回复@涨跌两相宜: 近年来，医疗器械审评不断提速，特别是创新医疗器械特别审批通道，医疗器械产品上市速度整体在不断提升，这有利于提升相关医疗器械企业的业绩增长~$医疗器械ETF(SZ159883)$ $联影医疗(SH688271)$ $迈瑞医疗(SZ300760)$//@涨跌两相宜:回复@七二只剩一:国内医疗器械的审批时间取决于多种因素，包括但不限于医疗器械的分类、是否需要进行临床试验、是否属于创新医疗器械特别审批通道、以及各地监管部门的具体工作流程等。以下是一般情况下的大致审批时间范围：
1. 第一类医疗器械备案：
- 备案审核时间一般在15至30个工作日内完成。
2. 第二类医疗器械注册：
- 免临床产品，审批下证周期大约4-6个月；
- 需要临床试验的产品，审批下证周期可能在10-12个月左右。
3. 第三类医疗器械注册：
- 免临床产品，审批下证周期约为12-18个月；
- 需要临床试验的产品，审批下证周期可能在24-36个月左右。
4. 创新医疗器械特别审批通道：
- 特别审批的审批时间会更快一些，通常在特定条件下（如有专利且满足相应条件）可能在2-3个月内下证，但这个过程还包括公示、异议处理等环节。
此外，医疗器械临床试验审批一般规定在60个工作日内完成。实际审批过程中，由于需要准备和补充资料、等待专家评审会议等因素，实际审批时间可能超出上述标准周期。