交流时间：2021年1月7日10:00-11:00
出席嘉宾：IR总监陈总
第一部分 管理层发言
1、研发进展
在过去几年，丽珠完成了产品结构的良性转变，不再是单一大品种垄断，取而代之的是有一个创新药加高壁垒仿制的双品种利润拉动。立足于微球平台，生物药平台，和化学药品类。虽然由于研发的周期较长，大多品类仍在II期或III期临床，但都在按计划较好地推进，今年陆陆续续可以看到一些品种去报产落地、申报临床。
1）微球：进展十分顺利
（1）曲普瑞林缓释微球（1个月）2020年9月底已经III期临床全部入组完毕，按照目前的进展，预计2021年二三季度能够上报生产。
（2）奥曲肽微球，拿到的批件只需要做BE实验，如果快的话，今年也能够报产，如果是入组的时间需要加长的话，我们最坏的进展也是希望今年要全部入组完BE，所以如果进展顺利的话，今年至少有1-2个品种微球的品种可以报产。
（3）亮丙瑞林（3个月缓释）微球，目前临床方案和曲普瑞林微球保持一致，也同样需要做简单的Ⅰ期和III 期的单臂，目前已经在Ⅰ期当中，预计明年能够报产。
（4）阿立哌唑微球，是公司给予厚望的品种。因为目前包括像全球或者是国内，其实在精神领域当中，尤其是这种缓释制剂，一个月注射一针的这个品种，其实需求量还是挺大的，包括我们阿立哌唑，其实此前在全球的销售公司也大概有80多亿美金。国内目前我们做的微球制剂，是创新的，这个品种我们现在正在预期当中，我们预计是在明年能够报产。
（5）还有戈舍瑞林微球以及曲普瑞林缓释微球（3个月）的品种，目前也在按计划进行，曲普瑞林微球报临床的时间会更近一些，戈舍瑞林微球今年之内也可以报。
2）单抗：按照计划在推进，白介素-6 和PD-1两个品种今年能够报产
（1）白介素-6(IL-6)：在2020年7月就已经全部入组完了，现在也是在等待最终的III 期临床数据，应该能够在今年上半年去申报生产，有望能够拿到首仿。因为托珠单抗是前年进入了医保，所以我们也希望后续能够凭借立足比较好的一个销售的经验，能够给这个品种拿下不错的一个市场。此外白介素-6除了现有的适应症之外，像细胞因子风暴，在美国在FDA其实也是拿到了批件。2020年初也有一些企业针对白介素-6的细胞因子的适应症去报了和新冠相关的临床，我们也希望后续能够持续的去探索它在细胞因子风暴方面的作用。
（2）PD-1：目前胸腺癌在II期中，11月时跟CDE做过一些后续临床计划的更新，目前看来可以用II期胸腺癌的数据去报产，我们还在做一些病例数的临床实验，预计今年年底能够报产。
（3）白介素-17AF：目前我们报的是银屑病适应症，在I期临床当中。白介素-17A以及白介素-17F在银屑病当中治疗较好， 我们对标的是优时比（UCB）的一个同靶点的白介素17AF品种，去年是8到10月份期间，发布了一组临床数据，它在疗效上是比TNF-α的靶点以及其他靶点要优效很多。所以从疗效上来看我们这个品种是，目前是显著好于白介素-17A以及白介素-17F。所以在这一类免疫疾病的治疗当中，我们这个靶点的品种的疗效是有望成为最佳的。这个品种公司也是给予厚望，今年应该能够进入到II期临床。
（4）A01：目前是在I期临床当中，借助于这个品种，其实现在也已经是成立了前药的平台，前药的平台要由于也是长效制剂，同时它也减少了常规干扰素会带来的一个副作用。因为干扰素的品种在一些像肿瘤或者是抗病毒的治疗过程当中，其实疗效还是比较不错的经典药物，但由于副作用有些大，我们把它做成了一个前药的一个品种。
（5）重组促卵泡素笔制剂：笔制剂形式的药械组合品种，除了在医院注射，患者还可以携带该笔回到家自行注射，非常便捷，有望今年之内报临床。丽珠在辅助生殖领域产品组合能力及销售能力都较强，辅助生殖中心现在有促卵泡素、促性素、绒促性素、尿促性素，以及亮丙瑞林的部分销售。
3）化药：
2020年丹曲林钠已获批，后续辅助生殖领域几个品种以及精神领域几个品种也能够在今明两年报产。
2、公司经营
一季度时，抗病毒颗粒卖得很好，抵消了一季度一些医院患者数量下降的影响；二季度，虽然新冠试剂提供了较好的增量，但处方药还是没有恢复；三季度，处方药恢复得非常好，但新冠试剂盒在三季度的贡献也没有那么大了。所以总体而言，虽然疫情影响了整个行业，但由于丽珠业务管线布局比较多，抗风险能力较好。
尤其需要注意三季度处方药的明显恢复情况。化药、中药、原料药的很多品种无论从环比和同比，三季度单季的增长都在80-90%以上。艾普拉唑，整个上半年的收入是6.64亿，前三季度合计是12.45亿收入，三季度单季就有5-6亿的收入。亮丙瑞林微球，前三季度合计是9亿的收入，增速也有20%多，单三季度同比环比增速也在30%以上。
此外这两三年依托艾普拉唑和亮丙瑞林，丽珠的产品结构发生了非常大的变化，这两个品种已经逐步成为了公司的一线的品种。2016-2017年，参芪扶正占比非常大，单品种大概有16-17亿的销售规模。当时的艾普拉唑和亮丙瑞林，加起来只有4-5亿的规模。2020年年初没有疫情的情况下，预计艾普拉唑全年增速会在50%以上，前三季度增速已经达到了65%。亮丙瑞林，2020年年初没有疫情时，预期15-20%的增长，到了前三季度，增长其实确实也超过了20%。预计2020-2021年这两个品种会保存高增速高体量。艾普2021年的目标是保持50%增长，亮丙瑞林由于今年就有10-11亿的规模，预计2021年仍然能够有15-20%的增速水平。
精神领域制剂中也有一些新的潜力品种，像氟伏沙明和哌罗匹隆。哌罗匹隆是我们的独家品种，在2019年进的医保。目前增速较好，望成为下一个公司重点的专科领域。目前研发管线上，无论是微球还是小分子，都有一系列品种来匹配精神领域。在制剂这一块，不管是公司销售还是医院布局，恢复都较好。
原料药收入水平增长并不快，因为我们并没有加大对大宗原料药的投入，所以收入上的波动不会太大。前几年无论是像头孢或者是辅酶品种，体量比较大，基本上都有3-4亿的单品销售收入，但利润贡献其实并不可观。所以我们并没有加大大宗品种的投入，而是把对大宗的产能及投入转移到特色原料药上，导致投资者们看到的大宗品种销售收入可能会下来。特色的原料药很多都是以公斤为单位去销售的，利润远高于大宗品种。特色品种收入会上去，但体量又远不如大宗品种的销售收入，所以可能大家看到收入的变化并不大，但是实际上利润的增长是非常不错的。前三季度利润依然有20-30%的增长，预计未来1-2年内，利润的增长依然会远高于收入的增长。
此外我们在加大对现有特色原料药品种的推广，加大对新品种的开发和销售。比如我们在海外设置了有几个办事处去做原材料品种的全球推广；对新品种，原材料事业部有合成和发酵两个研发团队，研发人数70-80人。除了不断使老品种工艺更加精进、不断降低成本，也立项了很多特色原料的项目，大多是跟海外大客户建立的战略合作协议，比如帮他们做开发，类似于 CDMO的模式，所以这类合作往往稳定且回报较好。原料药板块，未来利润会有比较不错的增长。
诊断试剂今年因为二季度有比较不错的新冠的收入，让大家看到全年的前三季度的时候，其实诊断试剂的收入增长是比较不错的。从三季度来看，其实新冠设计和的销售就已经回落了一些。
第二部分 问答环节
Q：艾普拉唑目前医院内的覆盖率大概能占到多少？
A：片剂是2017年进的医保，从之前的13省到后来进入全国医保，医院的技术还是发生了比较大的变化。2020年十月份时，二级和三级级别以上的医院覆盖率只有20-30%。艾普拉唑的销售还是以三级医院为主，大概在40-50%，三级医院整体会比二级医院会高一点。但因为二级医院体量更大，我们覆盖得更低，所以从二三级整体来看覆盖率会低一些，还是有很大空间。艾普拉唑片剂销售那边是有医院覆盖率的考核，也是我们今年努力的一个目标。预计艾普拉唑在今年的驱动会有两个因素，一个是来自于对新医院的开发，另外一个是来自于对原有医院的一个上量。艾普拉唑针剂由于2020年刚进入全国医保，覆盖会比片剂会稍微再小一点，所以今年针剂的拉动会更大一些，拓展的速度也会更快，而且谈判性的医保其实入院也会更好进一些。
Q：微球产品的技术难点？
A：目前微球全球大概有20-30个品种上市，但真正做到国产化的只有亮丙瑞林这一个品种，技术上的难点包括它研发以及生产。
前期研发难点在于：1）解决药物的突释问题，控制它在一个月内比较稳定地释放；2）做到长期释放的、稳定的控制；3）现在很多微球品种的辅料都是进口的，目前来说我们是唯一一个有辅料批文的企业。
生产难点在于：1）生产设备：目前没有通用的生产设备，基本上都是自己去定制，或者是跟供应商做改良；2）放大生产：因为微球的品种其实跟其他的化学制剂是不一样的，其他的可能你就按等比例来放大就可以了，但是微球的品种，做1000支、做5000支、或是做1万支的工艺基本上是完全不一样的。
Q：最近11-12月份，新冠数据每个月大概出货量和之前比是什么趋势？什么样的量级？
A：最新的数据还没有完全出来，从8-10月三季度数据来看，大概每个月是100-200万人份，肯定是比二季度要少一些，但预计后面也会成为常态化。另外一个变化，是二季度时绝大多数是出口，国内的订单会相对少一点，但到了三四季度基本上绝大多数都是国内订单。价格方面除了二季度波动比较大以外，从三季度开始基本上比较稳定，在20块钱左右，具体的此前每个省份的数都会有一些中标差异
Q：比较一下白介素-6跟肿瘤坏死因子(TNF-α) 的优缺点？
A：全球类风湿性关节炎药品销售收入排名前十的产品当中，包括白介素-6和TNF-α的至少就占2-3个。目前很多使用TNF-α较久的患者，都会产生耐药性。虽然我们没有特别地去做过相应比较，但是从过往的患者使用的疗效情况上来看，一般用TNF-α会耐药，耐药之后可能会更换不同的产品，比如从TNF-α品种转到TNF-b品种。但其实转换靶点的效果反而是最好的，即在用TNF-α一段时间后，再用白介素-6的效果会更好。
Q：分析总结一下未来2-3年内公司的整体业绩的增长点？
A：总体来说，我们认为在现有品种当中，一方面我们有大基数高增长的大品种来拉动公司整个业绩和经营利润，另外一方面我们也有制剂当中的一系列小品种去提供增长。此外从今年开始会有陆续一些品种报产，明年开始这些大品种陆陆续续都会上市，能够提供增量。
1）原料药利润的增长肯定是会显著高于公司利润的增长，也会提供增量。诊断试剂，2019年已经有一些新品种上市了，2020年也有一些新品种上市，这两年就已经有一些品种能够体现增量。此前预计的是如果没有新冠疫情的影响， 2020年增速就能够回到两位数的增长，疫情导致二季度时大部分的精力都在做一些新冠品种的销售。从6月份开始试剂公司就已经在推一些常规的品种，常规品种（排除掉新冠品种）的销售会在今明两年能够再恢复到两位数。 丽珠的披露一直都是非常透明的，目前披露出的整个制剂大品种（化药加中药）大概就占了公司收入的70%左右，而在这70%当中，基本上一半都是艾普拉唑和亮丙瑞林贡献的。
2）潜力品种：像精神领域，以及消化道领域的其他的品种不能忽视小看。回望我们2016-2018年，当时我们常说的潜力品种其实就是今天的艾普拉唑和亮丙瑞林，在那个时候他们可能单品只有1-3个亿，但是到了现在他们基本上都已经成为了破10亿的大品种。
3）新品种：最近两年有一些新品种，比如在2020年上市了的万古霉素、丹曲林钠。2021年预计还会有几个品种可以上市，像促性激素当中的绒促性素，化药当中的西曲瑞克和其他几个品种以及一次性评价的品种都能够落地，这些可以贡献一定的增量。2022年能出来的新品种，包括两个单抗，两个微球以及几个化药当品种，比如像刚才提到的像白介素-6、PD-1、奥曲肽微球、曲普瑞林微球，以及像化药当中精神领域品种，像鲁拉西酮以及布南色林。
4）激励机制与分红计划：期权激励的保底目标是不低于15%增长。公司有1000多位同事都参与到了期权激励计划当中，我们也经过严谨测算，给到15%这么一个必须要完成的指标。此前发布的十年合伙人激励计划，如果业绩增长15-20%，有25%的激励基金；如果超过20%，有35%的激励基金。激励基金用来在二级市场购买股票，以激励合伙人。这说明公司不希望限制于15%的保底线，希望能够做到更好。
Q：其他拉唑类的药品进入集采导致价格相对较低，对艾普拉唑后续推广的影响？
A：艾普拉唑针剂其实是进入了谈判目录，而且由于我们保了两年的价格， 2021年的价格依然还是156块钱。艾普拉唑片剂是进入了常规的医保，今年也没有收到谈判，所以如果从医保层面来说，片剂和针剂在2021年都还是非常稳妥的。对于集采，因为艾普拉唑是创新药，没有办法去按照通用名来做集采，所以大家关注的最多的就是 PPI这类品种的降价或者是集采对丽珠的影响。其他的品种的价格已经非常便宜了，才一块多钱甚至更低的价格。但其实包括像医生，甚至一些患者还是有非常大的诉求，希望去选用创新药的，包括像我们的学术推广也做得非常的不错。试想其他的品种都已经达到地板价，但我们还有学术推广，所以对丽珠的艾普拉唑来说，在短期还是一个好事情，基本上就只有我们一家没有没有达到地板价，还有学术推广的空间。