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2021年7月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，Iovance公布了其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145二期临床试验（IOV-COM-202）的3B队列临床数据，用于治疗转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 患者。
IOV-COM-202是一项前瞻性、多中心研究，其3B队列数据首次报告了LN-145作为一次性单药治疗在mNSCLC中给药的临床数据。
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LN-145是美国Iovance公司研发的基于自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的疗法，属于基于T细胞的过继性细胞疗法，其原理是放大和恢复癌症患者的免疫系统，从而使其能够消除肿瘤细胞。
TIL疗法首先需要对患者的肿瘤组织进行基因测序，找到特定的基因突变，从肿瘤组织中筛选出能够特异性识别基因突变癌细胞的淋巴细胞，然后在体外对这些特殊的淋巴进行扩增，最后回输到患者体内，实现肿瘤杀伤效果。与CAR-T和TCR疗法不同，这种细胞疗法不需要对TIL本身进行基因工程改造。
▲ TIL疗法治疗过程示意图（图片来源：Iovance）
从宫颈癌到小细胞肺癌
2019年7月，美国FDA已授予LN-145“突破性疗法”认定，用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌患者，这证明了LN-145具有优异的临床数据。其第二阶段试验结果显示对晚期宫颈癌患者的ORR达44%，其中CR为11%，疾病控制率更是高达85%。
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预计今年晚些时候，Iovance将基于该适应症向FDA提交上市申请。
继宫颈癌之后，研究者又将目光投向了非小细胞肺癌，2021年4月6日，LN-145二线治疗非小细胞肺癌的临床试验正式登记。本次3B队列数据公布后，Iovance还将继续研究LN-145在免疫检查点抑制剂（ICI）和化疗中出现进展中的二线mNSCLC患者中的应用，以支持药品的注册。
Iovance首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein博士表示：“我们很高兴分享LN-145在非小细胞肺癌中的初步结果，这是Iovance TIL细胞治疗新的潜在适应症，在医疗需求未得到满足的患者中显示出积极的结果。”
更多适应症的研究
除了宫颈癌和非小细胞肺癌，研究者还在筹备LN-145单药或联合派姆单抗治疗头颈淋巴细胞瘤等实体瘤的临床试验。在非小细胞肺癌适应症上，研究者也计划尝试LN-145与纳武单抗和伊匹木单抗（“O+Y”）的联合应用效果。
TIL疗法的优势
随着研究的深入，TIL疗法涉及的领域不断扩大，以Iovance公司为例，该公司研发出两款TIL疗法产品：针对黑色素瘤的LN-144和针对其他实体肿瘤的LN-145。目前正在进行的临床试验有黑色素瘤，卵巢癌，宫颈癌，头颈鳞状细胞癌，非小细胞肺癌。
TIL疗法能在CAR-T技术成熟的过继性细胞疗法市场继续突破这些肿瘤疾病领域，在于其独特的优势：
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TIL治疗是一种新生的事物，它具有蓬勃的活力，以及大量尚未被完全挖掘的潜力。同时，它所代表的、使用免疫能力治疗癌症的思路，也符合广大患者更高疗效、更少副作用的需求，是一个值得深入发掘的方向。
参考资料：
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