柳叶刀没脊梁是沃夫 的讨论

真正的全球多中心临床，过硬的疗效，还是有机会批的，传奇的Cart二月底刚通过。
打铁还需自身硬，东西不够好，就别怪买家挑剔了。

恰恰相反：个个都得在中国再做一遍临床！浪费资源，浪费专利保护期。而且美国属于世界民族大杂烩，绝大多数美国临床里都有亚裔人群，而且比例不低，除非是亚裔的罕见病。

关键是这种达成协议后又出尔反尔，改游戏规则，那这游戏就没法玩了。当年FDA批准阿兹海默症新药Aducanumab可是连两项临床数据都对不上还批了的。

有没有一种可能，和黄和fda说好了桥接实验就可以，但是fda也需要足够好的数据才能给与快速审批，结果和黄做完了虽然是阳性结果但是没打到fda的预期，所以fda就说，那你国际多中心，用更大的样本和人中差异性来证明有效吧。毕竟net这个病，既往获批的产品实验组的差异......也没多大.....

汤总 君实的是不是真因为疫情延期检查的因素？

FDA不会轻易批准国内公司的新药的；贩卖这个故事的公司都可以拉黑。

无知，自古以来都是宁与外寇不与家奴，进口药会大力引进，加速引进

哈！政治经济学，有人的地方就有江湖。[吐血]
咱们连971都能批，医保局三年了，年年集采，也不说医保支付价格的事了。商业社会没有象牙塔，张口就是主义，心里都是利益。

美国佬的创新药在中国上市之前也没有做中国的临床啊

现在看，可能真的有政治因素，因为之前FDA与和黄达成了协议，说可以根据中国临床数据+美国桥接数据来批准的，这次看来FDA是反悔了，必须要求国际多中心临床。如果搞国际多中心临床，那成本要高很多很多：In a May 2020 pre-NDA meeting, HUTCHMED reached an agreement with the FDA that the two positive Phase III studies of surufatinib in patients with pNETs and epNETs in China, along with the bridging trial in the U.S. could form the basis to support a U.S. NDA submission. The FDA accepted the filing of the NDA on June 30, 2021.