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1、行业政策变动

2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。
在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。
国家对糖尿病在内的慢性病防治重视程度不断提高。国务院办公厅发布的《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025)》提出在 2020年力将因心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病导致的过早死亡率降低10%。在此背景下,国家卫计委组织制定和发布《国家基本药物目录》,国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物;国家医疗保障局发布《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》,意见指出,将符合中国高血压、糖尿病防治指南标准,需长期门诊用药的参加城乡居民基本医疗保险(以下简称居民医保)的“两病”患者分为一级管理(一级高血压低危组及继发性高血压患者)、二级管理(一级高血压中危组及以上高血压患者、糖尿病患者),并对其诊断确定、待遇保障等作出较详细的规定。随着患者对糖尿病健康管理意识的不断提升,促使潜在患者得到预防和治疗,驱动胰岛素制剂市场应用需求扩增。
2020年,卫健委发文鼓励在线医疗,解决慢性病复诊开药的问题,促进了我国医疗体系向互联网方向发展 ,同时,国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则:便民惠民、突出门慢特(指“门诊”、“慢性”、“特殊”)这一重点和线上线下一致。
在这一背景下,公司积极应对各项挑战,把握市场机遇,深化各区域的资源配置,保证公司业绩的稳健增长。

2、行业市场格局

糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。美国、欧洲等发达国家的一流制药企业(诺和诺德礼来、赛诺菲等)较早掌握先进的产品和合成工艺,形成了市场领先优势,占据市场的较高份额。我国已逐步从仿制为主向自主创新为主、创仿结合转轨,以甘李药业为代表的国内领先生物制药企业逐渐加大对创新药物的投入,正在大幅缩小与大型跨国制药企业的差距,并试图赶超。
从国内市场来看,糖尿病患者持续增长。2019年,我国胰岛素市场规模已达到约250亿人民币,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。首先,我国糖尿病患者整体治疗率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次,胰岛素治疗普及率低。再次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF 研究统计,2019 年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元;而以美国为例,糖尿病患者人均年医疗支出高达 9,505.6美元。
随着未来中国医疗水平进步及公众健康管理理念增强、糖尿病临床诊断率和治疗率进一步提升,将大力推动胰岛素市场的增长。
当前,胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。2015年至2019 年,我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,年复合增长率为8.83%,约占总体降糖药市场的46.3%。
胰岛素自诞生以来经历了三次迭代,第三代胰岛素因为具有良好的控制血糖作用,使用后低血糖发生率低,目前已成为市场主流。
在国内三代胰岛素药物市场格局中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企占据主导地位,甘李药业作为第一家三代胰岛素的本土上市企业不断抢占市场份额,并随着甘李药业新品陆续获批上市,甘李药业在国内市场中的竞争能力将不断增强,市场占有份额将不断提高。
从全球来看,全球范围内糖尿病患者人数仍将保持增长态势,与之相伴随的则是抗糖尿病药物市场的持续增长。目前国际市场主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来为主导企业,自2005年起甘李在东南亚、拉丁美洲、中东北非、俄罗斯等三十多个国家和地区陆续建立国际化商业网络,并于2018年与国际制药企业诺华旗下的山德士正式签署战略合作协议,进军欧美市场。旨在为人类提供最高质量的药品和服务,让全球更多的糖尿病患者能够买到性价比高的胰岛素产品。

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2022-03-20 16:54

份额上国产替代是很难的,三代二比较容易吧,最终看各家国产的努力成果,宏观分析不代表实际情况。