来源：众成医械
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产品简介
1、产品分类
根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，人工关节属第13大类无源植入器械，管理类别为Ⅲ，由于我国人工关节主要以膝关节和髋关节为主，本文章仅对上述两个二级类别进行测算。
赛道上，人工关节属医用耗材领域-高值耗材-C03骨科材料-关节置换植入物。
2、应用领域
人工关节主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物。关节类产品预期使用年限通常在二十年以上，以髋关节和膝关节为主。髋关节产品一般包含髋臼杯、球头、内衬和股骨柄，结构设计的主要创新点相对集中在髋臼杯、股骨柄及髋臼杯与内衬之间的配合机制。膝关节在产品结构上往往考虑股骨髁与髌骨之间的配合、股骨髁与胫骨垫之间的配合、胫骨垫与胫骨托之间的配合，以及股骨髁及胫骨托改良设计。
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发展驱动因素
1、政策因素
“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持手术机器人发展，加快人工智能等信息技术在医疗装备领域的应用。
表1 近年来人工关节相关政策法规
资料来源：国家卫健委、发改委政府官网
2、社会经济因素
据《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，骨关节炎的发病率随年龄增长而增长，40-49 岁、50-59 岁、60-69 岁、70 岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.0%，骨关节炎好发于老年人。近年来，国内人口老龄化趋势加剧，关节类耗材市场规模有望快速增长。
2021年关节耗材国家集采首年采购量共53.8万套，占总意向采购量的90%，髋关节和膝关节价格平均降幅分别达到80%和84%，人工关节产品价格大幅度降低，将迎来市场需求的大爆发。
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市场规模
1、测算逻辑
确定适用范围：通过对人工关节的适用范围及适应症分析，确定其对应的疾病和治疗手段。
确定手术量：通过公开资料确定我国关节置换书手术量，并以人口结构和人口基数对未来手术量数据进行推演。
确定产品价格：通过众成数科医械云数据库确定各类关节耗材的使用占比、价格，通过其价格变化推演未来产品价格走势。
测算市场规模：以手术量和产品价格为基础，测算人工关节的市场规模。
2、数据基础
（1）挂网采购数据
数据范围为2019-2021年各类人工关节的挂网和集采价格。
（2）权威报告
主要为中国髋关节外科学术大会统计数据及卫健委统计数据。
3、市场规模预测
通过2013-2018年人工关节置换术手术量，分别测算我国2019-2025年髋关节和膝关节置换术手术量，结合国家集采市场价格，测算2025年我国人工关节市场规模约为69.55亿元。
图 1 2019年至2025E中国人工关节（髋关节、膝关节）市场规模
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
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市场格局
经测算，2021年我国髋关节市场份额约为65%，膝关节市场份额约为35%，随着人工关节产品价格的降低和人口老龄化的提高，髋关节置换术的占比会略有上升。
图 2 2021年我国髋关节和膝关节市场份额
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
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