目前监管下能不能达到还有疑问,你还放心不?
理解不对吧,“2020年5月14日,国家药监局发布文件及相关解读:对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等,此类品种无需开展一致性评价。”
大佬,别吓我,,,难道注射液不需要临床试验么??
注射风险更高。为何标准反而更低,有点反常识
成本要核算一下,有些集采,一看真的微利或者低于成本,不符合人性,不符合市场规律,迟早会出问题的
注射液降价狠的原因是院外市场销量很小,一旦不中标,销量归零都有可能
在集采之前,很多注射用水就是国产的怎么那时候没人闹呢。
那你那你怎么就能百分百保证吃进口药就不会出现相关的副作用问题呢?
葡萄糖这些还要临床试验吗?临床试验的资源有限,不是什么药都得去做临床