新版辅料GMP来了，辅料产业将迎来“大考”
$山河药辅(SZ300452)$
为了提升药用辅料生产的质量管理水平，推动该产业向更高质量发展阶段迈进，广东省药学会根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等一系列与药用辅料和药品制剂关联审评的法规要求，以及《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，于2024年2月28日在官网发布了《广东省药用辅料生产质量管理工作指南》（征求意见稿）。该征求意见稿旨在征集各界意见，以进一步完善药用辅料生产质量管理的标准，截止日期为2024年3月29日。此规范被业界广泛视为新版药用辅料GMP，标志着药用辅料产业即将面临一次严格的"大考"。