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III期CARMEN-LC03试验(NCT04154956)招募大约450例非小细胞肺癌成年患者,ECOG评分为1或0,在接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后,疾病出现了进展。此外,患者必须在至少50%的肿瘤细胞中表现出CEACAM5的表达,强度至少为2+,才能被纳入研究。参加开放标签试验的患者将被随机分配接受SAR408701单药治疗或标准护理治疗多西紫杉醇。治疗的剂量分别为每2周100毫克/平方米静脉注射或每3周75毫克/平方米静脉注射。该研究的共同主要终点是无进展生存期(PFS)和生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、健康相关的生活质量、安全性和中位持续缓解时间(DOR)。该试验预计完成日期为2024年8月。
前期的数据
截至2020年1月,在该试验的非鳞状非小细胞肺癌队列中,有92例患者以最大耐受剂量(MTD,每2周一次,每次100mg /m^2,IV)接受治疗。其中28例为CEACAM5中度表达者【1%-50%的肿瘤细胞上免疫组化(IHC)≥2+】,64例为高表达者(IHC≥2+在≥50%的肿瘤细胞上)。先前治疗线的中位数为3。
CEACAM5中度表达者的总客观缓解率(ORR)为7.1%(95%,置信区间:1.98%-22.65%),所有患者均部分缓解(PR),53.6%的患者疾病稳定(SD),35.7%的患者病情进展(PD);疾病控制率(DCR)为60.7%。
CEACAM5高表达者的ORR为20.3%(95%,置信区间:12.27%-31.71%),所有患者都出现PR,SD为43.8%,PD为32.8%;DCR为64.1%。
在整个非鳞状非小细胞肺癌队列中,最常见的治疗相关不良反应(TEAEs)包括:气喘(38.0%)、角膜病/角膜炎(38.0%)、周围神经病变(26.1%)、呼吸困难(23.9%)和腹泻(22.8%)。
8.其他
2023年年底在中國就Tigulixostat申請IND開展臨床,並啟動3期 臨床研究。
2023年年底,我們預期讀出高濃度IBI-302治療nAMD患者的2期臨床試驗 數據
於2023年下半年,我們計劃讀出IBI-311治療TAO患者的2期臨床研究數據, 並啟動IBI-311治療TAO患者的3期研究。
总体感觉,IL2感觉有点悬啊,cd47也是。唉,自己搞的靶点目前还没看花结果的。
那你还不把信达的仓位调到康方?康方一水儿的pd1经治耐药和治疗失败,根本不给信达卷的机会。
原来大佬也觉得一般啊。
这公司的BD能力好于临床规划能力
越来越像恒瑞,还未到中年,怎么已经有些暮气
中报的时候公司还非常看好IL-2,怎么就悬了
一半来说销售费用率的下降 依靠销售收入上涨 下半年下降的多很可能是疫情原因 费用没有结出去 不可持续。
难了
24年没戏,25年减肥药上市之后才有点看头
国清院2022年成功交付六款创新分子进入IND准备,希望有一个爆款