21家药企抢滩科创板!微芯生物、复旦张江、特宝生物……各公司研发亮点(上)丨医麦猛爆料

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2019年8月19日/医麦客 eMedClub/--近半年来,百济、歌礼、再鼎、基石等生物科技股纷纷赴港上市,截至2019年8月16日,已申报的科创板企业中,生物产业领域的企业共有35家,其中生物医药类企业21家。作为科创板新药新一股,微芯生物上市首日开盘涨幅超500%,刷新科创板开盘以来的涨幅纪录。在政策支持及资本热捧下,分析认为国内生物医药企业的春天才刚刚到来。

生物医药类企业中,昊海生科也已提交上市注册,科创板上市在即。而已获受理尚在审核问询中的多家创新药企也值得期待,如复旦张江特宝生物……我们一起来看!

成都先导

成都先导是一家以DNA编码化合物库合成和筛选为核心的新药发现平台型企业,通过DNA编码技术可快速、高效针对特定药物靶点筛选到大量候选化合物。

从已经披露的数据来看,成都先导拥有全球数量最大、多样性最丰富的小分子化合物库,共计超过900多个化合物库,分子种类超过2000亿,并仍在持续快速扩大中。

疾病领域:内部新药项目致力于肿瘤、心血管、炎症/呼吸道、代谢类等疾病领域的新药研发。

在研项目:内部在研新药项目20余项,已有一个项目进入一期临床研究,2个项目处于PCC阶段,2个项目处于先导化合物优化阶段。

靶点分类:内部在研新药项目的靶点多集中在具有挑战性的靶点上,在这类靶点上传统筛选技术较难筛选到小分子药物,如蛋白-蛋白相互作用靶点。

南新制药

 公司前身为湖南凯铂生物药业有限公司,湖南凯铂生物药业有限公司成立于2006 年 12 月 27 日,是一家致力于研究重大疾病、突发性疾病新药和特效药的公司,如流感、肿瘤等。

南新制药的行业分类为C27医药制造业,其主要产品包括帕拉米韦氯化钠注射液、辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、头孢呋辛酯分散片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等仿制药产品,产销规模位居国内各细分市场前列。

南新制药在招股书中称,公司成立以来始终将研发作为核心竞争力。2009 年,公司受让解放军军事医学科学院创新药帕拉米韦临床批件,历时四年完成研究并成功取得生产批件。

根据招股书显示,截止6月26日,控股股东湘投控股直接持有公司38.10%的股份,而湘投控股由湖南省国资委独资控股。所以实质上,湖南省国资委是南新制药的实际控制人。在此次发行后,湘投控股持有限公司股份比例将稀释至28.57%,仍为控股股东。

吉贝尔

2019年6月25日,江苏吉贝尔药业股份有限公司(以下简称:“吉贝尔”)的科创板上市申请被上交所科创板委员会受理。

吉贝尔在招股书中称,自己是一家专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售的医药高新技术企业。

从其招股书中发现,吉贝尔的营业收入主要来源于一种产品销售所得。吉贝尔主要的产品包括片剂、胶囊剂、和滴眼剂。片剂包括利可君片、醋氯芬酸肠溶片、尼群洛尔片、细辛脑片等,胶囊剂产品主要为玉屏风胶囊和益肝灵胶囊,滴眼剂则主要包括加替沙星滴眼液和盐酸洛美沙星滴眼液等产品。

而其中的利可君片的销售收入成为吉贝尔营业收入的主要来源。利可君片是一款对白细胞有促进增生作用的药剂。

吉贝尔虽然是国内利可君片原料药的独家生产企业,但是如果随着其他药企的开始仿制并推向市场,吉贝尔利可君片的市场竞争力定会受影响,依靠单一产品的吉贝尔的盈利能力也会受影响。

复旦张江

复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。

凭籍在生物医药领域的实力,公司多次担纲国家级研发项目,其中包括:国家高技术研究发展计划(八六三计划)、国家“九五”攻关项目、“国家‘重大新药创制’科技重大专项”等。截至本招股说明书签署日,公司拥有境内专利授权53项,其中发明专利31项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。

报告期内,公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉)和注射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。

东方基因

东方基因成立于 2005 年 12 月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销 售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

公司产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司,外销占比约95%,是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。

赛伦生物

上海赛伦生物技术股份有限公司是专业从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营的生物医药高新技术企业。

赛伦生物与中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所联合开发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗注射液)于2016年获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。2017年该产品注入赛伦生物合资子公司上海赛远生物科技有限公司,目前Ⅰ期临床试验正在进行中。

硕世生物

江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年,坐落在中国国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间,公司通过了ISO13485质量体系认证,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年、2016年连续通过获国家高新技术企业认证。公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司是疾病预防控制领域核酸类检测产品重要的供应商,临床妇科检验领域女性下生殖道微生态检测产品的重要供货商。 

浩欧博

浩欧博自 2009 年成立迄今,所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产、销售及服务。

随着自身技术的积累,浩欧博的产品由设立之初的少数过敏定性检测试剂,逐渐丰富扩展到多个过敏检测试剂、多个自免检测试剂,技术上由2G定性检测发展3G和4G定量检测技术,由手动操作到半自动、全自动检测分析。浩欧博在国内过敏检测细分行业领先、在自免检测细分行业快速增长,已发展成为一个集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的生物医药现代化科技企业。

作为国内少数掌握并推出 4G自免检测技术的企业之一,公司具有国内目前较丰富的 4G 自身免疫检测菜单,目前已有43个检测项目获得国家批准注册并投入临床使用。基于免疫捕获法和纳米磁微粒全自动化学发光过敏原检测技术等研制的过敏原种类国内领先,多项为国内先发、打破进口垄断。

昊海生科

昊海生物科技成立于2007年,是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业。公司已于2015年4月30日于香港联交所主板成功上市(股票代码:06826.HK)。公司策略性地专注于中国医用生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血。

由于医美、眼科、口腔代表了未来医药板块的消费升级方向,因此将具有持续的高景气预期。Wind数据显示,2017年美容、整形、眼科是我国利润率最高的专科,利润率均在11%以上,远超其他类型的专科医院。

2010年成立后,昊海生科以玻尿酸为主业,包括组织填充剂、关节腔注射剂、防黏连凝胶剂等,在国内市场占有较大市场份额并享有一定认知度。2015年昊海生科在港交所上市,被称为玻尿酸第一股。上市后,昊海生科通过密集收购进入人工晶状体领域,包括河南宇宙、珠海艾格、美国Aaren、深圳新产业四家。以数量计,2017年其人工晶状体市场份额已达30%,前五大客户包括北京同仁医院、爱尔眼科等。

普门科技

普门科技公司是一家研发驱动型的医疗器械企业,设立以来专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新,目前主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。

目前,该公司在医疗器械领域形成了8大核心技术、67项专利技术、52项软件著作权及69项二类医疗器械注册产品等核心竞争力。

在创面治疗领域,普门科技获得了国务院颁发的2015年度国家科学技术进步奖一等奖,是国内医疗器械行业迄今唯一获得国家科学技术进步奖一等奖的企业。该企业依托创面治疗等核心技术自主研发了光子治疗仪,填补了国内临床创面光子治疗领域的市场空白。

政策的加持以及科创板的力挺,生物医药企业迎新机遇,下期继续盘点剩下的11家医药企业!

参考来源:

各公司官网

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