▲《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（图源：国家医疗保障局）
9月3日消息，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（以下简称“《答复》”）。
据《答复》披露，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。
由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
下一步，国家医保局将会进一步优化医药集采平台挂网采购规则，实现医疗器械动态挂网，完善价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。
以下为《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》全文：
《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》
医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业，综合了多种学科专业。因此，医疗器械，尤其是高端医疗器械有着非常高的行业壁垒。
我国医疗器械行业起步晚，投入规模与全球医疗器械巨头们有着很大的差距。因此，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。比如，我国目前仍无法生产新冠肺炎疫情中被视为重症患者救命神器的ECOM（体外膜肺氧合系统）。
为了摆脱这种状况，我国在近年也愈发重视医疗器械行业创新。尤其在高端医疗器械领域，我国提出了“国产替代”。针对创新医疗器械、医用设备，国家已经先后出台《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等文件，对创新高端医疗器械给予绿色通道，有力推动了国产高水平医疗器械进入市场的速度。
$医疗器械ETF(SZ159883)$ $联影医疗(SH688271)$ $迈瑞医疗(SZ300760)$
综合自Medactive 医疗器械经销商联盟 动脉网
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