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2019年11月25日/医麦客 eMedClub/--11月24日，诺华（Novartis）公司宣布，将以每股现金85美元的价格收购The Medicines Company（NASDAQ：MDCO），该公司的完全稀释股票价值约为97亿美元，该价格比MDCO在2019年11月18日（该公司与Novartis AG之间潜在交易的新闻报道的最后一个交易日）的收盘价58.65美元溢价约45％，较一周平均价格溢价57％。该交易获得了两家公司董事会的一致批准。
▲图片来源：Chenthemedicinescompany.com
不久前，MDCO公司公布了其项目inclisiran的ORION-9、ORION-10和ORION-11的综合临床数据，其中涉及3600多名ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）和FH（家族性高胆固醇血症）的高危患者。在所有试验中，inclisiran均表现出有效且持久的LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）降低，并具有良好的安全性和耐受性。此外，inclisiran可在患者常规治疗期间进行给药，进行每年两次的给药周期，有助于改善患者依从性给药，并持续性降低LDL-C水平。
▲inclisiran的作用机制（图片来源：news.bioon.com）
MDCO公司预计于2019年第四季度在美国提交该药的监管申请，并于2020年第一季度在欧洲提交监管申请。其正在进行的临床试验ORION-4结果将作为评估inclisiran的心血管发病率和死亡率益处的指标。
此次收购，诺华表示将投资于启动inclisiran。其首席执行官Vas Narasimhan认为inclisiran是一种潜在的转化药物，可以重新构想动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和家族性高胆固醇血症（FH）的治疗。 他还表示，inclisiran增加了一种研究疗法，有可能在中长期内成为诺华增长的重要推动力。
据悉，全世界有超过5000万的二级预防患者患有ASCVD或FH，并且未达到LDL胆固醇（LDL-C）的目标，仍处于发生心血管事件的较高风险中。 而一流的siRNA生物学机制可实现每年两次的独特皮下给药方案，并无缝整合到常规的医疗就诊中，从而有可能改善患者依从性和预后治疗。inclisiran就是MDCO公司基于Alnylam公司的RNAi技术一直在研发的一款针对PCSK9（一种经基因验证的LDL受体代谢的蛋白质调节剂）靶向GalNAc的RNAi联合治疗药物，用于治疗高胆固醇血症。与结合血液中PCSK9的抗PCSK9单克隆抗体相反，inclisiran是一流的研究药物，可通过关闭肝脏中PCSK9的合成起作用。
早在2013年，MDCO公司就和Alnylam（RNAi领域前沿的公司，也是全球首个RNAi药物开发商）签订协定，合作推进inclisiran的研发。根据该协议的条款，Alnylam完成inclisiran临床前研究和Ⅰ期临床研究，由MDCO领导并资助其Ⅱ期之前的开发以及潜在的商业化。
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由此可见，此次收购预计将创造重大的商业价值，其即将上市的、潜在的一流产品inclisiran可能成为诺华未来最大的投资销售产品投资组合之一。
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