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2021年4月25日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，临床阶段免疫疗法公司ImmunityBio，Inc.宣布，接受该公司NK细胞治疗的第一百名患者已经在临床试验QUILT 88（NCT04390399）中成功给药。
根据新闻稿，在包括胰腺癌、三阴性乳腺癌和默克尔细胞癌等多种肿瘤适应症中，已经对超过一百名患者进行NK细胞治疗，或作为联合疗法的一部分进行管理。
ImmunityBio公司基于专有的NK-92(aNK)主细胞库，开发了多种同种异体/“现货”NK细胞候选疗法haNK、t-haNK、PD-L1.t-haNK、ceNK等。根据该公司报道，自2017年以来已经制造了超过5万亿的临床级“现货”NK细胞，并且在过去半年内，对细胞生产设备进行了升级，以及工艺改进，使得工艺性能提高了400%。
▲ Patrick Soon Shiong（图片来源：moneyinc.com）
值得一提的是，2020年12月，两家由生物技术企业家黄馨祥（Patrick Soon Shiong）创办的NantKwest和ImmunityBio进行了合并，旨在结合NantKwest的NK细胞平台与ImmunityBio的免疫疗法融合蛋白、免疫调节剂和腺病毒平台，开发针对癌症和传染性疾病的新一代免疫疗法。
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炙手可热的NK细胞
自然杀伤细胞（Natural Killer cell，NK细胞）细胞在人体的先天免疫系统中起着重要的作用，早在上个世纪70年代，科研人员就对它们进行了描述，但直到最近的15年，人们才逐渐了解NK细胞在帮助抗击癌症和其它疾病方面的复杂性和治疗潜力。
NK细胞疗法现已经成为一个炙手可热的领域。NK细胞是人体先天免疫系统的一部分，能对身体内遇到的各种病原体迅速作出反应，是抵御危险感染或异常细胞的第一道防线，是身体对抗癌症的正常储备。
随着研究的深入，NK细胞的潜能进一步被发开，越来越多的患者在临床上接受NK细胞治疗，并在多项研究报告中取得积极的试验结果。基于这些成果，研究人员对于NK细胞的期望越来越高。
目前，各种提高NK细胞效应功能的途径已经被开发。包括基因修饰的NK细胞正在被研究作为改善过继性NK细胞疗法抗肿瘤活性的手段，例如，CAR-NK细胞、具有修饰形式的CD16的NK细胞（例如Fate公司的FT516，在iPSC来源的NK细胞表面表达不可裂解的CD16 Fc受体，从而优化了ADCC）、和敲除CD38的NK细胞（可以在用针对该蛋白的单克隆抗体治疗期间预防中ADCC相关的自损伤）。
在体内增强NK细胞治疗活性的辅助方法还包括，基于细胞因子的药剂（例如IL-12、IL-18和重组IL-15等），NK细胞衔接（engager）分子（例如TriKE，ROCK衔接器，NKCE和TriNKETs）和免疫检查点抑制剂等。同样，目前大量增强NK细胞毒性和寿命的方法也在临床测试中。
在国内，NK细胞也迎来新的篇章。2021年2月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了国健呈诺生物科技（北京）有限公司的“现货型”异体来源的CAR-NK产品的临床试验申请，也是国内首个获得CDE受理临床申报的CAR-NK产品，是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。
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