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2020年3月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--新冠肺炎疫情一定程度上迫使一些国内生物科技公司放慢了在香港的IPO计划，但在特殊时期，也有特殊的方式。日前，香港交易所推出全新的 “云敲锣”网络上市仪式，本周一（3月23日），诺诚健华成为首家通过该方式成功在港交所IPO的企业，也是2020年首只登陆港交所的生物医药科技股。
近日，据智通财经网消息，国内生物科技公司康方生物科技(开曼)有限公司（以下简称康方生物，H01309.HK）计划最快下月启动香港IPO，集资规模约2亿至3亿美元(约15.6亿至23.4亿港元)，目标是在4月上市。
康方生物是一家临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域。据悉去年12月3日，康方生物首次向港交所递表，但是12月5日因财务资料准备不足被被港交所发回。今年2月3日再次向港交所交了上市申请表。
尚无产品创收但管线丰富的康方生物
康方生物团队由来自全球知名药企工作多年的免疫学家、抗体药物研发和GMP生产专家组成，于2012年3月创建成立。自康方生物成立以来，康方生物开发出独特的Tetrabody双功能抗体开发技术，成为现有屈指可数的获得生产和临床验证的双抗平台之一；以及端对端平台(ACE平台)，涵盖了所有药物研发和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。
2015年7月，A轮融资1.3亿元；由深圳创新投资集团、中山迅翔资本、上海建信资本、深圳前海信诺共同出资
2015年11月，康方生物与默沙东就一项肿瘤免疫疗法的单克隆抗体药物AK107的研究、开发和推广达成合作，合作高达2亿美元。
2017年8月，B轮融3亿元人民币；高特佳投资领投、A轮领投机构深圳创新投资，原股东前海母基金以及前海勤智资本共同参与。
2018年10月，C轮融资数亿元；汇桥资本领投，原投资人深圳创新投资集团、前海勤智资本、建信资本海外基金共同参与。
2019年11月，D轮融资约1.26亿美元；正新谷创新资本和中国生物制药领投的投后估值8.36亿美元。
2015年至今，该公司共经过4轮融资，合计融资额超过14亿元人民币，期间深创投、交银国际、红土创业、汇桥资本、高特佳等资本机构皆抛来橄榄枝。
目前该公司已建立了逾30个抗体新药产品线，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等疾病领域，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段，4个针对广谱恶性肿瘤和重大免疫性疾病的抗体新药入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项课题。
▲ 康方生物产品管线（康方生物公司官网）
根据弗若斯特沙利文资料，在生物制剂的市场份额中，单克隆抗体是最大的分部，按销售收入计，2018年占全球生物制剂市场的55.3%。全球最畅销的10种药物中有9种为单抗。其中，PD-1/L1及CTLA-4单抗被视为最有效的单治疗剂免疫性肿瘤抗体疗法。
康方生物专注于研发此类药物并得到国际领先药企的认可。2015年自主研发了CTLA-4单克隆抗体候选药物AK107，并将其授权给默克，总对价高达2亿美元，因此康方生物成为了中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。除默克外，康方生物还和中国生物制药（01177.HK）的主要附属公司正大天晴合作，开发及商业化PD-1抗体候选药物AK105。
不过，虽然康方生物产品线众多，但公司目前并无产品获批准进行商业销售，也没有来自产品销售产生的任何收入。康方生物目前的收入全部来自许可收入，包括与对外授权产品（包括AK107、AK103及AK106）有关的预付款及里程碑付款。但是康方生物D轮投资后，其估值从2015年10月A轮的3.3亿人民币升到了8.36亿美元，四年估值涨幅超过17倍。
2019年4月2日，康方生物旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。
AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发，全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。目前，AK104已在澳洲完成Ia期剂量爬坡临床研究，在中国已启动Ib/II期临床试验，主要评估AK104单药治疗晚期实体瘤和AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。
目前，公司正在加大临床开发的投入，将在中国和海外加速开展一系列II期和III期AK104单药以及AK104联合用药的临床研究，寻求在合适的适应症加速AK104获批可能性。
2019年7月1日，其自主研发的基于其Tetrabody双抗平台的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国FDA颁发的药物临床试验（IND）批件，是继AK104后康方生物再次获得美国FDA IND批件的双特异抗体。
结语
2018年4月，香港交易所放宽上市规则，允许市值不低于15亿港元(合1.9亿美元)的创收前生物科技公司上市。在新制度实施一周年之际，包括歌礼生物（Ascletis）、华领医药（Hua Medicine）和信达生物在内的9家生物科技公司(包括7家营收前公司)在香港交易所筹集了约41亿美元的资金，约占同期所有IPO资金的11%。
如今，距离该制度实施已经近两年，也迎来了更多企业的IPO，康方生物能否成为今年第二个港交所敲钟的企业，我们拭目以待！
▲ 部分港股上市的生物制药企业
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