赛道是好赛道,空间也足够高,但在各种花式,杀鸡取卵式jc阴霾和创新保护的严重缺位下,大资金都只能看不敢动…这也是龙头股价都严重跑输指数的原因
2015-2022年全球体外诊断市场规模及增长率(亿美元)
(二)我国体外诊断市场将继续保持增长
自2021年底开始,新冠病毒核酸检测趋于常态化,国内对试剂的相关需求仍然旺盛。但随着越来越多企业的加入以及集采在各地展开,新冠检测试剂价格下行,部分IVD企业的销售收入及毛利率也因此下降。统计数据显示,我国体外诊断领域市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1243亿元,占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2021年的13.9%。预计未来几年体外诊断市场将继续保持增长,到2022年我国体外诊断市场规模将达到1460亿元,增长趋势显著。
2016-2023年我国体外诊断市场规模及增长率(亿元)
(三)分子诊断量增价跌,盈利能力下滑
分子诊断近年来行业内增速约25%,是IVD领域增速最快的赛道,2020年行业规模约226亿元,疫情下新冠检测贡献大增量。分子诊断凭借准确度高、灵敏度强、速度快等优点,未来在传染病监测、肿瘤筛查等领域具有广阔空间,本次疫情中核酸诊断为新冠筛查的“金标准”,其价值得到凸显,后续分子诊断发展有望加速。
2016~2022年我国分子诊断市场规模(亿元)
03、体外诊断产业链分析
体外诊断产业链包括上游原材料供应环节、中游仪器、试剂研发生产和销售环节,以及下游需求市场,产业链各环节相互制约并协同发展。上游的核心原料的开发领域技术含量高、开发周期长,生产工艺复杂、技术革新难度大、质量要求高,企业必须具备强大的新产品自主研发能力、核心原料自主生产能力以及配套诊断仪器的自主开发能力才能进一步扩大规模。新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。中游环节,试剂方面,高端市场仍以进口产品为主,我国企业存在很大的市场机会。检测服务领域,形成了九强生物、迈克生物、万孚生物、热景生物等一批行业龙头企业。
体外诊断产业产业链图
体外诊断IVD产业链共分三级,一级产业链环节6个(检测诊断原材料、基因测序设备、检测诊断仪器、诊断试剂、检测诊断分析、流通应用),二级产业链环节10个,三级产业链2个。
关键节点选择:
IVD产业市场研发及销售环节均为关键节点,市场需求旺盛。
符合国家倡导的大力发展体外诊断行业的发展要求,符合建设具有核心竞争力的医药产业技术手段,有极大的发展基础。
细分领域档期在世界范围内均开展研发工作,匹配医疗行业发展需求,符合国家发展战略。
诊断试剂细分领域已经成为年产值超过100亿美元,推动下游产业千亿美元以上的重要生物技术产业,且是生物技术的“芯片”。
高速增长的中国体外诊断原料市场受到国际原料厂商的高度重视。
对于被国外试剂公司垄断的产品及技术,创制具有自主知识产权、性能可以与世界领先水平媲美的IVD诊断原料,已经成为中国IVD领域长远稳定发展的关键,并受到政府的充分重视。
04、体外诊断行业未来发展趋势
国产替代将迎来新机遇。我国 IVD 产业在中低端技术领域已经实现了大部分国产化,如酶联免疫技术和临床生化诊断技术,而在中高端技术领域,如化学发光检测和 POCT 方面依然被外资占领多数市场。未来,随着器械领域集采的延续和我国体外诊断公司持续研发及产品量产,化学发光检测和 POCT领域的国产替代也将得以实现。
细分领域行业集中度将不断提升。目前,国内企业市场割据竞争的格局较为明显,行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。而如今国内各领域领先企业正积极进行多元化发展,随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大,行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。
体外诊断赛道带量采购将成为招采新常态。器械领域通过集采降幅预期边际回归。带量采购正在医用器械的耗材领域广泛开展,并将逐步蔓延至IVD、医疗设备领域等趋势。未来“国家+地方”两个层面共同推进医疗器械产业带量采购将实现常态化。当前,国家组织高值耗材全国集采已经进行两批,从第二批关节集采结果看,平均降幅在82%。通过减少流通商的加价,中选产品有望实现以价换量。
体外诊断和传统诊断工具创新齐头并进。疫情给体外诊断公司开发即时检测施加了巨大压力,即时检测领域将持续变革和扩展。另一方面,远程医疗受限于远程诊断能力。远程诊断中仍存在较多限制,2022年,临床可靠的家用检测工具将会进一步发展,最终可能会和体温计一样普遍。
医疗器械ETF(159883)为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数,覆盖医疗设备、医疗耗材、IVD、医美等四大板块,全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、万泰生物、欧普康视、健帆医疗、乐普医疗、九安医疗、金域医学、华大基因、奕瑞科技等股,合计占比46.34%。
双创含量约70%。标的指数成分股中包含52只科创板+创业板股票,合计占比高达71.34%。板块投资门槛高,且高价股较多。相较而言,医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易,且一手仅需70元出头,免交印花税,更适合普通投资者。
医疗新基建大势所趋。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势,尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现(医疗资源紧张)背景下更受重视。后疫情时代,全球加强公共卫生建设,顺应医疗新基建浪潮,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇,医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。
估值处历史低位。随着板块风险持续释放,估值修复行情或可期。截至7月1日,标的指数最新PE估值仅20.87倍,处历史0.43%百分位,低于同类医药医疗类指数,板块布局性价比凸显。
场内场外双覆盖。对于普通投资者而言,医疗器械种类繁杂且研究门槛较高,个股波动大,个人投资者研究难度较高,借道指数基金更省心,还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF(159883),场外用户可通过联接基金(A份额013415,C份额013416)进行分批布局。
风险提示:投资有风险,投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高,风险越大。本基金特有风险包括:标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前,仔细阅读产品法律文件,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,充分考虑自身的风险承受能力,理性判断并谨慎做出投资决策。
赛道是好赛道,空间也足够高,但在各种花式,杀鸡取卵式jc阴霾和创新保护的严重缺位下,大资金都只能看不敢动…这也是龙头股价都严重跑输指数的原因