药品内包材为什么需要高阻隔

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近日#上百盒布洛芬被扔垃圾桶# 、#网友囤1000片退烧药全砸手里了# 等搜索词条登上微博热搜,引发网友关注。对此,有网友表示,这是“部分人不理智囤货的结果,浪费资源。”有网友认为这是黄牛囤货行为,令人气愤。

经历过特殊时期后,家中常备一定量的药品、食品成为共识。

以水果为例,大部分水果可存放时间不超过一个月,但水果罐头保质期1~3年。这和防腐剂无关,而是因为它的生产过程和包装,通过排气、密封、杀菌等工艺,再使用超高阻隔性的包装材料,一些军用罐头甚至能保存30~50年。

那么药品能不能借助外部力量,筑建铜墙铁壁,推迟药物变质、过期的时间呢?

药品内包材的高阻隔性,便是这个问题的关键。

1.

什么是高阻隔性

高阻隔性,指对低分子量的化学物质,如气体和有机化合物等具有非常低的透过性。

换言之,高阻隔性意味着阻氧、阻水、阻光和其他可能导致化学变化或生物污染的因素的阻隔能力。

高阻隔性能保证药品的质量和安全,以确保其有效性和可靠性。

防止水分进入:长时间处于湿度环境内可引起药物表面水化膜,引起药物制剂降解反应,典型如维生素C片、杨酸片、硫酸亚铁、青霉素盐类粉针等。

阻挡光线:光线促进氧化还原和分解等化学反应的发生,对光敏感的药物暴露在过强的光线下,药品的质量会受到影响 。一些高阻隔包材可以提供不透明环境,使包装药品避免阳光照射。

避免氧化:随着接触时间延长,空气中的氧气会使药品制剂发生氧化反应,比如维生素C 受到空气氧化反应后制剂颜色、效价均会改变,导致制剂稳定性降低。

避免交叉污染:高阻隔材料可以防止细菌等微生物进入药品包装内部,从而避免交叉污染和细菌感染。

2. 

高阻隔药品包装材料

 药品内包材可分为塑料类、金属类、玻璃类、橡胶类、陶瓷类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。

高阻隔包装通常由多层材料复合而成,其中包括聚合物、金属和复合材料等。

这些材料的不同搭配提供了不同强度的阻隔性,而这些材料的选择取决于药品的特性和包装的用途,比如,金属层可以提供更好的氧气和光线隔离效果。

海顺新材冷冲压成型铝为例,它拥有其它材料难以企及的全阻隔性能,拥有近乎100%阻湿、阻氧、阻光,耐高低温,强耐候性等特点,是目前已知的药品内包材中综合阻隔性能尤其优异的材料,自海顺新材国产化推进以来,性价比非常突出。

除冷冲压成型铝外,海顺新材的阿克拉、PVDC、高阻隔瓶等产品都能提供不同需求的高阻隔性能。在药品包装设计中,应针对不同的药品类型选择适当的高阻隔材料,并兼顾安全性和环境可持续性等因素。

3.

结语

除了高阻隔性能,药品内包材还需要具备其他特性。例如,具有良好的机械性能,以在运输和储存过程中抵御外部压力和震动。

此外,药品内包材还应易于开启,并且能够提供足够的密封性,以避免药品泄漏。

对于一些需要经常使用的药品,药品内包材的便携性也非常重要。例如,口服片剂或注射器等药品需要方便携带。

最后,药品内包材还需要符合法规标准。不同国家和地区针对药品内包材的法规标准不同,这些标准通常涉及到药品内包材的安全性、质量控制、生产工艺等方面的要求。

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2023-04-10 17:09

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