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应该是的，还记得之前沃森出品疫苗也是要对方国家药监部门批准，甚至原液出口也需要
引用：
2024-06-11 12:20
$翰宇药业(SZ300199)$ 请教一下，我网上查到说，药品如果要出口到美国，必须要有FDA的批文，不然海关不会放行。是这样的吗？