$开拓药业-B(09939)$

一，上年12月公佈第三期臨床是348例新冠患者；本次第三期臨床經過與FDA溝通和指導後為733 例新冠患者，排除了上次未達到統計學顯著性的問題

二，本期臨床研究由第三方公司在美國50多個中心在FDA監督下進行，數據真實性不容置疑

三，公司不篩選有否基礎病患者，把不確定性放大；不篩選有否接種疫苗，直接挑戰現實中情況和疫苗的相容性及保護率；可想而知公司對普克魯胺的信心（而且入選人群的時間點是感染2種甚至3種變種病毒的人群）

四，在不篩選疫苗接種針數下：
服药至少1天的受试者中（N=730），对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为8例（含一例死亡）及4例（无死亡），相应保护率为50% （所有受试者均因新冠住院）；
在完成服药大于1天的受试者中（N二721）,对照组及普克鲁胺组的住院事件数分别为7例（含一例死亡）及2例（无死亡），相应保护率为 71% ;
在完成服药大于7天的受试者中（N=693），对照组及普克鲁胺组住院事件数分别为6例（含一例死亡）及0例（p v 0.02 ）相应保护率为100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组）,能显著降低住院/死亡率。
年龄>50岁并伴有肥胖的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p v 0.02 ），相应保护率为100% ，普克鲁胺组无住院或死亡。
年龄>60岁受试者（无论有无基础疾病），普克鲁胺可显著降低住院/ 死亡率（p v 0.02 ）,相应保护率为100% ，普克鲁胺组无住院或死亡。
年龄>60岁且伴有至少一个基础疾病（例如肥胖、糖尿病、高血压等） 的受试者，普克鲁胺可显著降低住院/死亡率（p v 0.02 ）,相应保护率 为100%，普克鲁胺组无住院或死亡。
普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，相对于对照组,普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续 降低新冠病毒载量（第3天及第28天，p v 0.01）

五，最後完整數據含金量最高的其一是服用天數與降低新冠病毒载量的對比是多少；其二是對重症患者能否起到作用（如能將是世上第一隻治療重症病患的口服藥！）

以上都是我不負責任的整理，但都是從公開資訊獲得
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