佐力药业-持续推动新药研发,多举措拓展院外市场

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事件:1)2月27日,公司提交的灵香片的新药临床申请获得CDE承办,属于中药一类创新药,全方益气活血通脉止痛,用于治疗慢性盆腔痛。【】2)4月2日,公司发布《关于灵莲花颗粒转换为非处方药获得批准的公告》,公司独家品种灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。()

积极打造乌灵系列护城河,乌灵胶囊二次开发和创新药灵香片双轨并进。根据公司2022年8月发布的《向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)》,公司拟投资共计5000万元于新药研发,其中乌灵系列创新药开发预计占1750万元。公司始终聚焦主业,围绕乌灵菌粉原料丰富乌灵系列产品,目前已拥有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒3个乌灵系列独家产品,灵香片也是以乌灵菌粉入药,用于治疗慢性盆腔痛。截至2月27日,临床申请已获CDE承办,预计2027年获批上市。根据《2022年5月13日投资者关系活动记录表》,公司未来力争将乌灵系列妇科独家品种——灵香片打造成5-10亿规模的大品种。

灵莲花颗粒转非处方药,期待院外发力。灵莲花颗粒属于乌灵系列产品,是在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的复方制剂,致力于综合改善女性更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠,临床上治疗效果明显,已经进入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的强推荐品种。根据《2024年1月14日投资者关系活动记录表》,公司院外端销售占比10%多一点,为继续提高院外端占比,公司专门成立了佐力健康科技公司开展互联网营销;继续加大院外药房的覆盖工作,推进和连锁大药房的战略合作;试点与成功引爆过市场的地推团队合作,着力打造OTC市场的示范区域。此次灵莲花颗粒转为非处方药后,有望后续通过互联网销售模式提升销量。