重磅国际学术会议召开!国产内镜全面破局!

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10月23日,第五届“一带一路‘友谊’高级消化内镜学国际大讲堂”在首都医科大学附属北京友谊医院正式启动。

北京市卫生健康委员会国际合作处副处长刘畅,北京市医院管理中心科教处副处长魏合章,首都医科大学附属北京友谊医院党委副书记、院长张澍田教授,首都医科大学附属北京友谊医院党委常委、副院长吴静以及多名消化内科专家出席开幕仪式。开幕式由首都医科大学附属北京友谊医院副院长李鹏教授主持。

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重磅国际学术会议召开 国产内镜大放异彩

10月18日,第三届“一带一路”国际合作高峰论坛在北京落下帷幕,今年是我国提出“一带一路”倡议,构建人类命运共同体十周年。十年光景,“一带一路”倡议从理念转化为行动,从愿景转变为现实,硕果累累。

一带一路‘友谊’消化内镜学国际讲堂”是针对“一带一路”沿线国家医师的一项消化内镜学培训课程,旨在推动“一带一路”沿线国家提升消化内镜诊疗水平。项目于2016年启动,已成功举办五届,经过七年多的发展,项目累计培训了来自十多个国家的近五十名学员,影响力与辐射范围持续提升,这是医学界积极响应“一带一路”倡议结出的丰硕果实。

消化内镜学国际大讲堂由国家消化系统疾病临床医学研究中心、中国医师协会消化医师分会和首都医科大学附属北京友谊医院主办,开立医疗作为项目协作方,参与项目的规划实施并提供内镜设备支持。

开立医疗9月新推出的HD-580全高清电子内镜平台成为本次培训过程的得力“助手”,从图像质量到镜体操控性等综合实力获得海内外专家的高度认可。

本土市场孕育出的国产品牌已“走出国门”赋能海外,以增进世界人民的健康福祉为目标,可见国产内窥镜经过十年的高速发展终于迎来里程碑时刻,以开立为代表的国产消化内镜正在走向世界,在国际市场大放异彩,迎来高光时刻!

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内镜领域接连破壁,内镜国产化迈入高端局

成绩的基底是实力,纵观国内内窥镜市场,国产企业进口垄断突围战已取得实质性进展!

根据镜体进入人体的管道是否可以弯曲,内镜可分为硬镜和软镜两种,软镜市场壁垒更高,医生需要培训后掌握软镜使用方法,经培训后的医生对于产品的粘性更高,且软镜系统中主机不能与其他品牌的镜体配套使用,因此软镜的市场集中度更高。

国内软镜市场长期被奥林巴斯、富士胶片和宾得垄断,日系三巨头凭借成熟的技术优势占据着国内绝大多数的市场份额。

近两年,高度集中的国内软镜市场迎来破局者,日系品牌垄断格局已破!

根据医招采数据,2022年软式内窥镜市场,开立市场份额超过宾得,跻身软式内窥镜赛道前三强,被进口品牌长期霸榜的三强位置终于出现了国产品牌的身影。

图片来源医招采

国产企业市场份额反超进口的关键在于核心技术壁垒的持续突破!开立医疗作为国内少有的能搭建国际化消化内镜学术交流平台的企业实力不言而喻。近几年,开立陆续推出多款高端内镜产品,持续打破进口垄断,引领国产内镜进军高端市场!

率先破局CMOS,国产内镜迈入超高清时代

相比于CCD,CMOS图像传感器具有集成度高、标准化程度高、 功耗低、成本低、体积小、图像信息可随机读取等一系列优点。

2016年,开立率先突破CMOS传感器技术瓶颈,并顺利研发出国产1080p全高清内镜系统HD-550。

随着我国厂商在CMOS图像传感器上的持续突破,国产硬镜已迈入4K超高清时代,开立4K超高清硬镜系统SV-M4K30于2021年获批上市!

打破进口封锁,开立超声内镜接连获批上市

超声内镜作为复合内窥镜的一种,是内窥镜领域的高端产品,研发壁垒极高,技术与市场长期被奥林巴斯、富士、宾得日系三巨头垄断。开立两款超声内镜产品环阵超声内镜EG-UR5与凸阵超声内镜EG-UC5T分别于2021年和2022年相继获批NMPA。

今年开立新上市了超声小探头,结合先前推出的环阵超声内镜和凸阵超声内镜,开立可为临床科室提供全系列的超声内镜产品。

国产首个放大内镜今年获批上市

开立2022年获证的光学放大内镜EG-550Z是国产首款光学放大内镜,图像清晰度较高,可实现85倍放大倍率,稳定地观察到毛细血管级别的微结构,且相对进口产品,开立550Z系列光学放大内镜更具性价比。

全高清电子内窥镜平台HD-580震撼上市

2023年9月14日,开立医疗HD-580系列医用内窥镜图像处理器正式获批上市。HD-580系列医用内窥镜图像处理器在HD-550基础上深度结合临床需求完成的全新产品开发,软硬件平台迭代更新、图像表现力全面跃升,可实现消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多科室覆盖。

得益于在主机、光源、图像处理技术、镜体等多个维度的技术突破,长期坚持多产品战略的开立医疗进入收获期,高端新品扎堆获批上市,如今开立已在消化呼吸和微创外科领域构建起多元化的产品体系,可基于临床需求提供多种解决方案。

开立消化呼吸领域解决方案

开立医疗的消化呼吸内镜产品,主机系列包含分体式和一体式,从HD-350到HD-550,以及一体式的精卫系列,可满足不同医疗机构的临床诊疗需求。镜体方面涵盖了消化内镜,超声内镜,光学放大内镜,刚度可调肠镜,支气管镜,超声小探头,十二指肠镜以及超细胃肠镜,可为消化呼吸科室提供针对性临床解决方案,有效提高医院运营及服务效率。

消化领域诊疗方案主要有胆胰系统疾病诊疗方案,对应镜体包括十二指肠镜、超声内镜以及超声小探头;消化道粘膜病变诊疗方案,对应镜体包括光学放大内镜、治疗型消化内镜、超声内镜以及超声小探头;消化道静脉曲张及出血精准治疗方案,对应镜体包括治疗型胃镜、超声内镜、超声小探头以及超细肠镜。

呼吸疾病临床诊疗领域,开立也有对应的呼吸系统诊疗方案,镜体包括电子支气管镜和超声小探头。

开立微创外科领域解决方案

开立外科的2K和4K腔镜系统自上市以来,其图像质量和综合性能获得了临床用户的高度认可。随着4K荧光系统、10毫米胸腹腔镜镜体气腹机在本年度获得国内注册证,开立整合诊断和治疗产品,提供超腹联合、双镜联合的解决方案,同临床专家一起探索术式创新,建立术式标准。

壁垒高筑的高端内镜市场,开立作为破局者已撕开口子,后续与进口企业同台竞技争夺市场份额,还有诸多难题需要攻克,但开立目前已实现全产业链自主可控,在上游镜体材料、光学模组、生产组装等方面构筑了自主产业链,在国家政策东风的加持下,可以说是底气十足!

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国内内镜市场极具爆发力,产品服务双擎拉动,内镜龙头未来可期!

2020年,国家药监局将内窥镜产品的管理类别从三类调整为二类,使得产品注册时间比原来缩短近2年。近几年,中央和地方政策密集发布,从研发、拿证、销售、使用规范等多个维度推动内窥镜领域的国产替代。

同时内窥镜研发壁垒较高,产品创新属性较强,是行业内公认的集采豁免赛道,因此也备受资本市场青睐。再加上国内早癌筛查的普及,市场需求庞大,内镜市场可以说极具爆发力。根据弗若斯特沙利文预测,预计到2030年我国国内内窥镜市场规模将达600亿元,预计在2030年左右,我国有望成为全球内窥镜第二大市场。

舞台已经搭好,能否拔得头筹归根结底还是在于企业本身的实力。

开立医疗作为国产内镜龙头,不仅多个产品与技术走在前列,还构建了以用户为中心的服务体系,产品、服务两手抓。

内镜设备的价格昂贵,医疗机构普遍配置不足,内镜服务更是难以获取。为解决医疗机构这一痛点,开立医疗投入了大量资金,在国内建有30个服务网点、7座区域维修中心,配有360多位资深专业服务工程师,凭借其强大的本土研发和供应链能力,实现在10天内完成90%以上的维修,并为所有的内镜维修提供备品,有力地保障了医疗机构的正常运行。

此外,开立医疗特别推出主动服务的“立影计划”,从根本上狙击临床痛点,周期性以主动专业的维护保养服务,保障医疗设备的使用效率和可靠性,提升终端医院的效益及降低设备使用的成本。截至目前,开立医疗已主动服务30000多家医院,100000多台医疗设备。

开立医疗已在全国近20家医院建立了国产内镜示范基地,其中包括中国医科大学附属盛京医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中南大学湘雅医院等重点三甲医院。

核心产品筑起技术护城河,以用户为中心服务体系解决临床痛点,产品与服务双擎拉动,商业化端的斐然成绩顺势而至。

开立医疗内镜商业化成绩单

国内市场:截止2023年第一季度末,开立内镜在国内近400家三甲医院完成了装机交付, 销售及售后网络覆盖全球超过130个国家和地区。

海外市场:海外营销方面,开立医疗内窥镜的海外营销网络在数量和质量上不断提升,专业的内镜渠道数量不断增加,核心渠道能力和规模也取得了快速的增长,在越来越多的国家实现了品牌认知和市场份额上与日系品牌三分天下的局面。

如今开立医疗在德国、印度、荷兰、美国等地新设立了多家公司,自2022年以来,开立医疗新增数家国际核心渠道商,帮助其在美国市场实现质的突破,新增医院客户30余家。

高端内镜市场,国产玩家数量有限,但总要有企业承担起“破局者”的责任,去啃“硬骨头”,用实力推动高端领域的国产替代,开立医疗势必是这一进程中的中坚力量。

踵事增华行致远,云程发轫谱新篇,十年为限,且看国产品牌的破局之路!

来源:医疗器械商业评论

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