| 发布于: | 雪球 | 回复：11 | 喜欢：0 |
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行）支持药物创新、鼓励新药研发、解决新药审批时间过长的问题。纳入优先审评审批程序的药品将可以享受到130个工作日的上市注册审评时限。可以参考我写的逻辑1
还有一个最新的例子，2022年11月受理Nefecon（耐赋康）用于治疗IgA肾病的新药上市许可申请（NDA），并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格，如果下个月获批，那么也历时一年
嗯，前天世界银行老师说明年上半年就能上市，我马上就想到了上海谊众的例子，但没查到相关依据，心想或许一类创新药会加快，今天就顺着你提供的信息全面核查了一下，明年上半年不大可能注册上市。
在CDE搜了关于创新药的所有文件，基本可以确定优先审评的，必须是要纳入突破性治疗药药物，或者是儿童用药
刚逐字逐句看了《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行），里面没有关于优先审评时长的内容，应该是在别的文件
还有一个是重大新药创制，每轮扶持均涉及国内数家上市药企，入选课题的公司除了获得科研经费支持之外，在新药注册审批上也享有优先审批的待遇，有专设的快速通道保障新药审批效率。
问了百度的文心一言，看它怎么回答