来源 | 赛柏蓝器械
最近一段时间，被称作“减肥神药”的司美格鲁肽销售火爆，引发了业界高度关注。面对如此诱人的市场潜力，医疗器械企业自然也不会置身事外。
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千亿减肥市场，美敦力正式入局
6月22日，减肥医械公司Allurion宣布与美敦力达成合作协议，通过中东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售代理，利用美敦力的销售渠道扩大Allurion减肥器械和人工智能减肥计划的可及性。
据了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上首个通过吞咽、无需手术放置和取出的胃水球减肥产品，结合Allurion Iris AI平台能够为患者提供定制化、远程监测的减肥管理方案。
具体使用步骤为：患者进入诊所，在医生的指导下将小胶囊吞下，内含气球和管子。随后医生通过轻微的加压将气球充满体积，长度约为16个星期。
这项技术主要适用于BMI指数高于27，且长期无法减重的人。由于气球中的盐水会占据一部分胃的空间，可以迫使人类进食时感到饱腹，进而让患者更好地在医生指导下控制自己的饮食。
今年5月，在爱尔兰都柏林举行的欧洲肥胖大会上，意大利罗马 Nuova Villa Claudia 诊所的 Roberta Ienca 博士及其同事，发表了一项有关Allurion Balloon与常用处方减肥药利拉鲁肽联合使用的疗效和安全性的研究报告。
研究共纳入患者181例，其中女性145例，男性36例，他们的平均年龄为44岁，治疗前的平均体重为94.8kg，初始的平均身体质量指数（BMI）为33.7kg/m2。
经过为期16 周的胃内球囊治疗后，参与者的体重平均减轻了13公斤，约等于他们初始体重的14%，远高于临床上认为有减重意义的5~10%。此外，他们平均减掉了 74% 的多余体重，BMI 也降低了 4.5kg/m2。
Allurion表示，该技术于于2015年获得了欧洲CE批准，已有超过10万名患者接受了相关治疗，目前已进入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亚和巴西市场。
02
医械减重蓝海，巨头纷纷入场
今年年初，Allurion宣布计划与Compute Health合并上市，而Compute Health正是一家由美敦力公司前首席执行官设立的收购公司。
美敦力公司前首席执行官，现任计算健康委员会主席Omar Ishrak表示，Allurion是一个突破性的平台，解决了世界上最大的未被满足的医疗需求之一。
基于上述背景，刚刚官宣的合作就显得更加水到渠成。
除了美敦力，波士顿科学也早早盯上了减重这个蓝海市场。2022年11月29日，波士顿科学宣布已达成最终协议，将以每股10美元，合计约6.15亿美元（约合人民币44亿元）的价格，收购Apollo Endosurgery公司。这一收购于2023年4月4日正式完成，Apollo旗下胃内球囊产品Orbera被波士顿科学成功拿下。
与Allurion Balloon不同，Orbera胃内球囊系统B-4800适用于体重指数（BMI）≥30并≤40kg/m2的肥胖成年人群。使用时须在内镜介入下，将硅胶制成的球囊放入胃内，然后用无菌生理盐水填充，球囊一次置入时间为6个月，之后再通过微创内镜手术取出。
03
市场潜力巨大，国内企业紧密布局
2022年4月26日，中国营养学会发布《中国居民膳食指南(2022)》，其中指出我国成年居民超重和肥胖已超过50%。中国的肥胖人数以男性肥胖人数4320万人，女性肥胖人数4640万人，高居全球首位。
面对如此庞大的市场，医疗器械行业自然也想从中“分一杯羹”，除了跨国巨头，国内企业也在紧密布局。
2017年，微创医疗前资深副总裁刘道志博士发起创办了至善医疗，其自主研发的SpheriaTM胃内球囊，是国内首个完全无创的减肥医疗器械，目前SpheriaTM胃内球囊已在北京大学人民医院、上海第十人民医院、山东大学齐鲁医院等多个三甲医院开展临床研究。
相比波士顿科学收购的Orbera需要进行全身麻醉后通过微创内镜手术置入、取出，至善医疗的Spheria®胃内减容球囊全过程完全无需手术、内镜和麻醉参与，实现完全无创。
此外，该产品的使用非常简单，医护人员可以很快掌握，从而降低推广门槛。并且其在门诊就可操作，仅需15分钟就可完成球囊置入。从便利性而言，有成为现象级消费品的潜力。
5月31日消息，君德医药宣布已完成数千万元Pre-A+轮融资，由盈科资本、厦门高新投联合投资。此前，君德医药已获得德屹资本投资的数千万元Pre-A轮融资。
根据君德医药消息，本轮融资所获得的资金将主要用于胃内占容胶囊的临床、注册、生产及销售，同时还将用于加速多个核心技术平台产品管线的研发及临床进程。
君德医药成立于2020年，由资深药械组合专家骆静南博士创立。该公司致力于开发变革性的药械组合产品和治疗新方法，打造慢性病全周期创新疗法。
据悉，君德医药第一款针对肥胖治疗的产品胃内占容胶囊（JTX102）已于近期完成了注册临床试验随访工作，临床试验结果预计将在今年年中公布。
从跨国巨头到本土企业，各家的紧密布局无不显示出减肥赛道的巨大潜力。目前药圈的司美格鲁肽已经成功出圈，而哪款产品将成为器械圈的爆款，还需要进一步观望。
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