pur-gatorius2号 的讨论

发布于: 修改于:雪球回复:7喜欢:1
我倒觉得注射液问题不大,因为不涉及生物等效问题。产品质量,毕竟是GMP生产的,也符合质量标准,出问题的可能性很小。而且注射液一旦出问题,马上就会调查清楚了。固体制剂反而有生物等效的风险,虽然经过了一致性评价,但工艺变更等是否会导致生物不等效?而生物不等效造成的危害,可能短期难以觉察,特别是慢性病。

热门回复

质量标准没差别?

愿闻其详。都是溶液,制剂处方也一样,静注不涉及释放吸收问题,效果有差异的原因是什么?

CDE对仿制药的质量标准要求很严的

你要不问问临床意见,集采针剂效果如何?[滴汗]

基本不可能低于原研标准

2023-11-08 12:52

说明做出来的东西不一样。要么偷工减料,要么质控不严。这个其实只要让高层公开一下他们自己用的什么药就说明问题了。

你的认知和临床感受出现偏差