来源：赛柏蓝器械
跨国巨头垄断的电生理市场，迎来了最大规模带量采购。
01
27省电生理耗材集采结果公布
12月23日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第13号）》，公布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果。
本次集采分为组套采购、单件采购和配套采购三种模式。
射频消融治疗用非线形诊断导管与压力消融治疗导管，以及冷冻消融治疗用冷冻环形诊断导管与冷冻治疗导管，按照1:1的配比，采取组套模式进行采购。冷冻环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品）、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品按照配套模式进行集中采购（不预设采购需求量）。
三个分组均设置了最高有效申报价。
从中选结果来看，组套采购模式中选企业均为跨国企业。“冷冻环形诊断导管+冷冻治疗导管”分组中美敦力独家中标，其余三个分组的中选企业均为强生和雅培。根据带量采购文件，同分组中，降幅≥30%的组套即可获得拟中选资格。
（完整名单附文末）
单件采购模式2家及以上竞价单元中，中选企业除波科、强生、雅培等跨国企业外，还包括微创电生理、惠泰、心诺普、锦江电子、乐普、埃普特等国内企业。据悉，单件采购模式拟中选规则有二：一是按加权报价高低排序，根据申报企业数淘汰一定数量的企业；二是降幅≥50%的，可获得拟中选资格。
单件采购模式独家报名竞价单元及配套采购模式的中选企业有美敦力、雅培、强生、波科、微创电生理、惠泰、上海宏桐、锦江电子、心诺普等。
据了解，该模式为议价采购，冷冻环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品）、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极，参与申报组套并拟中选的企业，其相关配套采购模式申报产品的议价降幅标准为本企业所有拟中选组套加权平均降幅下浮5%。
参与申报带冷盐水灌注治疗导管并拟中选的企业，其灌注管路申报产品的议价降幅标准为本企业所有拟中选带冷盐水灌注治疗导管产品加权平均降幅下浮5%。
采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。首年协议采购量于2023年4月起执行。
02
外资企业垄断，国产品牌何时突围？
外资品牌在高端医疗器械市场一向强势。
据弗若斯特沙利文数据，2020年国内电生理器械市场销售额占比前五的分别为强生、雅培、美敦力、惠泰、微电生理。其中，强生占比近六成，雅培占比超二成，市场排名前三的外资品牌共主导了近九成的市场。
国内上市企业惠泰医疗和微电生理2020年的市场占比分别为3.1%和2.7%。
基于电生理领域的良好成长性，头部企业也在深入布局。今年1月，美敦力宣布收购心脏测绘和消融技术开发商Affera的协议，首席执行官GeoffMartha在摩根大通医疗保健会议上将该交易标记为近10亿美元的交易，并补充说其中包括2.5亿美元的或有对价。
与此同时，国内企业电生理业务也在持续推进。2021年，惠泰电生理业务实现从二维到三维的突破。2022年，微创医疗旗下的微电生理扭亏为盈，并于科创板拆分上市。
目前，国产电生理器械市场份额多集中于普通标测、消融导管，以及房间隔穿刺针、鞘等通路类产品。随着国产耗材获批以及产品的不断优化，国内企业市场份额有望扩大。
数据显示，国内电生理市场仍处于高速成长期。2020年我国心脏电生理器械市场规模51.5亿元，2015-2020年复合增速28.3%。预计到2024年，电生理器械市场规模将达到211.1亿元，复合增速达42.3%。
国产增速高于同期进口增速，预计到2024年，国产厂商占比将达到12.9%。
此次福建牵头的心脏介入电生理类医用耗材集采，覆盖福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）。
集采中主流国内企业均有中标。其中，微电生理19个类别中选，惠泰医疗（含埃普特）12个类别中选。预计带量采购落地后，国产耗材也将获得更多机会。
浙商证券研报认为，集采成为国产单件产品进院放量的契机，打开入院渠道，伴随国产三维高端产品逐步获批，有望拉动放量。冷冻消融基于操作简便等优势，在房颤治疗等领域有望快速兴起，海外厂商获批产品较少，国产产品获批后得益于性价比、临床教育与服务等优势，有助于快速提升渗透率。
微电生理认为，集采后终端价格下降，参照其他品类，整体用量将提升，对国产厂商是机会。集采后，产品不再是通过一家一家医院、一个一个省份挂网的方式入院，有利于获取新的市场份额，特别对市场份额小、产品准备比较好的国家厂商是契机。@今日话题 @雪球达人秀 @雪球创作者中心
此外，经销商渠道空间被压缩，要尽可能提高服务质量。目前电生理跟台服务主要由厂家负责，未来可能会衍生出专业度更高的经销商，做一些技术上的服务、跟台等。
医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、IVD、医疗耗材、医美四大板块，全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、乐普医疗、万泰生物、金域医学、鱼跃医疗、九安医疗、奕瑞科技、新产业、达安基因等龙头股，合计占比将近5成。
估值处历史低位，修复行情或可期。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至11月1日，标的指数最新PE估值仅19.55倍，处历史2.12％百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。
布局高成长，双创成份占比超7成。标的指数成分股中包含52只科创板+创业板股票，合计占比高达71.57%。双创板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手仅需60元出头，免缴印花税，更适合普通投资者。
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风险提示：投资有风险，投资需谨慎。以上资料仅为服务信息，不作为个股推荐，不构成对投资人的任何实质性建议或承诺，也不作为任何法律文件。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高，风险越大。永赢医疗器械ETF及永赢中证全指医疗器械ETF发起联接属于中高风险（R4）产品，风险等级高于货币市场基金及债券型证券投资基金，适合经客户风险承受能力等级测评后结果为成长型（C4）及以上的投资者。基金风险等级与投资者风险承受能力等级对照表详见永赢基金官网。投资者通过代销机构提交交易申请时，应以代销机构的风险评级规则为准。本基金特有风险包括：标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前，仔细阅读产品法律文件，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，充分考虑自身的风险承受能力，理性判断并谨慎做出投资决策。
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