“未达到统计学显著性”,这个结论在之前的大小PR稿里,都没有提到过嘛?
国内获批没啥问题。
的确
OS不显著的话获批就不好说了
坐等打脸
是的,总是要强调民族性,毕竟可以割韭菜,不能好好说客观数据
基因驱动os没获益,有小概率可以批非基因驱动os没获益,guidance里清清白白写了不能批
他们家的pr是全球最创新的“强阳性”pfs,是指有2道杠吗?“史无前例”pfs突破,leap哭了[大笑]
同适应症目前没有更好药物,双终点pfs显著,os这个hr没到显著,安全性没问题,按这种情况的话按fda风格,不考虑故意针对中国公司fda大概率还是会批的吧