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回复@寒武纪: 请教一下:如果都是默示许可制,那为什么经常有公司公告说FDA或CDE批准临床呢?这两者有什么区别呢?[抱拳]//@寒武纪:回复@技术即价值:本来没义务教你,又怕惯得你以为自己真的懂。临床试验不需要批准,FDA和中国都是默示许可制,CDE这边60天内不反对就可以开临床。建议你把CDE的临床试验登记平台里百济近期登记的临床和百济近期往CDE报的4个补充申请号对一对,那几个补充申请和CDE临床试验登记时间是不是正好差60天
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2024-04-09 12:57
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04-09 18:33

公司偷换概念而已,或者说习惯了批准这个说法