2019年12月16日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸托瑞米芬片一致性评价受理通知书。不知其是否已通过一致性评价?
枸橼酸托瑞米芬是芬兰 Famos 公司于 1983 年开发的雌激素受体拮抗剂类抗肿瘤药物,用于绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
目前,该品种在国内仅有一家进口和一家国产制剂获批上市,该品种是国家医保乙类药品,目前仅有的一家仿制药通过一致性评价。而且据 Insight 数据库显示,目前该品种尚无其他企业开展仿制药申报工作。
2019年12月16日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的枸橼酸托瑞米芬片一致性评价受理通知书。不知其是否已通过一致性评价?