那些胡乱瞎吹的人在东财股吧被称为狗托,有原名世界银行的,还有个叫追日逐梦的,睁眼说瞎话,说艾本那肽第三代glp-1降糖减肥神药,效果优于司美格鲁肽,无任何副作用,甚至能终结糖尿病,牙齿快笑掉了
从报告中药物的基本情况我们可以看出,本次3期临床用的是艾本那肽注射液(CJC-1134-PC),适应症是2型糖尿病,没有大家说的减肥适应症。
报告讲的很清楚,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动素(GLP-1RA),是利用药物亲和力耦合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。这里常山药业用了黄馨祥具有独立知识产权药物亲和力复合物(DACTM)技术,至于是否用了白蛋白预偶合(PC-DACTM)的载药技术,这里并没有介绍。
可能正是用了这个技术,结合3期临床试验的结果,常山药业的研究院院长在主席调研时透露艾本那肽的质量和国际产品齐平。当然这样的话最好信一半,主席来调研,说这样的话也是给谁的面子,大家自然清楚的。常山药业艾本那肽质量的好坏最终要看药品上市以后患者的评价了。假如说常山药业的质量真的和国际产品齐平,价格又比诺和诺德的便宜,那自然是有市场的。
常山凯捷共进行了2组试验。一组随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC‑1134‑PC注射液每周给药1次的有效性和安全性。 另外一组是随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次的有效性和安全性。
第一组的疗效结论是:试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。次要疗效分析结果显示,CJC-1134-PC注射液可提高接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的HbA1c达标率,维持HbA1c在目标水平。 安全性结论:CJC-1134-PC注射液在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中具有较好的安全性,未出现新增的非预期安全性风险,与其他GLP-1受体激动剂的安全性特征基本一致。
第二组的疗效结论是:试验组和安慰剂组双盲治疗24周后, HbA1c相对于基线均显著降低,试验组(CJC-1134-PC注射液)相对于安慰剂组的优效性成立。次要疗效分析结果显示,通过CJC-1134-PC注射液治疗增加2 型糖尿病患者空腹胰岛素水平,提高HbA1c达标率,维持HbA1c在目标水平。 安全性结论:CJC-1134-PC注射液具有较好的安全性和耐受性,未发生死亡及胰腺炎事件、未出现新增的非预期安全性风险,与其他GLP-1受体激动剂的安全性特征基本一致。
从这2组实验看,2组试验并没有做与诺和诺德司美格鲁肽的头对头的试验。因此,没有看到雪球上一些人传的艾本那肽的效果和诺和诺德司美格鲁肽效果一样的说法,那这个说法的出处在哪里?难道来自常山药业研究院院长在主席调研时说的话。其实,常山药业完全可以做和司美格鲁肽的头对头试验,那么实验结果一下子就可以看出来二者的优劣来了。常山药业为啥不做。
还有一点,常山药业的公告说的是双盲治疗24周后, HbA1c相对于基线均显著降低,试验组(CJC-1134-PC注射液)相对于安慰剂组的优效性成立。这样的说法十分的含糊,我们也不知道显著降低了多少。好比一个人发热到了40度,吃了一款药温度降到了38度,我们可以说显著降低了体温,也可以说效果不怎么样,对吧!还有就是一个学生的成绩是优,其实是很含糊的,90分是优,91分是优,99分是优、100分也是优,但是它们的差别是很大,后面的能考上北大清华,前面的只能上川大。所以,最需要的是这个优效性的具体数字,这样我们才能看清这个有效性的含金量。
这里还有一点,就是2组试验只说了药物的安全性和与其他GLP-1受体激动剂的安全性特征基本一致。也没有见到说艾本那肽的副作用比司美格鲁肽小很多,只是说安全性和它们差不多的。
因此我们通过这份公告可以得到这样的结论:
1、艾本那肽的效果和诺和诺德司美格鲁肽效果相当这样的说法从公告中反映不出来;
2、这份报告没有见到说艾本那肽的副作用比司美格鲁肽小很多这样的表述文字,只是说安全性和它们差不多的。
3、上面2条(艾本那肽和司美格鲁肽的效果一样,艾本那肽的副作用比其他的GLP-1小很多。也就是雪球一些大V吹常山药业的话)或许是一些人为了吹高股价,便于它们出货编出来的吧。现在很多人还等着常山药业的股价涨到100元去呢。
PS:很多大V真可怕,没有他们至少散户少亏很多吧!反正我是好怕怕的。