$博雅生物(SZ300294)$ 一种C1酯酶抑制剂及其制备方法与流程
11.本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺点和不足，而提供一种c1酯酶抑制剂及其制备方法，该方法以血浆提取人凝血酶原复合物的废料作为原料，通过peg沉淀去除大部分杂蛋白后，再经过capto mmc离子交换层析纯化精制得到c1酯酶抑制剂，其具有生物安全性高和成本低的优势。
12.为实现上述目的，本发明的技术方案是包括有：以从血浆制备人凝血酶原复合物的废料为原料，采用peg沉淀法纯化及capto mmc离子交换层析得到c1酯酶抑制剂。
本发明提供了一种c1酯酶抑制剂的制备方法及其产物和应用。在血浆资源日益趋紧缺的今天，本发明利用血浆提取人凝血酶原复合物的废料即在deae sephadex a50凝胶吸附过程中经层析柱流出来的洗涤液作为原料，用本发明所述方法提取后，c1酯酶抑制剂的收率可达50～60％。通过对人凝血酶原复合物制备过程中废料的利用，能间接节约稀缺的血浆资源，提高吨血浆的产值，对提高市场竞争力有重要意义。
本发明制备的c1酯酶抑制剂其比活值可达到≥6iu/mg(《欧洲药典》要求＞4iu/mg)，最后成品中iga、igg、纤维蛋白原、纤溶酶原、铜蓝蛋白、c3、白蛋白、铝残留量等杂质含量极微，能进一步保证产品临床使用的安全性。
专利名称 一种C1酯酶抑制剂及其制备方法
申请号 2022107017258
申请日期 2022-06-20
公布/公告号 CN114835801A
公布/公告日期 2022-08-02
发明人 徐佳彬,李雅文,陈海清,何淑琴,罗二华,张猛
专利申请人 华润博雅生物制药集团股份有限公司