靶向CD30，已在70多个国家获批用于治疗CD30阳性的特定类型淋巴瘤患者。2020年5月12日，Adcetris正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者，中文商品名为安适利。
Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）是一款靶向Nectin-4的ADC药物，Nectin-4是一种位于细胞表面并在尿路上皮癌中高度表达的蛋白质。该药物由Seagen与安斯泰来（Astellas）合作开发，于2019年12月18日获FDA批准上市，用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）是由Seagen与Genmab联合开发的一款靶向组织因子（tissue factor, TF）的ADC，于2021年9月20日获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。Tivdak结合了Genmab靶向TF的单克隆抗体与Seagen的ADC技术，将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接子偶联在单克隆抗体上。
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除了已上市的3款ADC以外，Seagen还有5款ADC正在开发中。Seagen的技术平台主要用于ADC药物相关的抗体、连接物和小分子毒素开发，以及抗体结构修饰，该技术已被授权给艾伯维（AbbVie）、基因泰克（Genentech）、辉瑞（Pfizer）、拜耳（Bayer）、Celldex、GlaxoSmithKline以及Progenics等公司。
赛诺菲在ADC的合作方面也有着悠久的历史，该公司于2021年9月13日被Fiercepharma网站评为2021年ADC领域排名Top10公司。
赛诺菲于2003年通过与ImmunoGen的合作进入ADC领域，2015年，赛诺菲终止了与Immunogen在SAR3419（一款针对非霍奇金淋巴瘤的ADC）上的合作。此举打击了赛诺菲的股票，当时股价从10.73美元降至5.77美元。2018年，赛诺菲又终止了与ImmunoGen合作的另一种药物SAR566658（一款针对三阴性乳腺癌的ADC）的开发。
赛诺菲和Immunogen之间的ADC项目只剩下SAR408701（tusamitamab），这是一款针对肺癌和其他实体瘤的CEACAM5靶向ADC。SAR408701一直在进行III期临床试验，其最新临床数据于2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
尽管赛诺菲目前的管线中只有这一款ADC药物，但一旦该药物获得成功，将有望成为其最有价值的肿瘤学资产之一。因为这款ADC针对的是一个新靶点CEACAM5，这是一种在许多肿瘤类型中过度表达的癌症驱动蛋白，但在正常组织中几乎不存在，可能提供一种新的方法来攻击癌症。
此次合作结合了赛诺菲专有的单克隆抗体技术和Seagen专有的ADC技术，有望使双方进一步扩大在ADC领域的版图。
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