- 2月25日，Allergan宣布向FDA提交AGN-190584新药上市申请，用于治疗老花眼
- 针对老花眼，目前无任何治疗药物获批
01 40岁老花？
在很多人的印象中，老花好像是老年人才有的专利，总觉得要到七老八十眼睛才会花，然而老花眼在40岁以后就可能会出现，尤其是年轻时视力特别好的人，老花出现的时间相对会更早一些。
老花其实是一种生理老化现象，主要表现为看近处不清楚。通常需要将目标放远一些才能看清，一般在光线暗或夜晚时症状更明显。
老花还经常与远视混淆，但两者是不一样的，当眼睛中的晶状体变得浑浊时，就会出现老花。
而远视是指眼球发生变形，光线进入眼睛后无法正确聚焦。
随着年龄的增长，这种看近不清楚的症状会越来越明显。
《爱尔眼科睛新Lens手术临床应用专家共识》中提到，几乎每三个中国人中，就有一个人正饱受老花眼的折磨。老花眼通常在38岁左右出现，发病高峰是在42~44岁，几乎所有患者在52岁时都会出现老花症状，发病率接近100%。
《准分子激光角膜屈光手术质量控制》行业标准的牵头起草人、中南大学爱尔眼科学院博士生导师王铮教授指出，数据统计显示，我国35岁以上人口，有老视问题人群达3.9亿，占中国总人口数近三成。
目前，针对老花的科学处理方法有两个，一个是可以到专业的眼科医疗机构验配老花镜；另一个是针对有高质量视觉需求的老花患者，可以选择老花手术。
老花手术主要包括角膜手术、巩膜手术和晶状体手术。需要注意的是，老花手术和近视手术一样，并非人人可做，必须经过精准的、全面的、系统的术前检查，排除相关的禁忌证后，才能实施。
02 来看看Allergan的新药
Allergan的新药申请主要基于GEMINI 1和GEMINI 2这两项临床III期试验的数据。
这两项临床试验研究评估了AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的有效性、安全性和耐受性，共入组750例患者，按1:1随机分组给予AGN-190584和安慰剂治疗。
两项研究均到达了主要终点，AGN-190584较安慰剂显著改善了昏暗条件下的近距离视力，并且没有造成远距离视力下降。
安全性数据也十分良好，主要的报道的突发性非严重不良事件是头痛和结膜充血，未报道任何治疗相关的严重不良事件。
AGN-190584是毛果芸香碱（匹罗卡品，M-胆碱受体激动剂）的改良新药制剂。Allgergan将其开发为每日1次滴眼液用于治疗老花眼。
AGN-190584可激活平滑肌（例如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体，通过虹膜括约肌的收缩，使瞳孔收缩，以增加焦深，改善近中视力，同时保持瞳孔对光的反应。AGN-190584还可收缩睫状肌，增强适应力。
艾伯维于2019年6月25日宣布以现金加股票的形式收购艾尔建，该交易于2020年5月8日完成，收购资金规模高达630亿美元。收购完成后，艾伯维的排名跃升至第4位，2026年的销售额预计将达到535.6亿美元。
不过艾尔建还是全球医美行业的领军企业，其肉毒素产品保妥适（Botox）2019年用于医美的全球销售额累计16.64亿美元，全球总销售额为37.91亿美元。
03 国内眼科药物的动态
医药行业常提到金眼银牙，眼科类的药物研发一直是关注的重点，比如干眼症、湿性黄斑病变等疾病，其药物市场都是非常巨大的。
提到眼科类的标的，大概都会想到 $爱尔眼科(SZ300015)$ 、莎普爱思、康弘药业、 $兴齐眼药(SZ300573)$ 等。其中兴齐眼药靠着低浓度阿托品治疗近视的药物研发，股价更是炒到最高220多元。
还有眼科医疗器械类的，比如 $欧普康视(SZ300595)$ 、爱博诺德。欧普康视作为很长时间内的OK镜国产独家标的，业绩增速长期在30%以上，其估值也一直居高不下。
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