转载 来源：瞪羚社 作者： Kris.
2022年2月25日，日本盐野义宣布完成口服新冠药物S-217622的IIb期临床试验分析，并基于该试验数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。
盐野义的S-217622同样是一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其II/III期临床数据显示，与服用安慰剂的对照组相比，服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63％至80％，同时对奥密克戎毒株也有效。
虽然疗效数据看上去似乎比辉瑞的Paxlovid略逊一筹，辉瑞的Paxlovid是“奈玛特韦片+利托那韦片”组合，由于奈玛特韦片半衰期很短（静脉注射半衰期0.79小时）、口服生物利用度仅为8.5％，必须与利托那韦进行联用才能发挥最大效用，但利托那韦与很多药物存在相互作用（合并用药风险）；盐野义的S-217622在体外实验中，半衰期为10-30小时，且不需要联用利托那韦也能发挥效用，在安全性和患者依从性上更胜一筹。
有辉瑞Paxlovid作为3CL蛋白酶抑制剂的成功案例，预计S-217622大概率将在近期获日本厚生劳动省批准，并且未来S-217622将在全球开展II/III期临床。
如果这款口服药获批上市，盐野义有能力在3月底为100万人供药，并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量，为1000万人供药。但值得注意的是，日本国内制药行业上游对进口原料药的依存度非常高，尤其中国的生产份额很高，一度被指出存在供给风险，但如果S-217622未来要和辉瑞Paxlovid争夺全球市场，中国的CDMO伙伴将承接巨大原料药需求。
盐野义紧密联系在一起的中国CDMO伙伴，指向普洛药业。
盐野义与普洛药业联系从2000年开始，直到2005年才就具体项目进行洽谈，2008年开始正式启动盐野义的专利期内创新药项目，目前普洛药业是符合盐野义生产标准的合格供应商。未来S-217622如能顺利上市，那么普洛很有可能成为其原料药的核心供应商之一。