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$通化东宝(SH600867)$ 胰岛素龙头“不务正业”
痛风/高尿酸血症:
盘后公告:公司痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验完成首例患者给药,成为国内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸的生成,又能抑制肾小管尿酸盐转运体(URAT1)对尿酸的重吸收,加快尿酸排除体外,故而在作用机制上存在优势。此外,THDBH151片通过平衡其XO及URAT1两个靶点的各自生物学活性,提高药效的同时降低了相应副作用,大幅提高患者依从性,为同领域中在研的First-in-class药物目前国内外均暂无同类产品上市
生物合成领域:
主要与国内最先进生物合成企业之一的弈柯莱生物合作,合作具体情况:
1. 通化东宝采用了弈柯莱生物在自有GMP体系内使用合成生物技术生产的关键中间体,该款药品已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准,这标志着弈柯莱生物基于生物合成技术在医药领域布局的首个产品成功获批上市。
2. 弈柯莱生物与通化东宝联合协作的西格列汀仿制药,是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种,也是自2020年初四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》后,首个获批基于生物合成的医药品种
3. 在西格列汀仿制药的研发中,弈柯莱生物利用其酶工程平台和AI平台改造了自然界本无活性的转氨酶,通过人工进化最终打造出西格列汀的手性核心——中间体(R)-Boc丁酸

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