22年报碎碎念-信达

发布于: 修改于: 雪球转发:19回复:48喜欢:10

1.截至2022年12月31 日止年度的產品收入達人民幣4,139.1百萬元,較截至2021年12月31日止 年度的人民幣4,001.1百萬元增長3.4%。

营收只能算持平吧,看之前的数据,pd1大概在20亿左右,意味着其他药品的营收已经和pd1持平

2.毛利率下降很多。截至2022年12月31日止年度,產品銷售的毛利率為78.9%,較截至2021年 12月31日止年度的88.7%下降9.8%。2022年,主要產品的生產效率進一步 改善,而毛利率的變化主要是由於新合作產品入賬的毛利率較低,毛利率 相對較低的生物類似藥產品貢獻比例增加,以及達伯舒®(信迪利單抗注射 液)的單價下降所致。

说的没毛病,营收有一大部分是生物类似药提供,换句话说,营收的质量在下降

3.研究與開發(「研發」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬元增加人民幣546.0百萬元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬元。

4.销售推广费率并没有下降,当然今年的营收也没有增加,下半年有所下降,需要继续观察。研究與開發(「研發」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬元增加人民幣546.0百萬元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬元。

5.商業化產品組合由六款產品擴充至八款產品,礼来引进的两个,算凑数的吧。RET不知道能否卖的好?

nsclc感觉意思不大啊。RET基因在非小细胞肺癌中是一种罕见靶点。RET融合变异阳性在中国人中的发生率约1.6%,但由于中国肺癌患者的基数较大,每年新发RET阳性肺癌患者可达1.1万人。

甲状腺应该有看头一些。RET基因变异被认为是甲状腺癌等多个瘤种形成发展的重要因素。研究显示,几乎所有遗传性MTC和约50%的散发性MTC均存在RET突变,约10%-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者存在RET融合,并有19.4%的RAIR PTC存在RET/PTC重排。

6.三 項 新 藥 上 市 申 請(「 N D A 」实际就两个pcsk9、bcma-cart,BCR-ABL之前已经有条件获批。

7.四款候選產品关键临床(外加一款:IBI-112在中國中重度斑塊型銀屑病患者的3期臨床研究(CLEAR)於2023年2 月啟動)

IBI-362两个三期、KRASG12C、ROS1/TRK、

CECAM5-ADC,赛诺菲(Sanofi)引进ImmunoGen的另一款新型抗体偶联药(ADC),是目前针对CEACAM5靶点研究进展最快的同类首创药物。由人源化单克隆抗体(SAR408377)和DM4通过ImmunoGen开发的可切割链接子(SPDB)偶联而成。

III期CARMEN-LC03试验(NCT04154956)招募大约450例非小细胞肺癌成年患者,ECOG评分为1或0,在接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后,疾病出现了进展。此外,患者必须在至少50%的肿瘤细胞中表现出CEACAM5的表达,强度至少为2+,才能被纳入研究。参加开放标签试验的患者将被随机分配接受SAR408701单药治疗或标准护理治疗多西紫杉醇。治疗的剂量分别为每2周100毫克/平方米静脉注射或每3周75毫克/平方米静脉注射。该研究的共同主要终点是无进展生存期(PFS)和生存期(OS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、健康相关的生活质量、安全性和中位持续缓解时间(DOR)。该试验预计完成日期为2024年8月

前期的数据

截至2020年1月,在该试验的非鳞状非小细胞肺癌队列中,有92例患者以最大耐受剂量(MTD,每2周一次,每次100mg /m^2,IV)接受治疗。其中28例为CEACAM5中度表达者【1%-50%的肿瘤细胞上免疫组化(IHC)≥2+】,64例为高表达者(IHC≥2+在≥50%的肿瘤细胞上)。先前治疗线的中位数为3。

CEACAM5中度表达者的总客观缓解率(ORR)为7.1%(95%,置信区间:1.98%-22.65%),所有患者均部分缓解(PR),53.6%的患者疾病稳定(SD),35.7%的患者病情进展(PD);疾病控制率(DCR)为60.7%

CEACAM5高表达者的ORR为20.3%(95%,置信区间:12.27%-31.71%),所有患者都出现PR,SD为43.8%,PD为32.8%;DCR为64.1%

在整个非鳞状非小细胞肺癌队列中,最常见的治疗相关不良反应(TEAEs)包括:气喘(38.0%)、角膜病/角膜炎(38.0%)、周围神经病变(26.1%)、呼吸困难(23.9%)和腹泻(22.8%)。

8.其他

2023年年底在中國就Tigulixostat申請IND開展臨床,並啟動3期 臨床研究。

2023年年底,我們預期讀出高濃度IBI-302治療nAMD患者的2期臨床試驗 數據

於2023年下半年,我們計劃讀出IBI-311治療TAO患者的2期臨床研究數據, 並啟動IBI-311治療TAO患者的3期研究。

总体感觉,IL2感觉有点悬啊,cd47也是。唉,自己搞的靶点目前还没看花结果的。

全部讨论

折剑2023-03-29 16:01

看半年报和年报爬坡数据就行了。百济的pd1国内卖的最好,你不能说主因是百济的销售能力绝伦吧?

hdhcnhewbaxbqc2023-03-29 15:03

不能因为石总是天晴来的,就说AK104靠天晴卖吧,两家公司两个团队,当然石总肯定会学习他在天晴的成功经验,毕竟安罗替尼这个辅助用药都给卖出了天量,要知道因为康方挖了石总,天晴当时是有嫌隙的。
AK104客观来说,off label很多是有点问题,但其实在临床上,正规的医生开off label都是有一套流程的,患者愿意签同意书我不觉得有啥问题,哪怕就多三个月能陪陪家人也是好的。能把药卖好,造福患者,股东,高管我不觉得有啥问题。难道非得卖不好才是业界良心吗?

格雷-lyu2023-03-29 14:54

这…….不会吧,卡度不是主要自己在卖?确定吗

灵灵漆2023-03-29 14:52

我可能意思不够明确,卡度和卡瑞我还是分的清的。首先,卡度应该还是有依托正大天晴来销售,举卡瑞的例子,是想说明:“有些公司如辉瑞、正大,销售能力太强了,会使的医生可能不能客观用药,怕因为这个原因,高增速的销售有水分,毕竟康方是要去国际卖的”

hdhcnhewbaxbqc2023-03-29 14:27

是吧,我觉得有点莫名其妙,说off label用的多有点问题有道理,但不知道怎么就扯到恒瑞了

格雷-lyu2023-03-29 14:26

他搞错了,把卡度看成卡瑞丽珠了

hdhcnhewbaxbqc2023-03-29 14:25

啊,可是年报交流会上石总可是大吹特吹了自建的销售渠道,确定吗?AK104现在是恒瑞代销?大概比例多少啊?

灵灵漆2023-03-29 14:23

卡度暂时不是自己的销售队伍销售

hdhcnhewbaxbqc2023-03-29 13:26

卡瑞不是恒瑞的吗,怎么扯上康方了

二郎山的叔2023-03-29 11:53

你应该说,为啥康方的双抗不能治愈肿瘤,这样你的草根调研才有意义。

唉,这些都是肿瘤啊,末线用药或者同情用药,意味着医生已经束手无策了:那有一个药,估计能稍微有一些延长生命或者改善生活的可能,去试试吧

患者家属不就去咯。