12月26日，下午4：26，国内医药投资领域还没来得及沸腾起来，礼来亚洲资本释放出新消息：阿斯利康将收购亘喜生物。
想必这就是养成系的快乐了。
早在2018年9月，礼来亚洲基金新投资了一家创新药企，被投企业正是亘喜生物。企查查显示，2020年下半年，礼来亚洲基金从亘喜生物的股权退出。
2021年初，搭建了VIE股权架构的亘喜生物在美股上市。礼来亚洲基金转身出现在其美股的投资者之中。
5年心血，从在国内投资并成功退出，到美股上市投资并全身而退。任谁是礼来亚洲基金，估计都要难以抑制地对外表示“我崽真棒”。
行业也备受振奋，彷佛此事件已经给了所有人一条新的“退出渠道”。
热切的背后尽是匮乏。面对阿斯利康，亘喜生物，CAR-T疗法，CGT，该祛祛魅了。
1、CGT全球布局中的一步
2019年3月底，囊获了DS8201后，阿斯利康开始有更多兴趣在创新药项目里挖啊挖。大型制药公司发展到一定阶段后都这样。
关键是怎么有里有面地挖？大家思路也大差不差。
在礼来亚洲基金成立10多年后的2019年11月，阿斯利康与中金资本宣布联合成立全球医疗健康产业基金（下简称“产业基金”）。投资视野面向全球，实际操作侧重中国地区。
截至今年9月份，产业基金在国内投资了近15个项目。从项目属性来看，生物医药、数字医疗、诊断技术等多方面均有涉及。
最终，阿斯利康决定下大功夫去体系化投资的，是细胞与基因疗法板块。
这与当下大型制药企业的投资思路相契合。大家在小分子、大分子的创新道路上奔跑了很久，耐药、突变等问题依然此起彼伏，寻找下一个划时代产品时，自然也向往更接近人体系统本质的技术方法，细胞和基因领域成为必要的科研方向。其中，细胞疗法的研发相对更为广泛。
因此，先是阿斯利康参与的产业基金投资了国内的细胞疗法公司西比曼、天科雅；今年1月份，阿斯利康以3.2亿美元的价格，完成了对荷兰细胞疗法公司Neogene Therapeutics的收购；眼下又收购了美股上市公司亘喜生物……
对CGT领域的投资，阿斯利康是认真的，增强其对全球CGT资源的整合应用，也在规划中。
今年11月份，阿斯利康在香港设立研发中心及创新园。
新闻稿说，这是首次有全球前十大药企在港建立研发中心；新闻稿还说，在港设立的这个研发中心，将专注细胞治疗、基因治疗等重点领域的药物研发，而创新园将协助相关领域的企业拓展业务。
设立地点选的非常巧妙。香港是国内企业到海外上市的重要过渡区。阿斯利康对亘喜生物的这场收购，大概率也要基于VIE架构来完成。
从这个角度来看，布局CGT是大型制药企业追随科学道路上必要选择。在这方面布局，阿斯利康已不算早。收购亘喜生物，只是其进行全球CGT领域投资的其中一步。
2、背负“CAR-T双靶向”使命
接下来值得思考的，是阿斯利康期待亘喜生物在其CGT板块中发挥什么作用。
细致点来说，这要从其已投资的细胞疗法项目来看。
不论是产业基金投资的西比曼、天科雅，还是在收购之列的Neogene Therapeutics、亘喜生物，这些公司的产品品种都集中在两种疗法上：TCR-T疗法和CAR-T疗法。目前这两种疗法在细胞治疗领域正当红。
从技术原理上来看，TCR-T是让患者体内原有的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力变强；而CAR-T则相当于额外给T细胞提供了武器，让T细胞直接发挥消杀作用。TCR-T疗法的毒性，较CAR-T来说较低，对癌细胞的杀伤作用也有所弱化。
在细胞疗法中，TCR-T和CAR-T各有所长。目前市场上对这两种疗法进行探索的企业不少，各家对T细胞改造的技术或有不同，但选择应用的T细胞类别多为αβT细胞。对于这类产品，有MHC限制的存在，产品的通用性很难实现。
T细胞类群选择不变的情况下，研发出通用性细胞疗法在行业内只能算是“美好愿景”。
在难以突破的情况下，寻求一个已有疗法的优化版本，无疑成为一种务实选择。
目前，FDA批准了6款CAR-T产品上市，其中2款靶向BCMA，4款靶向CD19，双靶向CAR-T产品的获批上市还是0。
而亘喜生物临床进展最快的GC012F，正是一款同时靶向BCMA和CD19的CAR-T产品。凭借GC012F实现0的突破，可能正是阿斯利康对亘喜生物的最大期望。
3、CAR-T行业，尤其需要“祛魅”
阿斯利康将收购亘喜生物的消息，在投资视角被解释为，为更多的“IPO外新的退出渠道”拉开帷幕。
定性积极后，亘喜生物的GC012F也被视为CAR -T领域新的潜在明星产品。但需要指出的是，产品评价还是应落在技术底盘以及患者长期获益上。
今年6月份，亘喜生物在ASCO在公布的治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床研究长期随访数据：
2019年10月-2022年1月期间，共入组29例相关患者。在中位随访时间为30.7个月的前提下，接受GC012F治疗的患者结果如下：患者的客观缓解率达到93.1%，其中89.6%的患者达到了非常好的部分缓解及以上疗效，100%的患者达到了微小残留病灶阴性。
数据非常好看。
但需要注意的是，相比其他疗法，在做好患者选择、相关配型合适的情况下，CAR-T类疗法数据的亮眼更为普遍。
例如，传奇生物研发的靶向BCMA的CAR-T产品西达基奥仑赛注射液，2022年3月份获FDA批准上市，作为5线疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
上市依赖于其关键性CARTITUDE-1研究数据：97例患者获得了早期、深度持久的缓解，总缓解率达98%（95%CI：92.7-99.7），78%的患者获得了严格的完全缓解（sCR，95%CI：68.8-86.1）。在18个月的中位随访时间中，中位缓解持续时间（DOR）为21.8个月（95%CI:21.8-无法预估[NE]）。
与亘喜生物的GC012F相比，纳入患者更多，数据结果也很不错。
但在今年12月22日，金斯瑞生物科技发布公告表示，FDA将在西达基奥仑赛注射液（CARVYKTI）的方框警告新增：继发性血液系统恶性肿瘤，包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病，在CARVYKTI治疗后发生。
之所以这样增加，是因为在其CARTITUDE-1研究中，近10%的患者在接受CARVYKTI治疗后发生髓系肿瘤的观察结果。CARVYKTI治疗后，髓系肿瘤发作的中位时间为485天。在10位发生髓系肿瘤的患者中，9名在发生骨髓肿瘤后死亡。
在目前已有的治疗方向里，细胞与基因更接近于人体的生命根源密码，发挥作用时效果优效性明显，失误时给患者带来的风险也更为致命。
在这个领域，探索仍是主旋律，行业尤其需要对临床成果“祛魅”。短期临床试验数据可喜，长期真实世界的数据则更可贵。