一、今日市场概览
9月8日，三大指数早盘走势分化，沪指维持窄幅震荡，创业板指跌超1%；午后三大指数调整，沪指震荡走低，创业板指跌幅一度扩大近2%。两市全天共计成交近7800多亿元，持续缩量；数据显示，北向资金交投意愿明显下降，全天买卖总额不足800亿元，创完整交易时段下近一个半月新低，今日小幅净卖出0.87亿元，为连续6日净卖出。
昨晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，正式官宣骨科脊柱耗材国家集采将于9月27日在天津开标。
其中规则三规定，同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。有业内人士分析指出，这也意味着最高申报价4折即可直接中标，脊柱集采规则好于预期，政策再一次向医疗器械板块释放“善意”。
此外，江苏医械圈对此进行评论: 国采办2号文件的出台和1号文件的时间一样，也是晚饭后，大家刷手机，刷爆朋友圈。本来以为是惊吓，最后变成了惊喜（部分组别除外）。新增了中标规则三。
规则三：同一个产品系统类别内，未按规则一和规则二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。
说的直白一点，就是告诉投标企业，你们不要内卷了，最高申报价的4折就可以直接中标，这个价格算一下其实还是不错的，比安徽脊柱带量价格好。以最大报量的腰椎后路钉棒为例最高有效申报价12130元，报4852直接中标，按照规则一（b)高于6065元就直接出局， 如果你想中更高的价格，就需要去PK，要满足不同的条件，也有淘汰的风险，不同品牌间的中标价格最大差也就在1000左右，最终就看投标企业的取舍了。
同时还要考虑中标后不是原来医院报了多少量你就可以去完成的，是按照你的中标价格从低到高的排名来分配量的，所以此次2号文件可谓有心良苦啊！
我们相信此次脊柱国采在最高有效申报价比较高的组合类别比如钉棒类的，可能会出现A\B组近乎百分百的中标现象！椎体成型等组别竞争将比较空前！脊柱厂家、经销商们、行业从业人员可以松一口气了，活下去百分百没有问题的！
受大市情绪影响，医疗、医药今日仍未见起色，生物医药板块继续回调，两市规模最大的$医疗器械ETF(SZ159883)$全天水下震荡，最终下跌0.78%，成交额3512.05万元。从分时图上看，基金全天持续溢价交易，尾盘溢价率0.03%。
随着板块调整，不少资金正在借道相关行业ETF逆向布局。医疗器械ETF（159883）近10日中有7日实现净流入，合计净流额4261万元。基金最新场内流动份额达14.9亿份，创上市以来新高！今年以来医疗器械ETF份额增长5.79亿份，年内份额增长率高达63.6％。
二级市场上，今日医疗器械指数76只成分股中，18只上涨，占比23.7%。其中，爱博医疗、$乐普医疗(SZ300003)$ 、$三诺生物(SZ300298)$ 分别上涨3.71%、2.19%、2.06%，位列前三；鱼跃医疗、透景生命涨幅均超1%；明月镜片、九强生物、奕瑞科技、惠泰医疗、欧普康视、山东药玻、健帆生物、维力医疗、奥美医疗、海泰新光、金域医学、昊海生科、爱美客均小幅上涨。
二、机构观点
【信达证券】集采政策边际缓和，为创新器械提供空间。我们认为，此次《答复》对于市场对集采的负面情绪起到缓和作用，之前市场对于部分创新器械集采的担忧得到了有效回复。从中短期角度看，医疗创新器械的集采压力有望得到有效缓解，同时此项《答复》对于创新医疗器械行业起到了提振信心的作用。
【中信建投证券】创新器械医保政策边际缓和。创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式；在集中带量采购过程中，留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间；完善医药集中采购平台挂网机制，助力新的医疗器械顺利参与市场交易；研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围；在推进DRG/DIP医保支付方式改革的过程中，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。截至目前，国家药监局已批准173个创新医疗器械注册上市，主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。该目录对国家医保局制定创新医疗器械相关的医保支付政策可能有参考意义。
三、医疗器械热点解读
1、海泰新光：预计下半年的内窥镜发货总量比上半年会有一个较大增长
海泰新光近日在接受调研时表示，自今年7月开始，12款新品4K荧光腹腔镜开始发货，按照美国客户的市场需求，7月少量出货、8月开始逐渐加大发货数量，预计下半年的内窥镜发货总量比上半年会有一个较大增长。
2、明德生物：目前公司生产的产品尚未有国家层面的集采
明德生物表示，目前公司生产的产品尚未有国家层面的集采，但已有部分省份或省份联盟针对特定品种进行带量采购，公司产品免疫诊断、分子诊断均有产品中标。体外诊断试剂集采是未来的大趋势，其根本原因是为了鼓励国产企业自主创新，通过提升国产化率，帮助医院降低试剂的耗占比（即试剂采购成本占检验收费的比重）。公司始终积极拥抱政策变革，发挥企业优势，抓住发展机遇，进一步加速渗透国内市场和提升产品影响力。
3、透景生命：公司正在积极推进2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）在国内的注册
透景生命表示，公司正在积极推进2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）在国内的注册，目前尚处于注册发补阶段，如有后续进展，公司将按照相关规则及时履行信息披露义务；公司按照年初制定的规划，进一步加快国际市场的布局，截止2022年6月30日，公司累计有107个产品通过CE自我声明，并新增8个FDA备案产品，为海外市场的开拓奠定基础。
医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、医美、IVD、高低值耗材四大板块，全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、乐普医疗、健帆生物、万泰生物、九安医疗、欧普康视、金域医学、奕瑞科技、达安基因等龙头股，合计占比将近5成。
估值处历史低位，修复行情或可期。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至9月1日，标的指数最新PE估值仅19.25倍，处历史0.43％百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。
布局高成长，双创成份占比超7成。标的指数成分股中包含52只科创板+创业板股票，合计占比高达71.57%。双创板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手仅需70元左右，免缴印花税，更适合普通投资者。
跟随新趋势，新基建+国产替代。医药生物行业是人民健康发展的基石，医疗器械国产化率低，行业具备极强的技术壁垒，未来国产替代空间巨大。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势，尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现（医疗资源紧张）背景下更受重视，后疫情时代，全球加强公共卫生建设，我国医疗新基建正火热，新基建正逐步从订单兑现到收入。
借道行业指基，场内场外双覆盖。医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投。
风险提示：投资有风险，投资需谨慎。以上资料仅为服务信息，不作为个股推荐，不构成对投资人的任何实质性建议或承诺，也不作为任何法律文件。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高，风险越大。永赢医疗器械ETF及永赢中证全指医疗器械ETF发起联接属于中高风险（R4）产品，风险等级高于货币市场基金及债券型证券投资基金，适合经客户风险承受能力等级测评后结果为成长型（C4）及以上的投资者。基金风险等级与投资者风险承受能力等级对照表详见永赢基金官网。投资者通过代销机构提交交易申请时，应以代销机构的风险评级规则为准。本基金特有风险包括：标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前，仔细阅读产品法律文件，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，充分考虑自身的风险承受能力，理性判断并谨慎做出投资决策。