3月28日，中国医学装备大会暨2024医学装备展览会（CAME）正式在重庆开幕。美敦力作为中国医学装备协会的副理事单位，已连续三年参展，今年带来了75款创新产品，覆盖心血管、神经科学、医疗外科三大业务领域。
值得一提的是，在持续引领技术创新的同时，美敦力也在助力本土医疗专业人士成长发展，推动本土医疗服务质量的升级与优质医疗的广泛可及，其在现场展示的美敦力创新中心备受瞩目。
此外，展会期间，美敦力围绕心脏节律管理和心脏消融解决方案开展了主题论坛。与会嘉宾围绕相关产品应用及发展，就政策解读、临床应用、医工融合、产学研医等热议话题，发表了精彩的专题演讲并展开深入探讨。
2024年恰逢美敦力全球成立75周年，同时也是该公司在华投资的第35年。本届中国医学装备大会也拉开了美敦力今年回顾发展历史，展望创新未来年度系列活动的帷幕。
01
多款创新产品重磅亮相
引领前沿医疗科技
美敦力75款创新产品亮相本届医学装备展览会，涉及心脏节律管理、心脏外科、心脏消融、结构性心脏病、骨科与神外、耳鼻喉以及外科等业务。
Micra™ AV2 & VR2
经导管植入式无导线起搏系统
美敦力作为全球第一台由电池驱动的便携式体外心脏起搏器的发明者，其在心脏起搏器上的技术迭代始终在行业中处于领先地位。本次展会亮相的Micra™ AV2 & VR2经导管植入式无导线起搏系统，正是美敦力在该领域深耕多年的技术结晶。
据悉，Micra被包括央视在内的媒体誉为“全球最小心脏起搏器”，而Micra VR2和Micra AV2是新一代升级款产品，这两款产品已于2023年5月在美国市场获批。
在保持体积和重量完全不变的前提下，Micra VR2和Micra AV2通过降低芯片耗能及提高电池性能，提升了40%使用寿命，同时搭载更智能的算法，有望实现更高的植入安全性。
据了解，电池寿命延长，意味着Micra无导线起搏器最长可以在人体内不眠不休工作近17年，减少更换起搏器的需求，从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。
Arctic Front Advance Pro™
球囊型冷冻消融导管
当前，全球有近六千万人深受房颤（AF）的影响。房颤管理对患者来说是一个终生的负担，抗心律失常药物治疗一直是目前标准的一线治疗。然而，在接受药物治疗的患者中，约有一半使用抗心律失常药物治疗的患者无法完全控制房颤的发生，且经常使用抗心律失常药物所引起的副作用可能导致许多人停止治疗。
美敦力Arctic Front Advance Pro系列球囊型冷冻消融导管，是目前首个且唯一通过适应证拓展途径被NMPA批复可用于阵发性房颤一线治疗和药物难治性持续性房颤治疗的消融导管，开启了房颤导管消融一线治疗的中国新纪元。作为专为PVI设计的导管，其为房颤消融肺静脉隔离工具的革新和技术的发展奠定了基础。
截止2023年，美敦力该AFA系列球囊型冷冻消融导管在全球应用已突破170万例，遍布了100多个国家和地区，在中国使用超7万例，在全球得到了百万例实践验证。
Avalus 人工心脏瓣膜
在过去的20年里，提高心脏生物瓣膜长期耐用性和应用新的经导管技术治疗退化生物瓣膜使得心脏生物瓣膜的使用逐渐增加。最理想的情况下，生物心脏瓣膜应具有良好的血流动力学稳定性和长期耐用性并且易于植入。
2022年1月18日，美敦力Avalus牛心包生物瓣正式获得NMPA批准上市，该款生物瓣是基于美敦力40年研发基础的全新一代牛心包主动脉瓣膜，在结构和设计上均进行了品牌颠覆性、革命性的创新，为外科医生提供了全新的选择。
据悉，Avalus作为世界上第一款零金属瓣膜，患者植入后能够无限制进行MRI检测，且为未来TAVR的植入做了充分准备，避免金属间的腐蚀。同时，Perigon研究5年临床随访数据显示，AVALUS瓣膜具备优异的耐久性与安全性。
Heli-FX™ EndoAnchor™ System
主动脉内锚定系统
资料显示，美敦力的Heli-FX™主动脉内锚定系统，适用于腔内主动脉覆膜支架和自体动脉之间的固定和密封，ESAR术式在ANCHOR全球多中心、真实世界研究中一年的Ⅰ型内漏率只有2.5%，五年随访数据仅有4.8%。
此外，当肾下腹主动脉瘤（AAA）瘤颈部过短时，可采用腔内缝合动脉瘤修复术（Endosuture aneurysm repair ESAR）。使用Heli-FX™主动脉内锚定系统结合Endurant覆膜支架系统的ESAR术式，可以适用于主动脉瘤颈长度小于10mm至4mm的患者，这也使得更多患者受益于腔内介入疗法。
AiBLE™创新数智生态
引领骨科和神外智能化发展
AiBLE™创新数智生态包括数智骨科一体化解决方案和数智神外一体化解决方案。该创新生态有机整合了美敦力全球领先的内植入物和Mazor X脊柱外科手术导航定位系统/Stealth Autoguide 颅脑外科手术定位设备、手术导航系统、手术动力系统等智能设备。
基于一体化平台，由大数据链接、AI赋能，不同治疗设备能够实现协同增益、全数据交流，引领行业迈入全病程管理的数智化时代。在为中国患者带来全球领先的骨科与神外创新疗法的同时，也将助推行业的数字化与智能化转型，促进学科的高质量发展。
Signia™ Stapling System
电动吻合器手柄及附件
美敦力在本届展会推出的Signia是一款智能吻合系统，通过智能适应吻合技术侦测组织厚度，OLED显示屏实时反馈组织信息，并主动调整击发速度，帮助术者实现基于组织差异的智能控制个体化手术方案。
同时，Signia适配全系列搭载智能芯片、具有Tri-Staple技术的钉匣，充分满足临床选择，实现更好的可及性，将先进智能吻合疗法惠及更多病患。Signia和全系列智能钉匣已正式获得国家药品监督管理局审批，实现从传统机械吻合到智能吻合，赋能智慧外科。
Stealth Station ENT
耳鼻喉科手术导航系统
在耳鼻喉科领域，从1998年第一台光学导航问世至今，耳鼻喉手术导航系统经历了二十多年的发展历程。从基础术式到复杂环境，美敦力StealthStation ENT耳鼻喉手术导航系统均能为耳鼻喉手术保驾护航，缩短手术时间，增强术者的信心。
从医生成长线来看，该系统可以大幅提升年轻医生的学习效率、缩短学习曲线。通过导航3D建模功能可以更直观地为患者讲解病情，为医患之间建立沟通桥梁。
02
深度融入中国市场
助力本土医疗质量广泛可及
资料显示，今年恰逢美敦力成立75周年，同时也是该公司在华投资的第35年。目前，美敦力已经在本土构建了覆盖研发、生产、销售、培训、售后、投资基金的全价值链布局，其中包括1个研发中心，2个创新中心和5大生产基地，为企业的长期的本土化发展提供坚实的基础。
美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示：“今年是美敦力全球成立75周年以及进入中国市场35周年的重要里程碑时刻。作为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一，在美敦力深度融入中国市场的35年历程中，我们见证、参与并深深受益于中国医疗行业的飞速发展。在新的时代机遇下，美敦力力争肩负起更大的责任和使命，积极引入国际化的资源，在本土打造全价值链布局和内外协作的创新生态圈，加强与产业伙伴在研发、制造、创投和临床等方面加强交流、深化合作，持续推动医疗产业的高质量发展，让更多患者、更多医生、更多创新力量受益。”
事实上，在进入中国市场的35年中，美敦力见证、参与并受益于中国医疗器械市场的发展。截至目前，美敦力已向中国市场引入超过700种创新产品，改善本土高发疾病治疗效果。
优质医疗的广泛可及离不开医生群体，他们对于医疗服务的提升和发展起到至关重要的作用。
为促进全球先进技术临床应用，加速创新疗法服务本土患者，美敦力创新中心（上海）于2005年正式成立。该中心引入世界前沿的临床培训设施，为中国乃至亚洲的医护人员提供临床培训。2021年，美敦力在中国的第二座创新中心于成都落成。目前，中国是美敦力全球范围内唯一拥有两座创新中心的单一市场。两座创新中心联动，累计培训了医疗专业人士20万人次。
未来，两座中心还将为提升医疗服务水平发挥更大的“双中心效应”，尤其是为中西部乃至更广泛的基层医疗发展提供助力，从而促进本土医疗服务的升级及优质医疗资源的广泛可及。
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当前，中国医疗器械产业正以惊艳世界的速度飞速发展。新的时代背景下，医疗行业正迎来一场前所未有的变革。
在刚刚结束的全国“两会”上，“新质生产力”作为高频热词渗透于各大行业，其高科技、高效能、高质量的特征，为包括医疗产业在内的各行各业，提供强劲的驱动能量。
事实上，新质生产力落实到医疗产业，其核心就是以技术创新实现对行业的再升级，而立足产业链的发展要求，原点是从需求出发，推动创新为临床、为患者服务。
为此，美敦力持续关注本土需求，突破“沿用全球”的产品界限，以中国用户需求为主进行“再研发”。美敦力方面表示，未来希望能基于中国市场的需求，结合中国医生的智慧以及中国创业者和研发者的能力，研发出适合中国的更创新、更先进、更匹配中国患者需求的产品。
来源：器械之家
■ 市场首只医疗器械ETF（159883），一指网罗医疗器械细分行业龙头
医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数，根据Wind数据，医疗器械指数99%成份隶属于申万二级医疗器械行业，为目前市场上首只纯医械类ETF。
标的指数最新成份股共95只，权重股囊括迈瑞医疗、联影医疗、爱美客、新产业、鱼跃医疗、心脉医疗、惠泰医疗、乐普医疗、山东药玻、金域医学、九安医疗等医疗器械细分行业核心资产，前十个股权重超49%，行业代表性强、龙头特征显著。(以上数据来自wind，截至2024年3月1日)
■ 估值处于历史低位，配置性价比突出
医疗器械ETF标的指数最新PE-ttm35.03倍，处于近十年26.61%百分位，配置性价比突出。(以上数据来自wind，截至2024年3月25日)
■ 国产替代加速，医疗器械或迎黄金十年
疫情以来，国家加大对公共卫生、疾控体系、基层医疗的建设，医疗器械板块需求快速释放。长期来看，医疗器械行业主要受益于医疗机构增长及国产替代。未来随着支付端、需求端的持续改善，医疗器械市场或迎黄金十年。
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