日前，全球医疗器械巨头雅培和Bigfoot Biomedical共同宣布，雅培收购Bigfoot的最终协议，该公司是为糖尿病患者开发智能胰岛素管理系统的领导者。该交易受惯例成交条件的约束，预计将于2023年第三季度完成。财务条款没有披露。@今日话题 @雪球创作者中心 @雪球达人秀
据悉，Bigfoot Biomedical于2014年在美国成立，是第一家设计，开发和提供基于连续血糖监测的新型胰岛素输送解决方案的公司，自2017年以来其与雅培一直在合作开发互联糖尿病解决方案，此次收购可以说是，CGM与胰岛素剂量智能管理的强强联手，进一步加快开发互联解决方案，使糖尿病管理更加个性化和精确。
需要一说的是，2023年2月，与雅培同为糖尿病巨头的Insulet就曾收购Bigfoot Biomedical公司基于泵的自动胰岛素输送（AID）技术的相关资产，交易金额达2500万美元（约合人民币1.7亿）。
01
再次出手收购
雅培成立于1888 年，以药学起家，历经百年发展，公司已成为了一家多元化的医疗保健公司，拥有丰富的产品组合，包括心血管产品、体外诊断产品、药品、营养产品等。
在糖尿病护理领域，雅培更是全球首屈一指的霸主，拥有着CGM一半左右的市场，其凭借瞬感系列驰骋CGM市场。从2019年开始，雅培的CGM 产品FreeStyle Libre一直保持着增长神话，成为雅培糖尿病管理业务“现金牛”。
60亿收购CSI
所谓“无并购不巨头”，在此次收购Bigfoot Biomedical之前。雅培就曾宣布收购一家心血管设备上市企业Cardiovascular Systems,INC.（以下简称CSI，纳斯达克股票代码：CSII）。两家公司的协议于昨日收盘后宣布，雅培将以20美元/股的价格收购CSI，该交易的预期股权总价值约为8.9亿美元（约合人民币60.37亿元）。
CSI是一家美国的医疗器械公司，致力于研发用于治疗外周和冠状动脉疾病的创新解决方案。此次收购后，将加强雅培在心血管领域的布局，补充其在心血管领域的产线。4月28日，雅培发文宣布，对CSI的收购已于今日完成。至此，CSI成为雅培公司的全资子公司。
收购2023全球最具创新力械企
而此次收购的Bigfoot Biomedical，自2017年以来，雅培就与之 一直在合作开发互联糖尿病解决方案。
据了解，Bigfoot Biomedical于2014年在美国成立，致力于通过AI和自动化技术，简化和优化胰岛素输送和给药决策，为胰岛素依赖型糖尿病患者提供服务。其在在糖尿病护理领域从事了近20年的研发工作，将剂量算法、软件和其他公司的硬件组合到一个闭环系统中。是第一家设计，开发和提供基于连续血糖监测的新型胰岛素输送解决方案的公司。
另外，在全球知名商业杂志《Fast Company》于2023年3月发布的2023年度“全球最具创新力公司”榜单中，Bigfoot Biomedical公司及以较为靠前的序例位于其中。
2023年度全球十大最具创新力医械公司
此外，Bigfoot Biomedical的基于泵的自动胰岛素输送（AID）技术的相关资产曾在今年2月，被糖尿病器械巨头之一的Insulet以2500万美元（约合人民币1.7亿）收购。
02
“人工胰腺”闭环更进一步
公开消息显示，Bigfoot 开发了 Bigfoot Unity这是一种智能胰岛素管理系统，具有第一个也是唯一一个经 FDA 批准的连接胰岛素笔帽。该笔帽可以套在几乎所有的一次性胰岛素笔上，各大主流品牌都有生产相关的速效和长效胰岛素笔。
Bigfoot Unity系统将CGM(连续血糖监测仪)与胰岛素笔的“智能”帽结合起来，以简化全天候的胰岛素剂量计算过程——所有这些都通过连接的智能手机应用程序进行管理。
通过与雅培世界领先的 FreeStyle Libre 技术配合使用，用户将设备放置在上臂后部并激活后，全天只需用Bigfoot生产的笔帽轻敲传感器，即可获取实时血糖数据。数据读数会立即显示在智能手机应用程序中。同时软件还会为用户给出下一次胰岛素的建议剂量。治疗机构的建议也可以存储在该应用程序中。
对于此次收购，雅培糖尿病护理业务高级副总裁Jared Watkin表示：“收购Bigfoot Biomedical将结合糖尿病护理不同方面的两个领导者：连续血糖监测和胰岛素剂量支持，”将我们的公司聚集在一起将使我们能够进一步开发互联解决方案，使糖尿病管理更加个性化和精确。”
总的来看，Bigfoot 的Bigfoot Unity系统作为一种智能胰岛素管理系统，能够对雅培糖尿病器械布局方面起到很大的补充。尤其是当下，全球各大糖尿病巨头部企业所聚焦的自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（此前也被称作“人工胰腺”）领域。
据悉，AID系统具有实时调节血糖、安全性高、对皮肤刺激小等优点，在使用过程中，患者只需在皮下局部置入软管，不仅避免了对皮肤的反复刺激损伤，且无需反复定时注射胰岛素。目前该系统主要包括两类，全闭环系统（CLC）和混合闭环系统（HCL），CLC无需餐前给药，HCL则需要用户根据预先设定的剂量或碳水化合物计数来进行餐前胰岛素输注，目前市售的AID系统主要是HCL系统。预计随着技术的迭代，临床效果更佳的人工胰腺产品将逐步发展为全闭环的系统。
雅培首个“人工胰腺”
而早在去年12月，雅培就曾宣布FreeStyle Libre 3 CGM与合作伙伴Ypsomed和CamDiab的mylife™ Loop解决方案兼容，创建了一个自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（此前也被称作“人工胰腺”）。已在德国上市，并将从2023年开始在其他欧洲国家/地区推出。
FreeStyle Libre 3
其中FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪 （CGM），在去年5月获得了FDA批准，用于四岁以上的糖尿病患者。
CGM技术准确性是根据一种称为平均绝对相对差（MARD）的标准，该值越低，准确性越高。Libre 3系统的MARD为7.9%，这是第一个MARD低于8%的CGM。系统自动将实时、逐分钟的血糖读数发送到兼容的智能手机。值得一提的是Libre 3的蓝牙覆盖范围也是市面上最大的，可以达到33英尺（10米），据雅培提供的信息，这一数值比市面上其他CGM多50%。
作为需要连续贴身佩戴的设备，舒适度是用户最关心的问题。Libre 3的体积仅相当于两个堆叠的美国便士，是世界上最小也是最薄的14天连续血糖传感器。
基于此，此次收购Bigfoot Biomedical公司后，雅培的CGM和 Bigfoot Unity系统将迎来进一步的结合，也将使雅培公司在自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（“人工胰腺”）领域的闭环布局更进一步。
03
市场潜力巨大
糖尿病是全球最为流行的慢性病之一。根据IDF2021年全球糖尿病报告，全球糖尿病患者已达到5.37亿人，中国糖尿病患者达到1.41亿人（糖尿病患者数量持续为全球第一），预计2030/2045年全球糖尿病患者将达到6.43亿/7.83亿人。
在庞大的患者基数下， 糖尿病器械市场发展潜力巨大，主要以糖尿病监测器械（血糖仪、CGM等）、治疗器械（胰岛素泵）、监测+治疗器械（“人工胰腺”）等为主。据灼识咨询数据显示， 2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元， 预计2030年达1185亿美元， 复合增长率为10.9%。
其中人工胰腺又被称作糖尿病管理的终极方案， 据灼识咨询数据，2020 年全球人工胰腺市场规模为 10.54 亿美元，预计 2030 年将增长至 67.35 亿美元，CAGR 为 20%，未来发展前景广阔。目前已有国内外多家糖尿病管理头部企业和初创公司入局，包括美敦力、雅培、Tandem、Insulet、Dexcom等国外企业，国内企业微泰、硅基等多家企业也在发力。
美敦力的 MiniMed 670G 为第一款获 FDA 批准的混合闭环胰岛素输送系统，需每天输 3~4 次指血用于校正。去年6月美敦力新“人工胰腺” MiniMed 780G 推出，带有 Guardian 4 传感器，是一款高级混合闭环系统。780G 将拥有更先进的算法，如可变的目 标血糖值设定及自动校正大剂量功能，系统添加了餐食算法、胰岛素的前置加载，每五分 钟自动调节一次基础胰岛素。
Insulet
Insulet 的 Omnipod 5 于2022年1月获得FDA批准，并于 8 月在美国全面上市。通过与 Dexcom 的 G6 连续血糖监测 (CGM) 系统配合使用，成为第一个无管路、可穿戴、自动化的胰岛素输送系统，集成了SmartAdjust 技术、Dexcom 6 CGM 和集成 SmartBolus 计算器的 Omnipod 5 移动应用程序等。使用内置的智能算法，可以预测血糖水平的变化，然后自动调整用户的胰岛素剂量，此外还可以用专用的手持控制器或通过智能手机上的安全应用程序控制系统。
Tandem
Tandem公司的Control-IQ人工胰腺系统，是一个“一体化”的糖尿病管理系统，其包括Tandem的t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6，通过使用连续血糖监测器(CGM)跟踪血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。患者无需针刺手指测血糖，也不用每天多次注射或泵送胰岛素，血糖控制目标为70-180mg/dl(3.9-10mmol/l)，并且通过不同的方法尽可能地接近112mg/dl(6.2mmol/l)。
Diabeloop
2018年11月，Diabeloop闭环系统获得欧盟CE认证，这意味该公司可以在欧洲推出闭环胰岛素输送系统。Diabeloop闭环系统被称为“DBLG1"，是继美敦力670G以来第二个进入市场的闭环胰岛素输送系统。已与Dexcom德康的多个CGM系统和ViCentra、SOOIL、Cellnovo和罗氏Roche的胰岛素泵集成。
微泰
2011年成立至今，微泰医疗主要从事糖尿病治疗及糖尿病检测医疗器械的研发与生产。目前其贴敷式胰岛素泵 Equil 与免校准 CGM 产品 AiDEX G7 均已获批上市。在“人工胰腺”方面微泰医疗在研产品PanCares人工胰腺预计在2023年下半年上市，基于云端大数据的人工智能赋能的人工胰腺预计于2024年后上市。
硅基仿生
硅基仿生成立于2015年，致力于慢病管理领域的创新医疗器械研发与产业化，去年曾获得获得近5亿元D轮融资，公司主要项目包括持续葡萄糖监测系统（CGM）、糖尿病视网膜病变人工智能辅助诊断软件（DR Screen）、人工视网膜、胶囊胃镜机器人。其中自主研发的“硅基动感持续葡萄糖监测系统”已经获批上市，同时其将稳步推进“闭环人工胰腺”项目，全面丰富血糖综合解决方案内涵。
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总的来看，糖尿病管理器械领域竞争越发激烈，尤其是在终结解决方案“人工胰腺”领域，近年来颇有又一次“百糖大战”的趋势，目前已有多位头部玩家纷纷入局。此次，雅培出手收购Bigfoot Biomedical公司，有望进一步加强雅培在“人工胰腺”领域的闭环布局。
来源：器械之家
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