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$翰宇药业(SZ300199)$ 礼来翰宇药业在替尔泊肽的制造方法上的比较
两家公司采用了不同的策略,礼来采用的是固相液相联合合成方法,而翰宇药业采用的是固相合成方法。

礼来的制造方法

化学合成方法:礼来采用固相合成/液相合成联合策略,并结合连续流合成技术,能够以可观的收率得到高质量的产品。
具体步骤:首先通过固相合成的方法得到4个关键的中间体,然后通过液相合成将中间体偶联到一起,最后通过纳滤技术简化后处理过程。

翰宇药业的制造方法

固相合成方法:翰宇药业通过将片段裂解全保护肽然后以固相合成的方法连接到片段肽树脂上,合成替尔泊肽肽树脂。
具体步骤:包括将片段22-29裂解全保护肽然后以固相合成的方法连接到片段30-39肽树脂上,然后逐个偶联至15位,得到片段15-39肽树脂,最后用三氟乙酸切割树脂得到替尔泊肽粗肽。

两种方法的比较

优点:礼来的化学合成方法能够以高纯度合成所需肽段,并通过纳滤技术简化后处理过程。翰宇药业的固相合成方法合成成本大大降低,并且能够有效减少支链原料的消耗。
缺点:礼来的化学合成方法对于较大的肽(通常>30个氨基酸),SPPS通常存在低工艺产率和低纯度的问题。翰宇药业的固相合成方法得到的产物杂质水平较低,替泽帕肽粗品的纯度最高可达73.36%,合成总收率可达到50%。相较于液相对接的方法,纯度较高,据业内人士介绍,其原料药杂质水平远低于礼来。
综上所述,礼来和翰宇药业在替尔泊肽的制造方法上各有优势,礼来的固相液相联合合成方法适合大规模生产,但纯度不够高;翰宇药业的固相合成方法在成本控制上具有优势,而且纯度更高,但不利于产能提升。两种方法的选择取决于生产规模、成本控制以及产品质量的要求。

全部讨论

妥妥的合成生物方法🤷

感谢科普,在大A里再次选修了"生物科技"~~~$翰宇药业(SZ300199)$

07-04 23:29

时来天地皆同力,运去英雄不自由。

06-29 22:23

可以进行专利挑战吗?

06-29 16:48

翰宇赶紧在产能上下功夫。同时继续改进工艺水平