乐普重要产品上市

化学化工学院赴乐普健糖药业（重庆）有限公司开展访企拓岗
重庆科技大学化学化工学院 2024-04-04 16:18
为加强校企交流，拓宽毕业生就业渠道，3月26日，化学化工学院党总支书记张莉带队赴乐普健糖药业（重庆）有限公司开展访企拓岗，并为公司大学生就业实习基地授牌。生物与制药系主任姚波博士、副主任朱蠡庆博士、青年教师代表陈芳参加走访。
在乐普健糖，张莉首先对公司一直以来对我校毕业生的高度认可表示感谢，目前我校有十余位校友在该公司任职。随后，张莉一行参观了实验室，与公司负责人进行深入交流。张莉指出，化学化工学院历史悠久，积淀深厚，在化学化工和生物医药研发方面具有较强的实力，发展势头良好，希望与企业深入开展产学研合作，共同开展技术攻关，联合培养务实创新的高素质人才，推动新质生产力加快发展。公司负责人对此表示高度赞同，并详细介绍了公司的现状和发展规划，希望与学校进一步深化产教融合，在公司新产品设计和工艺改进等方面加强合作，实现校企共赢。
此次走访交流进一步增进了校企之间的了解，搭建了更加良好的沟通渠道，为今后双方开展产学研合作奠定了坚实的基础。

国产首创！百亿器械市场，迎来突破性进展2024-02-17 18:50:59　来源: 医疗器械经销商联盟
心力衰竭（简称心衰）是临床上各类心脏疾病恶化的最终阶段，因其预后差、死亡率高、治疗困难而被定义为“心血管领域最后的战场”。
目前临床常采取的治疗措施主要有药物治疗以及装置治疗(如心室同步化起搏治疗、植入式心律转复除颤器、左心辅助装置等)。
然而随着临床治疗的开展，上述治疗措施的局限性也逐渐暴露。
首先是药物疗法，许多心衰患者在接受了药物治疗后，仍然需要经常住院，并伴随有焦虑和抑郁等精神上的症状，其日常生活能力并未得到很好的改善。
其次是装置治疗，其对患者的选择性要求较高，当患者属于宽QRS时（即QRS时限≥130毫秒）时可选用心室同步化起搏治疗，当患者达到了非常严重的心力衰竭状态时选用左心辅助装置（LVAD）治疗。
但是，据临床调查发现，有超三分之二的心衰患者的QRS持续时间正常，并不适合进行CRT治疗，且更有绝大多数患者也尚未达到终末期，因此也不适合选用LVAD疗法。
因此，临床亟需一种普适于更多心衰患者的治疗新选择。
2021年，由脉冲动力公司(Impulse Dynamics)研发的新一代心脏收缩力调节器CCM OPTIMIZER Smart获得了我国NMPA批准上市，拉开了我国CCM心衰治疗的序幕。
据了解，CCM是一种新型的治疗心衰的植入式脉冲产品，能够适用于纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为III级或IV级心力衰竭成人患者。通过监测患者心脏的自身活动，在心搏的绝对不应期释放一定能量的脉冲电刺激来改善患者心肌的生理状态，在不影响患者心率以及无起搏的作用下达到加强患者心脏收缩力，改善心功能的治疗目的。
而近期，我国自主研发的CCM系统，也接连传来喜讯，实现了国产在该领域“0”的突破。
国产首创CCM
点燃心衰治疗新选择
近日(2月5日），据乐普医电公众号消息透露，其自主研发的国内首创心脏收缩力调节器（CCM)在合肥高新心血管医院完成 了首例临床入组实验。
本次实验主要围绕使用抗衰药物后反复胸闷症状无明显好转的心衰患者展开，将乐普医电CCM精准植入到合适的心肌部位以达到治疗的目的，手术取得了圆满成功。
关于术后短期疗效评估，主要研究者曹克将教授和华伟教授表示：短期观察发现，患者接受CCM治疗后左心射血分数（LVEF）提高，心功能逐渐改善。
目前该研究小组对患者的临床心功能与植入CCM后的相关参数正在进行密切随访。
除了临床上优秀的表现外，作为我国市场CCM领域的后来者，乐普医电在产品技术与功能上也是进行了全面的创新。
乐普医电CCM
此外，去年11月，乐普心电的此款CCM已经正式通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查申请。
而此次临床入组实验的成功开展，更是直接拉开了其全国多中心注册临床研究的序幕，意味着我国首款自主研发的CCM获批上市流程正在紧锣密鼓的加速进行中。
评论君在查阅乐普医疗最新公布的2023年半年报告时发现，CCM预计将于2025年获批，届时必然会让我国更多的心衰患者获益其中。
摘下多个“国产首证”
集采承压下“华丽转身”
此番国产自主研发的CCM临床新进展，不仅标志着我国在心衰治疗器械方面取得了新的突破，同时也让乐普医电这家久负盛名的国产高端医疗器械企业再次成为业界的焦点。
收购入场，斩获多个“国产首证”
乐普医电是北京乐普医疗（以下简称乐普医疗）的全资子公司，其前身是陕西秦明医学仪器股份有限公司（以下简称陕西秦明）。
2009年7月，陕西秦明与西安交大经历6年合作研Qinming2312S/M植入式心脏起搏器成功获批CFDA认证，是我国首个拥有自主知识产权的单腔起搏器。
随后，乐普医疗先后通过两次收购成为了秦明医学的控股股东，正式进军心脏节律管理器械领域。
2016年10月，乐普医电自主研发的双腔起搏器Qinming8631获批上市，并作为国内首创产品入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，打破了我国在双腔起搏器领域长期依赖进口的局面，且据资料透露，Qinming8631不仅在技术上可与进口产品相媲美，其价格更是比同类进口产品低了30%左右，吹响了国产替代的冲锋号。
此外，乐普医电还在投入研发核磁共振兼容全自动起搏器以及治疗帕金森的脑起搏器产品等，同时还承担了科技部“十四五”国家重点研发计划项目“植入式心脏再同步治疗起搏器研发”。
集采承压，加码原创产品研发
而乐普医电之所以如此全面布局心率管理领域，评论君认为，与其核心产品心脏起搏器因遭受集采而造成的业绩压力脱不了干系。
自2019年起，心脏起搏器几乎就成了集采的常客，价格更是“一砍再砍”，例如去年2月份，广东省《关于公布心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购中选结果的通知》显示，价格平均降幅43.09%，最高降幅76.13%，而乐普医电更是报出了7125的最低价。
众所周知，心脏起搏器属于终身植入产品，这也就意味着其后期的产品维护，临床长期跟踪等都需要投入大量的资金与人力支持，而此番巨额利润的剥离，无疑是对企业提出的重大考验。
而验证企业发展状况最直接的表现就是财报，在乐普医疗最新公布的2023年半年报中，营收与净利润均呈现双双下降的惨烈状况。
为此，乐普医疗不得不积极采取应战策略，逐渐减少“集采产品”的占比，通过持续不断的加大研发投入，将集采突围的希望寄托在原创产品上。
而当心脏起搏器集采逐渐席卷全国的情况下，深耕于心脏节律管理设备研发生产的乐普医电又该如何破局呢？或许还未有国产企业成功入局的心衰领域CCM会是一个不错的选择。
百亿心衰市场
国产突围正当时！
随着我国人口老龄化的加剧以及人们生活压力的增加，我国心衰患病率不仅逐年攀升，还呈现出了“年轻化”的趋势，已成为我国当前最严重的公共卫生问题之一。
根据我国心衰流行病学调查的最新结果显示，发现在≥35岁的成年人中，加权后心力衰竭的患病率为1.3%，即约有1370万心衰患者，且每年还会有 50万左右的新增心衰患者，按照1～5%渗透率，以治疗用器械均价3～8万元来计算，保守估计我国心衰市场已经达到了百亿级规模。
巨大的市场潜力，必然会吸引一批勇于挑战的心血管领域佼佼者争相入局。
除了上文提到的乐普心电的CCM外，近几年，我国的创新医疗企业在左心室辅助装置、心房分流装置等心衰治疗创新器械领域也是持续发力，并且都取得了重大进展。
左心室辅助装置（LVAD)：
进入爆发拿证关键时刻
据了解，左心室辅助装置当前心衰治疗器械领域发展最为成熟，目前我国共有4款植入式左心室辅助产品获批上市，分别来自重庆永仁心、苏州同心、航天泰心、深圳核心，其每一款都具备独特的市场优势。
永仁心的EVAHEART是目前国内唯一获药监局批准可长期使用于过渡或终身治疗的人工心脏产品。
苏州同心的CH-VAD是我国首款拥有完全自主知识产权的植入式左心室辅助系统，其采用的全磁悬浮血泵技术彻底打破了雅培在该领域的垄断地位。
航天泰心的“火箭心” HeartCon是国内首个采用磁液悬浮技术的植入式左心室辅助系统，同时其也大大降低了产品的费用，推动了国内LVAD的普惠性。
深圳核心医疗的Corheart® 6是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置，其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，较市场上同类产品相比，直径缩小了40%，重量减轻了50%。可用于儿童人工心脏的植入，填补了目前我国儿童植入人工心脏的空白。
心房分流装置：
与巨头站上同一个起跑线
心房分流装置主要解决的是患者单边心功能失常的问题，通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后的新型治疗方法。
目前心房分流器在全球范围内还都仅属于临床研究阶段，国内唯柯 D-shant 心房分流器已经获批进入了“国家创新医疗器械”绿色通道，并顺利完成了多中心大临床试验入组，与国际巨头们站在了统一的起跑线上。
唯柯医疗负责人曾表示，公司正在继续辅助D-shant各入组中心完成入组患者后期随访工作，预计于2024年初全部完成后，将该产品申报上市。
显然，随着技术的发展与临床需求量的增加，心衰这片壁垒高筑的“心血管领域最后的战场”正逐渐被我国创新医疗企业所征服。
如今，乐普心电在CCM领域已经跑在了国产前列，但其后续必然会面临Impulse早已占据垄断地位的市场威胁以及更多的市场挑战，如何快速的探索出一条成功的商业化上市道路，或许是当下还未能完全摆脱集采困境的乐普心电即将面临的更大难题。

协同创新 激发生物制药发展新动能丨新型工业化2024-07-06 19:41:21 来源：大象时政
生物制药是周口项城的新兴主导产业，当地企业与科研机构协同创新，研发更多拳头产品，培育发展新动能。
河南广电大象新闻记者 张月：这家医药企业正在进行临床试验的一种生物制剂，就是通过模拟人体天然（分泌）激素，来调节高糖高脂人群的血糖水平，从而达到患者自循环动态平衡，恢复健康水平。甚至能够有“躺瘦”的效果。
乐普药业股份有限公司生物制剂负责人 徐超：新一代的降糖药物比起化学药品来讲，除了良好的降糖作用之外还有减重（效果），心脏、肾脏起到一种保护机制。预计2025年（取得）美国FDA的认证，在国内来讲还是比较领先的， 未来计划投产每年生物多肽类似药注射剂差不多在10亿支左右。
乐普药业原本擅长的是化学制药，这次他们能够跨界到生物医药领域，并且研发出一款医药、医美同时使用的新产品，得益于协同创新。生物医药从研发、临床试验到获批上市，连10%的成功率都不到。但是生物+医美市场需求大、发展前景好，乐普药业就和复旦大学等多个知名高校组建联合实验室，攻克生物小分子类药物靶向递送、提升药物吸收率等课题。这款新药刚被研发出来，就在业内引起广泛关注。
乐普药业股份有限公司总经理 于力强：目前生产线有十三条，生物制剂四条线，械字号医美产品有两条线，计划在马来西亚、印尼上两条制剂线，整个生产全部是按无菌的工艺去做，把生产药的理念和工序，（作为）质量优势，达到了一个1+1大于2的效果。
依靠协同创新，乐普药业建设了三个省级新药研发平台，实现了由“仿”向“创”；由“变健康”到“变美丽”的两个新赛道的开辟，形成了“生产一代、研发一代、贮备一代”的创新体系。
向“新”求变、动力十足。项城立足医药产业资源优势，搭建一批技术研发平台，开发一批生物制剂、医美创新产品，聚焦打造新兴生物医药产业集群。
周口项城市委书记 赵丹：每年我们会拿出来将近1,000万的资金支持企业开展科技研发以及产品的研发。不断强化创新驱动，培育创新主体，每年的研发投入增长不低于2%，规上企业研发全覆盖率达到78%，从而推动我们千亿级工业创新高地的形成。

从博思美到乐普乐齐，品牌焕新升级，全面出击！ 2022-02-07 16:01
2022年1月，博思美官方宣布品牌全面升级为乐普乐齐，正式启用全新的品牌视觉形象，包括品牌名、品牌LOGO、品牌VI等在内的品牌内核，均以全新形象向合作伙伴、医生同仁们传达“助快乐牙医，做快乐矫正”的全新品牌理念。
据了解，博思美于2016年成立，是一家集产、学、研、销为一体的口腔隐形矫正解决方案服务商，致力于为全球正畸患者提供更加安全、精准和舒适的隐形矫治产品和服务。2021年，博思美加入乐普医疗，乐普医疗是一家秉承“科技关爱生命”的上市医疗集团（股票代码300003）。其业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态等多个板块。
对于品牌名从博思美升级为乐普乐齐，创始人揭良栋先生诠释道：““乐普”源自“乐普医疗集团”，作为乐普医疗集团子品牌，乐普乐齐将延续乐普医疗集团“科技关爱生命”的理念基因，依托乐普医疗集团材料研发、软件研发、医学研究等资源，迈入隐形正畸中国智造新阶段；“乐”传达乐普乐齐“助快乐牙医，做快乐矫正”的全新品牌理念；“齐”代表整齐牙齿，寓意着乐普乐齐将在隐形正畸领域继续深耕，力求用核心科技的创新成果帮助顾客快乐排齐，收获快乐笑容、快乐生活。”
据悉，乐普乐齐全新LOGO释义为以品牌名中两个“乐”的首字母“L”构成拍照的手势，“咔嚓一下，帮助牙医、顾客记录下每一个快乐开怀的笑容”，寓意着乐普乐齐既通过快速、高效、高性价比的产品体验帮助用户快乐排齐牙齿，快乐享受生活；更承载着乐普乐齐“推动行业发展，帮助牙医成功”的品牌使命，传达出乐普乐齐持续在膜片创新、产品、技术、医学、服务等全流程上提升医生幸福感，助力牙医开启轻松、快乐、高效的隐形正畸之旅。
在色彩方面，乐普乐齐采取萌芽绿和快乐黄主辅两色碰撞，第一印象给人希望与快乐。“萌芽绿”诠释健康、自然、生命和希望，代表着刚刚破土而出的幼苗，将萌芽的生长过程用牙齿的形态抽象化表达，从弯曲到整齐向上生长的不断变化过程，寓意牙齿快乐变齐，和医生一起持续进步成长；“快乐黄”将乐普乐齐的阳光、快乐、活力，于繁琐的间隙中，嵌入到每一步矫正过程中，快乐每一为牙医、每一位顾客。
揭良栋先生表示，这次品牌升级仅是乐普乐齐迈出的一小步，在乐普医疗集团材料科学、生物力学、软件算法及研发团队的全力支持下，后续将进一步推出全新膜片材料、全新医学服务、全新产品系列、全新技术理念等全面升级，在儿童早期矫正、成人牙齿隐形正畸市场开启全面突击

润增长651.46%，国产内窥镜集体突围2023
08/25
伴随着微创诊疗逐渐成熟，应用范围正在不断拓宽，并开始向基层医疗机构渗透。
来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 阿廖沙
编辑 | 屿川
近期，多家国产内窥镜企业发布2023年上半年业绩，营收继续高涨。
01、利润增长651.46%，国产内窥镜营收大涨
开立
8月22日，开立医疗发布2023年度半年报，报告期内营业收入10.43亿元，同比增长24.87%；归属于上市公司股东的净利润2.73亿元，同比增长56.18%。
针对业绩大幅增长，半年报中指出，2023年上半年，医院门诊恢复到常态化，体检、就医通道更为顺畅，尤其是消化、呼吸等科室全面复苏到正常运行状态，医院采购的重心也开始转向一般医疗物资，由此带来公司主营产品超声、内镜等的市场需求明显增长。
此外，开立医疗还提出“可及市场增加”是驱动其业绩攀升的另一重要因素。具体到内窥领域，除常规胃肠镜外，还推出支气管镜、光学放大内镜、刚度可调镜体、超声内镜、十二指肠镜等多个高端镜体。
目前，开立医疗的内镜产品进入了更多的医院科室和更高等级医院、覆盖更多应用和手术。内镜业务的高速成长带动公司整体业务收入快速增长，并逐步建立公司在内镜领域的品牌影响力。
且随着高端产品的占比增加，开立医疗的产品销售的毛利率有所提升；公司期间费用占营业收入的比重开始下降；因此，随着公司收入增长、产品毛利率稳中有升，经营中规模效应逐步体现，净利润增速明显高于收入增速，净利润率保持上升态势。
澳华
8月14日，澳华内镜也发布了2023年半年度业绩报告。营业收入2.89亿元，同比增长72.74%， 实现归属上市公司股东的净利润3808万元，同比增长651.46%。
在半年报中，澳华内镜将营业收入增长归因于新产品AQ-300的销售放，并表示归属上市公司股东的净利润大涨系上年同期基数较低所致。
乐普
随着国产内窥镜步入高速发展期，越来越多的国内企业开始在该赛道进行布局。
近日，乐普医疗完成了对沈阳沈大内窥镜有限公司的C轮入资，持股比例达60%，成为后者的控股股东。
在内窥镜方面，乐普医疗于2021年收购了北京华科创智公司。2022年6月，华科创智Vsonic 600 消化道内窥镜用超声诊断设备（消化道小超声）取得 NMPA 注册证，该产品由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘和脚踏开关组成，可实现对人体消化道（包括食管、胃、十二指肠和结肠）及周边组织进行超声成像， 2023 年已开始产业化推广，并实现营业收入。
迈瑞
近日，由迈瑞医疗自主研发的UX7和UX5系列内窥镜正式获批NMPA医疗器械注册新证，成为国内首个4K三维内窥镜荧光摄像系统获证产品。
迈瑞医疗三位一体摄像系统的获批，填充了国内高端3D荧光内窥镜产品的空白，推进了3D产品国产替代进程。
2012年起，迈瑞布局微创外科业务，近年陆续推出4K白光内窥镜、4K荧光内窥镜、超声刀及能量平台等多款高端外科器械。
02、内镜市场需求激增，国产品牌获放量机遇
相对于传统外科手术，在内镜下完成的微创手术治疗，通过内镜活检，可以放入活检钳、导丝、氩气管等各种器械，也可以迅速地完成手术治疗，而创伤小、恢复快这些优势让临床医生、患者的需求得到了更好地满足。
随着内窥镜检查的需求逐渐加大，一次性内窥镜市场也将迎来快速发展。华经产业研究院据公开资料整理，内镜在发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元，
据广发证券测算，至2030年，国内一次性胆道镜市场规模预计为15亿元，一次性胃镜市场规模预计为41亿元，一次性结肠镜市场规模预计为2亿元，一次性十二指肠镜市场规模预计为20亿元。
凭借着进场早，以及技术、品牌等方面的优势，中国内窥镜领域多年来被外资品牌所主导，尤其是三甲医院等中高端使用方。
软镜市场，奥林巴斯、富士和宾得等进口品牌拥有技术及渠道等优势，约占据国内83%的市场份额，其中奥林巴斯一家独大，约占60%的市场；硬镜市场，国产起步较晚，进口品牌德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等市占率约为71%。
近年来，随着技术的升级，以及政策的支持，中国内镜市场的国产化率明显提高。以硬镜市场为例，国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业约占20%的市场份额。其中，2022年迈瑞更是超过史赛克成为市占率第三。
新基建的驱动下，各细分赛道都获得了广阔的增量空间。
伴随着微创诊疗逐渐成熟，应用范围正在不断拓宽，并开始向基层医疗机构渗透。在推动优质医疗资源下沉的大背景下，基层人才缺口问题将很快得到改善，同时为内窥镜产品带来新一波放量，更具性价比的国产品牌也获得了“弯道超车”的机会。

4月23日消息，乐普医疗公告称，其子公司辽宁博鳌生物制药有限公司参与了联合采购办公室组织的全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的申报工作。公司产品甘精胰岛素注射液拟中标本次集中采购。拟中标产品的规格为3ml：300单位（笔芯），拟中选价为63.88元，产品分类为A类，采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。本次全国药品集中采购中，公司甘精胰岛素注射液参与集采申报工作，实现了产品拟中标。全国带量采购的顺利中标将有助于公司产品商业化销售，实现该药品收入的增长，为公司的长期发展产生积极正面影响。
谋发展丨第三代胰岛素在高新区实现量产 预计今年销售收入超1.7亿元，纳税超2000万元本溪市融媒体中心 第一媒体 2024年04月07日 21:38 辽宁
在付出巨大的“沉没成本”后，辽宁博鳌生物制药有限公司的甘精胰岛素注射液终于获得国家药监局批文，于3月15日正式实现量产，预计今年销售收入将超过1.7亿元，上缴增值税2000万元。辽宁博鳌生物制药有限公司于2010年就在本溪高新区投资建厂，总投资4亿元，主要从事第三代胰岛素类产品原料及制剂的研发和生产，覆盖速效到长效多种剂型。然而，由于生物制药行业进入门槛高、研发周期长、审批难度大的特点，该企业一直处于研发受检阶段，未能获得生产批文，因而无法实现销售盈利。十几年来，该企业持续追加投入，付出了巨大的时间成本、人力成本和试生产成本，依然矢志不渝。而高新区也对这一“零税收”项目给予了足够的包容和扶持，帮助企业克服诸多困难，坚持到了获批量产这一天。据悉，辽宁博鳌生物制药有限公司的甘精胰岛素注射液于2023年12月5日取得国家药监局批文，目前国内仅有四家企业获批生产，具有降糖平稳、安全性好、依从性高、适用广泛等优点。同时，得益于采用特殊纯化等工艺手段，该公司的产品具有纯度更高、杂质更少、用药更安全等亮点，市场销售前景良好。今后，辽宁博鳌生物制药有限公司将进一步优化产品品质，降低生产成本，发挥规模优势，抢占国内市场。同时继续推动门冬胰岛素注射液、重组人胰岛素混合注射液等第三代胰岛素产品的研发和审批工作，争取早日生产上市。
【药都要闻】本溪高新区两家重点企业冲刺首季“开门红”||来源： 发布时间：2024-03-21 15:46:56 浏览次数： 次
近日，在本溪高新区相继投产、试生产的辽宁博鳌生物制药有限公司和辽宁嘉德生物技术有限公司正开足马力加紧生产，奋力冲刺首季“开门红”，高新区管委会副主任赵海军带领经济运行局围绕两户企业运行状态进行了现场走访。
辽宁博鳌生物制药有限公司多年来一直从事胰岛素类产品原料及制剂研发，主要开发品种为门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、重组人胰岛素混合注射液等，覆盖速效到长效多种剂型。2023年12月5日甘精胰岛素注射液终于取得国家药监局批文（批准文号国药准字S20230067），经过年初生产前紧张的筹备工作，于3月15号正式实现量产。该品种为第三代胰岛素，具有降糖平稳、安全性好、依从性高、适用广泛等优点，同时得益于博鳌采用的特殊纯化等工艺手段，使其产品具有纯度更高、杂质更少、用药更安全等亮点，市场销售前景大好，预计企业今年产值可达1.7亿元以上，来年更有增长趋势。未来企业将继续优化产品品质，降低生产成本，提升经济优势，抢占国内市场。

乐普生物两度折价融资
ADC是近年来最热门的风口赛道，诞生出科伦博泰、百利恒天等创新药新贵，但再热闹的舞会上，角落里也总会有默默抽泣的失落者。
乐普生物在很多投资者眼中算得上中国ADC头部公司，其布局ADC领域的时间并不算晚，在研的重磅ADC管线更多多达5款，其中不乏CLDN18.2这样的热门靶点。然而，就是这样一家颇具看点的公司，却屡遭资本市场“嫌弃”。
早在2022年IPO上市的时候，乐普生物就遭遇冷落，被迫只得选择背水一战，最终IPO定价仅相当于C轮融资额九折。上市后乐普生物的状况并没有明显改善，两年时间过去，乐普生物再度陷入了融资困局中。今年5月24日，乐普生物再度进行折价配股，以13.09%的折价配售5117万股，净筹约2.3亿港元。
头顶ADC龙头光环的乐普生物，为何迟迟得不到市场芳心呢？透过乐普生物的案例，投资者或许就能感受到资本市场这些年的改变。
一家速成Biotech
提到乐普生物，就绕不开母公司乐普医疗，它是由乐普医疗一手孵化的。
2017年的时候，创新药迎来产业东风，百济神州、信达生物、君实生物等龙头公司纷纷筹划上市。如此盛世之下，激发了医药界对于创新药的关注，老牌医疗器械公司乐普医疗也想从中分一杯羹。次年1月，乐普医疗实控人蒲忠杰和乐普医疗共同设立乐普生物，分别拥有80%和20%股权，注册资本为10亿元。
成立之初背靠乐普医疗的乐普生物是并不差钱的，但公司整体却并没有创新药资产，只能算作一个空壳，在技术和管线上有着明显短板的。俗话说得好，只要能用钱解决的问题就不是问题，“不差钱”的乐普生物同样选择用“买买买”的策略解决问题。
2018年6月，乐普生物就进行了第一步资本交易，耗资1.12亿元收购了泰州翰中51%的股权。泰州翰中的核心资产为PD-1抑制剂，也正是如今公司唯一商业化的普特利单抗。值得一提的是，泰州翰中手里的PD-1管线其实是从康方生物转让而来，而康方生物手中实则拥有两个PD-1管线，还有一款自留的PD-1已经于2021年8月获批上市。
紧接着一个月后，乐普生物又收购了上海美雅珂的部分股份，从而拥有了如今核心的ADC平台。后续ADC技术不断火热的情况下，乐普生物进一步加码ADC技术布局，在2020年5月通过发行股份的方式，收购了美雅珂剩余股权，获得其ADC平台的全部权益。
整体来看，乐普生物的核心管线基本都来自外购，并借此确立了公司国内ADC龙头地位。不过，“买买买”也并非万能的，随着乐普生物收购资产的增多，其也开始面临巨大的现金流压力。截至2021年8月31日，上市前的乐普生物账上现金仅2.61亿元，而公司前8个月仅研发支出就高达5.09亿元。此中压力，不言自明。
为了缓解资金压力，乐普生物多次冲击资本市场。先是2021年4月，乐普生物首次递交赴港递交上市申请，不过最终无疾而终。2022年乐普生物决定再战港交所。
这一次为了能够成功上市，乐普生物不惜自降身价。根据招股书，2021年上半年公司C轮融资时，每股价格为6.7元。而这一次招股中，公司定价上限为7.38港元，折合人民币5.99元，仅相当于C轮融资的九折。
低价战略最终让乐普生物如愿上市，公司成为港股18A成立以来，首家上市定价低于C轮成本价的创新药企。对于当时的乐普生物来说，折价上市是公司背水一战的机会，如果管线进展顺利，公司最终是有机会迎来价值回归的。
再次向现实低头
尽管乐普生物成功上市，但较低的融资额显然并不能满足企业后续发展需求，因此公司管理层仍旧迫切地向资本市场“伸手”。
登陆港交所不久，乐普生物就开始筹划回A事宜。2022年9月，乐普生物申请配发4.15亿股A股，实现在科创板上市的诉求，预计融资额高达25亿元。然而，该计划一直停滞不前，直至一年后，乐普生物发布了科创板IPO决议案的延期计划。
眼看冲刺科创板无望，乐普生物开始另辟蹊径，转道北交所。2023年11月14日，乐普生物公告称为公司更好地发展，具有更多市场可能性，计划增加新三板基础层挂牌的路径，通过挂牌新三板进而申报北交所，但这一计划同样未能实现。
在一次次冲击资本市场失败的同时，乐普生物的情况也越来越急迫，要不断“烧钱”研发。目前其至少还要同时推进MRG003、MRG002、MRG004A和MRG001、CMG901的五款ADC药物的临床试验，其中的研发风险暂且不论，单就研发费用来说就是一笔不小的数字。
为了得到资金，弥补现金流，乐普生物铆足了劲。仅2023年中，乐普生物就通过减持皓阳生物，以及长期股权投资武汉滨会股权被动稀释，两项总计收入2.2亿元。再加上，2023年乐普生物与阿斯利康就CMG901达成合作，收到1.24亿元里程碑款。公司的净亏损，得以大幅收窄至0.3亿元。
当然，这些一次性收益只能解一时之急。截至2023年末，乐普生物手中现金4.26亿元，研发支出却依然高达4.58亿元，缺钱的实际情况并没有得到本质上的改善。于是乐普生物再一次“背水一战”，不惜折价13.09%，以4.58港元的价格配售5117万股新H股，预计募资2.34亿港元。
对于这千辛万苦融来的资金，乐普生物表示，约70%资金将用于ADC候选产品的研发相关工作流程；20%用于公司溶瘤病毒候选产品CG0070的临床试验相关；10%用于补充公司流动资金及一般企业用途。
4.58港元的配售价，仅相当于IPO价格的6.2折，乐普生物又一次选择向现实低头。
被“嫌弃”的时代
通过折价配售股份，乐普生物解决了眼下资金的燃眉之急，迎来了难得的喘息窗口。这是否意味着乐普生物的发展将重回正轨吗？或许事情的发展并没有那么乐观。
聚焦当下，乐普生物只有一款PD-1药物成功商业化，这是其主业唯一的常规现金流来源。普特利单抗于2022年7月获批上市，但黑色素瘤和晚期dMMR/MSI-H实体瘤两个适应症市场规模并不大，再加上国内已有多款PD-1上市竞争激烈，其正面临极为严苛的市场竞争环境。在2023年首个完整销售的年度，普特利单抗收入1.01亿元，与其他国产PD-1药物之间差距较大。
以营收数据观测，乐普生物很难依靠一款PD-1药物就实现自我造血的正循环，其依然需要更多ADC产品的上市助力，可以说在研ADC管线未来的表现将直接决定乐普生物的未来。
从数量上看乐普生物的管线中布局了五款ADC，分别靶向HER2、CD20、EGFR、TF、CLDN18.2。单从数量上看，乐普生物在ADC领域的野心极大，但数量绝非评判管线质量的标准，毕竟从临床到真正商业化还有很长的路要走。只有药物成功上市，数量才能转化为真正的优势。
在五款ADC中，用于治疗二线或以上的头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的EGFR ADC药物MRG003、乳腺癌HER2高表达和尿路上皮癌的HER2 ADC药物MRG002，已经进入三期临床阶段。不过，MRG002面对的压力不小，HER2靶点是国内ADC研发的热门靶点，国内有多款药物在研，乐普生物的进度相对而言并不算靠前，竞争压力不小。
相较而言，EGFR靶点的竞争格局相对更好，全球仅有一款EGFR ADC是由Rakuten Medical公司研发，目前仅在日本上市，用于治疗头颈鳞癌。目前国内还未有产品上市，乐普生物产品位居前列。
除此之外， 乐普生物的CLDN18.2靶向ADC药物CMG901已经得到大药企的认可，其独家全球权益被授权给阿斯利康，总交易金额达到11.88亿美元。如果后续研发进展顺利，CMG901也将为公司带来宝贵的现金流。
总体而言，乐普生物的管线中产品虽多，但仍处于不确定状态，需要持续砸下去真金白银推进研发。在国内创新药行业“凛冬”的大背景下，乐普生物想要从资本市场伸手要到钱只会越来越难。
乐普生物堪称中国创新药“泡沫”最大的受害者。它诞生于创新药“黄金期”，但却与行业风口擦肩而过，致使IPO后的融资难度越来越大，从而陷入不断挣扎的资本漩涡中。
在创新药“黄金期”，乐普生物这种依靠资本并购驱动的公司很容易受到资本追捧，但可惜它并没有赶上这个红利期。如今创新药寒冬之中，投资者更青睐于拥有极强自研能力的创新型公司，而乐普生物这种依靠并购发展的公司则被市场所嫌弃。
其实本质上，市场“嫌弃”的并不是乐普生物，而是依靠并购驱动的发展模式，是依靠资本所堆砌的“伪创新”时代。

广东省药监局：乐普平板多参数监护仪AIView VX获批上市！
新浪财经2024-06-26 10:37
来源：乐普云智消费者
近日，广东省药品监督管理局经审查，批准了乐普平板多参数监护仪AIView VX创新产品注册申请。该产品由主机、插件模块和附件组成。
乐普潜心打造的新一代平板多参数监护仪AIView VX，以极简主义的创新理念设计和先进精准的人工智能技术，为临床带来跨时代的全新体验。
凭借创新前瞻的设计理念及卓越不凡的产品体验，其一举斩获“2024年德国iF设计奖”和“2024年德国红点奖”两项国际大奖，再度彰显乐普独特产品魅力及研发与工业设计的强大实力。
该监护仪集便携式、模块化、智能性和多参数等功能特点于一体，可灵活组合满足不同临床场景需求，如医院普通病房、急诊室、口腔/康复等民营机构，提供更智能、更全面的床旁监护解决方案。
01轻薄设计 更贴近用户场景需求
乐普平板多参数监护仪AIView VX主机采用≤2.2厘米厚的超薄平板设计，搭载10.1英寸高清触摸电容屏，丰富界面显示配备大字体模式，精心锁屏设计，不仅为用户带来更直观的人机交互体验；同时便携式主机+一体式配件分离式设计，让医护人员操作更加便捷。该平板主机不仅可独立使用，轻巧便携，便于医务人员持有和操作，与此同时，配备可容纳电缆和血氧等配件的底座，其场景适用性进一步增强。
02高度集成 小型化实现一机多用
小巧便携的平板多参数监护仪AIView VX高度集成心电、血氧、脉率、血压、呼吸、CO2等多种生命体征信息于一体，可配备ER1动态心电记录仪、KC-2300B动态血压、Oxiband腕式血氧仪、额温枪等便携穿戴式设备，全面实现患者生命体征信息无线监测，有效摆脱传统线缆束缚，让患者监测更自由便利！
设备采用先进的SPO2抗干扰技术和ST/QT分析的多导联心电算法，不仅提供可视化的血氧弱灌注报警及准确的心律异常分析，并提供专业临床决策工具，支持早期预警评分。同时监测数据可通过无线网络连接到中央监测站，实现集中床旁监测管理，医护人员也可直接在CMS上设置参数、报警阈值、患者ID、数据管理和报警事件，全面简化流程提高工作效率。
03人工智能 让诊断更精准可靠
依托乐普AI-ECG心电人工智能技术，平板多参数监护仪AIView VX可将监测心电数据上传至AI-ECG 人工智能心电分析平台，对网络内监护仪采集的心电波形进行智能实时分析和预警，高效协助医护人员快速做出临床医疗决策。乐普AI-ECG心电图人工智能辅助分析诊断系统，是全球首个同时获得中国 NMPA 、美国 FDA、欧盟 CE 认证产品，其综合准确率高达95.2%以上，可为患者提供更精准、更安全的医疗健康保障。
04智慧互联 助力全院互联互通
基于智慧互联生态理念，乐普始终坚持以病人为中心，为临床医生提供“智慧高效、功能便捷”一站式的医学服务工具。乐普平板多参数监护仪AIView VX可全面助力全院监护的信息化建设，深入临床痛点，以开放的姿态与院内信息系统对接，打通各产品之间的信息孤岛问题，在病人生理信息采集分析领域，建立覆盖从院前急救、急诊室、手术室、重症监护室、心内科到全院监护的AI+中央监护解决方案，贴合不同的科室配置方案，满足临床各科室的多样化需求。
简而不凡，凝心智造！乐普一直以来始终坚持医疗科技创新与发展，不断在医疗领域深耕细作，推出了一系列覆盖院内外AED智能急救、心电监护、家用健康、康复理疗等具有创新性和实用性的智慧医疗产品，为广大医生和患者提供了更加优质、高效的医疗服务。未来，乐普将继续秉承“质量引领、创新驱动”的发展战略，不断加大研发和创新力度，全面推动医疗器械产业的高质量发展！

“体外诊断的细分领域比较多，我们以化学发光领域来说，罗氏、雅培等外资占主要市场份额，国产企业中，迈瑞、新产业、安图作为第一梯队，亚辉龙、迈克等作为第二梯队。迈瑞是平台型公司，渠道能力最好，发展的确定性和稳定性最强。”
对比看另一家公司乐普医疗，如果按净利润来算IVD企业的排名的话，2023年乐普医疗在赛道中大约排在第五位，前面四位的分别是迈瑞、复星、丽珠和新产业。作为多元化经营的公司，IVD似乎在公司的业务盘中存在感不强，但其处于行业中上的营收水平注定了其不能被忽视。
一方面，乐普医疗设立有独立子公司来打理IVD业务；另一方面，其在IVD领域的发展潜力巨大。随着新产品的不断上市和技术的持续创新，如全自动生化分析仪和居家健康检测产品的推广，其有望进一步增强其市场竞争力。尤其多业务协同发展策略将继续推动公司在全球医疗健康领域的持续增长，特别是在IVD和心血管疾病管理领域的综合实力
作者：证券市场周刊市场号2024-6-15
下一个合成生物？体外诊断板块热度渐起，有望领跑医药赛道来自证券市场周刊市场号的雪球专栏
文丨张桔
编辑丨谢长艳
体外诊断板块（IVD）是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一，行业的年均增速约为15%左右，其看点在于畅享多项政策红利、受到资本市场青睐和拥有广阔的发展空间，其被赞誉为“医生的眼睛”。
近年来体外诊断在寻医问药中扮演的角色愈发重要，尤其是疑难杂症乃至重症更需要严谨地依赖体外诊断的结果，例如穿刺活检在肿瘤治疗中是不容质疑的金标准。同时，近年来二级市场该板块快速扩容，Wind系统在体外诊断的分类中共有55家公司，不过该指数今年迄今下跌大约18%。
进一步从稍早前披露结束的财报看，国内A股体外诊断企业及拥有体外诊断业务的上市企业悉数披露了今年的一季报，根据CACLP统计，一季度营业收入增长的企业29家，归母净利润增长的企业32家，营收及净利润同时增长的企业24家。其中迪瑞医疗营收同比增长99.60%，博晖创新净利润同比增长283.90%，这两项数值均是赛道中的冠军。
但机构投资者对于这一赛道的配置价值还是存在分歧。知名医药私募森瑞投资董事长林存指出，我们大概有三年没太跟踪体外诊断这一赛道了，因为觉得其在集采压力下，行业的前景雾里看花。至于板块中公认的某赛道龙头公司，它大概有一半左右的利润来自于体外诊断，但是其主要也是靠出口来拉动的，当前国内处于激烈内卷的竞争态势之中。
在书面回复本刊时，上海某公募研究总监指出：“体外诊断领域，未来最有潜力的还是化学发光免疫诊断领域，从去年年报和今年一季报看，这个细分领域的增速还是不错的。尤其去年底，安徽牵头的化学发光试剂（传染病）集采，我们看到集采的规则还是比较温和的，大概率对国产龙头是利好。传染病领域，国产的市占率比较低，以量换价的弹性不够。但是今年下半年安徽省会继续牵头肿标等化学发光试剂的集采，这些领域国产的市占比很低，如果延续去年化学发光集采的规则，对国产龙头的利好程度会更大，预期明年上市公司的业绩会更好。”
IVD年内走势逊色于医药生物板块
硕世生物、新开源成为赛道“领跑者”
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。
在上述55家公司中，我们不仅能看到迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、迪安诊断等普通投资者耳熟能详的名字，而且也能看到亚辉龙、安必平等赛道中的后起之秀。尤其清晰的一点是，其中来自于双创中的标的公司占据了相当的比例。
但是，从二级市场的表现来看，前五个月却是鲜明的冰火两重天，Wind资讯数据显示，截至5月31日收盘，赛道中年内走势最好的公司是硕世生物的31.69%，暂时表现最差的是天瑞仪器的-55.77%，首尾产品的差距大约是87.5%。然而问题在于，能够暂时实现股价上涨的公司仅有7家，这其中龙头迈瑞仅仅排在第6，能够涨幅突破10%的公司更是仅有两家。
首先看来自科创板且涨幅超过三成的硕世生物，作为当初第三家科创板上市的 IVD公司，该股上市迄今已经超过了4年。在今年一季报的十大流通股股东中，虽然仅有一家机构投资者上榜，不过百亿基金经理吴远怡掌舵的广发价值核心当季还加仓了该股。在公募圈内，他并不以赛道投资而行走于江湖，相对更为看重的是公司内在价值，比如近期他还大手笔布局了农业机械公司格力博。
而他能增持硕世生物，或许还是与公司基本面所迸发出的活力直接相关。从一季报来看，虽然公司实现营业收入9112万元,同比下降3.12%,但是归母净利润为4007万元,同比扭亏为盈,同时实现经营活动产生的现金流量净额5279万元,同比转正。根据本刊的了解，作为一家科创板企业，硕世生物始终保持了高比例的研发投入，其聚焦“传染病检测”和“妇幼健康”两大领域研发生产，已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案。
以2023年为例，硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）、EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三个产品的三类注册证；并进军肾功能指标市场，取得了胱抑素 C 测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品的注册证。
同期在赛道中涨幅位居第二的公司是创业板企业新开源（15.69%）。这家公司所深耕的是另一条完全不同的细分——pvp。从公司的年报和一季报业绩来看，2023年，新开源全年实现营收15.83亿元，同比增长6.58%；归属于上市公司股东的净利润约4.93亿元，同比增长69.16%，营收和净利润均达到上市以来的最高峰。再看上市公司的一季报，同样实现了同比的双增，营业收入同比增加了8.73%，归母净利润同比增加了1.17%。
从公司的简介来看，新开源主要业务包括精准医疗和精细化工。精准医疗业务的主要产品/服务有：以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等。精细化工业务的主要生产产品有：聚乙烯吡咯烷酮(PVP)系列以及相关中间体、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA，欧瑞姿)以及相关中间体、口腔护理相关系列等。
实际上，公司大约从十年前跨界精准医疗开始，就逐渐形成了“精细化工+精准医疗“双轮驱动的场景，不过孰轻孰重一直是投资者所关注的重点。在上月公开平台回复投资者“未来几年的成长性靠什么来支撑”时，新开源方面表示：“公司坚持实行消费类特种化学品+健康医疗服务双平台长期发展战略，在其战略指导下，公司不断优化产业结构，结合市场发展趋势，促使公司向上、健康发展。”同月在接受某信批媒体采访时，公司方面负责人专门谈到了精准医疗：“精准医疗板块今年前4个月表现较好，今年有望实现扭亏，公司之前布局的一些医疗投资也将有产品陆续面世，未来二至三年公司在精准医疗板块的业绩会逐步提升。”
政策助力 今年的分类目录发布
赛道内上市公司收购与国际化“并举”
实际上，在大众生活近两年回归常态化后，昔日以核酸检测而被广泛关注的IVD赛道一度消沉；医药生物产业链中轮番在聚光灯下的细分包括了减肥药、创新药、合成生物等等，但体外诊断却似乎一直处在艰难的等待之中。
不过，自五月以来这样的迹象似乎在一点一点改变：首先看政策层面，上月中旬，国家药监局发布了关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告，对体外诊断的管理类别予以了明确，而其被医药产业内人士解读为对体外诊断试剂的监管和行业发展起到积极的推动作用。
由上而下过度到产业层面，多家上市公司近期频频传来利好，从而也提振了板块的士气。首先是深市主板上市的英特集团，作为一家浙江省医药流通行业的区域龙头，公司在上月底公告收购百善医疗51%的股份。对此，有投资者在互动平台提问“收购后，英特集团将如何在体外诊断领域来布局？”对此，公司方面给予的回复是“百善医疗经营体外诊断相关产品多年，收购百善医疗将助推公司进一步实现英特医疗器械在体外诊断领域的战略布局，做强做大医疗器械流通板块。”
相比英特集团，今年至今走势中规中矩的美康生物同样有令人振奋的消息传来，而该公司是在2015年4月22日登陆创业板的，也是这一赛道中资历较老的上市公司了。从一季度的业绩来看，尽管营业收入较去年同期小幅下降，可喜的是净利润却逆势增长了10.36%。
而在一季报发布后，公司迄今已经三次发布了取得医疗器械注册证的公告，最近的一次是5月31日公告两款产品取得了注册证，它们分别是III型前胶原N端肽检测 试剂盒和壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒；在拿到了一系列准生证后，这些产品无疑极大程度丰富了公司在IVD生化细分领域产品线的品种。
相比这两家公司，2021年5月中旬上市的科创板公司亚辉龙，或许只能算这一领域中的小兄弟了。但是，它却深受以公募为首的机构投资者的喜爱。从公司一季报的十大流通股股东来看，三只公募基金和两只私募基金榜上有名，合计占据了半数的席位。从公募一方来看，易方达医疗保健和易方达医药生物都是出自知名医药基金经理杨桢霄之手，而当季新进的公募是名将王大鹏所管理的摩根士丹利健康产业。
那么，为何这家公司深受机构投资者喜爱呢？对此，一位不愿具名的私募投资人向本刊分析，实际当前整体医药产业所面临的情况都类似，国内医保和集采压力大且缺乏资金，只有出海才能破除收入的天花板。而亚辉龙与赛道内另一家科创板上市公司新产业比较类似，主要都是在自身免疫疾病领域发力，规避外企在大项目上竞争比较大的情况。本刊利用CHOICE数据统计也显示，一季度公募基金加仓数增长排名前三的个股分别是亚辉龙、英诺特、润达医疗。
进一步看亚辉龙，其积极完善国际市场布局，助力全球IVD事业的发展。数据显示，截至去年年底，亚辉龙的检测产品已进入全球超110个国家和地区，在全球知名学术期刊上发表了超过920篇高质量的学术文章。而上月，公司的产品在第十四届国际自身免疫学大会、巴西Hospitalar医疗器械展以及第26届国际临床化学和检验医学大会上相继亮相。此外，公司还在尼泊尔、孟加拉、菲律宾相继举办了三场客户见面会，以及参加了摩洛哥生物医学协会AMBM举办的第九届全国生物医学研讨会。应该说，公司的国际化脚步越走越快！
出海有望延续成为IVD企业新方向
迈瑞医疗、乐普医疗年内上涨不靠吃老本
无疑在这份赛道上市公司名单中，前五月能够实现股价上涨的迈瑞医疗和乐普医疗是相对最具知名度的两家，不过前者是一季度公募减仓前三的IVD企业。具体说到赛道中公认的龙头股迈瑞医疗，体外诊断与医学影像、生命信息与支持一起成为公司的三大业务。
其中它在体外诊断领域近几年高速发展，2021年，迈瑞医疗收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽（HyTest）生物，实现了在IVD原材料领域核心技术的自主可控。而2023年11月在京的一场发布会上，公司的两款心脏标志物试剂产品正式亮相。对此，公司一位中层给出高度评价：“如果说2021年迈瑞收购海肽，是体外诊断实现原材料自主的标志，那今天hs-cTnI和NT-proBNP的推出，便代表迈瑞获得从试剂原料进行创新的能力，达到了一个全新的里程碑。”
在研发与收购的双管齐下下，迈瑞医疗在IVD领域的业绩领先于同行。目前，公司的IVD产品大体包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统及相关试剂等。
从业绩层面来看，迈瑞医疗2023年营收为349.32亿元,较上年同期的303.66亿元增长15%，扣非后净利为114.34亿元,较上年同期的95.25亿元增长20%。迈瑞医疗2024年第一季度营收为93.73亿元,较上年同期的83.64亿元增长12.06%，扣非后净利为30.37亿元，较上年同期的25.29亿元增长20.08%。
值得一提的是，以年报为例看迈瑞的三大业务板块，其中体外诊断的营收同比增幅约21.12%，是表现最好的一项，尤其国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过30%。而这样的趋势有望延续，今年3月以来，得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复，国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏，并且血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000、TLA流水线等仪器仍然获得不错的装机成绩。
就此，前述上海公募研究总监分析 ：“体外诊断的细分领域比较多，我们以化学发光领域来说，罗氏、雅培等外资占主要市场份额，国产企业中，迈瑞、新产业、安图作为第一梯队，亚辉龙、迈克等作为第二梯队。迈瑞是平台型公司，渠道能力最好，发展的确定性和稳定性最强。”
对比看另一家公司乐普医疗，如果按净利润来算IVD企业的排名的话，2023年乐普医疗在赛道中大约排在第五位，前面四位的分别是迈瑞、复星、丽珠和新产业。作为多元化经营的公司，IVD似乎在公司的业务盘中存在感不强，但其处于行业中上的营收水平注定了其不能被忽视。
一方面，乐普医疗设立有独立子公司来打理IVD业务；另一方面，其在IVD领域的发展潜力巨大。随着新产品的不断上市和技术的持续创新，如全自动生化分析仪和居家健康检测产品的推广，其有望进一步增强其市场竞争力。尤其多业务协同发展策略将继续推动公司在全球医疗健康领域的持续增长，特别是在IVD和心血管疾病管理领域的综合实力。
当然，出海也并非一番坦途。前述上海公募研究总监强调：“对于大公司而言，发展海外市场是拓展第二增长曲线的必经之路。根据kalorama，2022年全球IVD市场约1274亿美元，其中北美约577亿美元（45%），欧洲约407亿美元（32%），日本约74亿美元（6%），合计占据全球80%的市场份额，也是国内IVD产品较难突破的区域。中国市场份额仅仅约7%-8%，海外的市场更加广阔。即使只考虑发展中国家，印度+俄罗斯等东欧+拉美+中东+非洲市场规模约为1.5-2个中国。体外诊断领域，这些年的技术升级并不多，国产龙头企业经过这么多年的发展，技术水平已经开始接近罗氏、雅培等外资厂商，在发展中国家的竞争力是比较强的。我们也十分看好开始大力发展海外市场的企业。”
（本文已刊发于6月15日《证券市场周刊》。文中提及个股仅作举例分析，不作投资建议。）

乐普医疗2款Ⅲ类医疗器械在成都医学城获批注册原创 成都医学城 成都医学城 2024-05-08 20:29 四川
2023年4月，乐普医疗（股票代码300003）下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液（批准文号：国械注准20243160860）和除蛋白护理液（批准文号：国械注准20243160779）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。乐普菁眸乐镜能多功能护理液具备清洁冲洗、消毒、储存四重功能，一瓶有效应对日护理流程，同时搭配乐镜能除蛋白护理液有效裂解蛋白，使菌体和病毒蛋白质失去活性，深度除蛋白。
2款III类医疗器械成功获批上市进一步丰富了乐普医疗眼科领域的产品管线，同时增强了成都医学城高端医疗器械产业的行业影响力，进一步促进了成都医学城形成上下游企业资源整合、高端医疗器械不断创制的产业生态。
四川兴泰普乐医疗科技有限公司是乐普医疗的全资子公司，2023年在成都医学城投资建设医美眼科器械研发生产基地，用于多款III类医疗器械产品的研发、生产和销售。