关于键凯科技的一些疑问解答

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 $键凯科技(SH688356)$  咨询了董秘一些问题,现分享给各位球友。

1.国内有北京凯正、赛诺邦格等企业也生产聚乙二醇,贵司相比这些企业竞争力如何?

从原料上看,键凯科技可以大规模生产高纯度、低分散度的医用药用聚乙二醇原料,自产原料降低了生产成本,可以满足下游客户从产品研发到上市后规模化生产的稳定供应;

从产品上看,键凯科技生产的聚乙二醇活性衍生物在杂质含量、纯度、批间稳定性、定制种类等多个方面均处于国内领先地位 ;

从聚乙二醇衍生物应用来看,键凯科技一方面维持并开拓现有蛋白质药物修饰和医疗器械制造等相关下游细分领域客户,另一方面,不断探索聚乙二醇衍生物的下游应用新场景,加快对下游聚乙二醇化医药产品的应用创新,以保持在技术竞争中的有利位置。

2.国际龙头内克塔疗法近两年一直在亏损,键凯为什么赚钱,还增长很快? $内克塔疗法(NKTR)$  

内克塔的主营业务为新药研发,与键凯经营模式不同,键凯科技业绩增长主要有以下原因:

(1)早期开拓的客户药物实现上市,对键凯产品需求增加:

键凯科技自设立以来,积极开拓国内外客户,在客户在前期研发阶段提供聚乙二醇分子结构设计、生产工艺验证、分析方法确定、药理毒理评价等服务切入客户业务,因此上市前已经积累了一定的客户,随着客户创新药物或医疗器械的上市,对键凯科技的采购需求实现增加;

(2)原有客户的药物或者医疗器械已经上市,近几年逐渐放量,拉动键凯科技聚乙二醇衍生物需求的增长;

(3)键凯科技持续不断开拓市场,新增客户订单增加。

3.PEG伊立替康这个项目之前是和三生制药合作,为什么收回了?现在进度如何?

三生制药在获得聚乙二醇伊立替康临床研究批文后,后续研发不达预期,未能顺利进入 I期临床研究。 2017 年 12 月,基于临床批文到期日期临近,双方达成新的合作,三生制药与北京键凯、天津键凯签订《聚乙二醇伊立替康项目三方协议》,约定三生制药将聚乙二醇伊立替康项目临床研究批文归还给公司,如该新药研发项目在未来未能成功获得生产批准,则公司无需支付任何对价;如新药研发成功并获得药品生产批准,公司将按照该新药产品最初五年的含税销售额的5%作为临床批文的对价支付给三生制药;如果在后续开发的过程中,公司将该项目转让,转让价款含税总金额的 5%支付给三生制药。

键凯科技聚乙二醇化伊立替康项目,目前正在临床中心筛选中,预计于2021年下半年开展II期临床。

4.根据公司说法,PEG修饰可用于很多领域,但为什么至今应用并不多?

聚乙二醇化最早也最多的应用于蛋白质或多肽药物长效化。随着聚乙二醇化研究的深入,其应用边界正在不断拓宽,从全球范围来看,除多肽和蛋白质药物外,还应用于小分子药物、基因药物等,但是国内应用起步相对较晚,目前在快速发展过程中,键凯科技一直不断探索聚乙二醇衍生物的下游应用新场景,以期加快对下游聚乙二醇化医药产品的应用创新。

全部讨论

2021-09-15 17:11

感谢分享。

2021-09-15 18:40

好问题